GMP staat voor "Good Manufacturing Practice", de wereldwijd geaccepteerde norm voor regelgeving voor medicijnen, medische hulpmiddelen en bepaalde voedselproductie, zoals uiteengezet door de Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration). Daarom zijn cleanrooms die voldoen aan de GMP-normen een must voor producenten van medicijnen en medische apparatuur.
De GMP-normen zijn van toepassing op de gebieden van basismaterialen, personeelsbeheer, faciliteiten en apparatuur, productieprocessen, verpakking, productkwaliteit en klachtenafhandeling. Het doel van deze normen is het verminderen van de besmetting en het verhogen van de kwaliteit van producten die van cruciaal belang zijn voor de gezondheid en veiligheid van iedereen. Om deze benchmarks te verwezenlijken moeten bedrijven die deze kritische producten produceren aanvaardbare maatstaven, een consistent productieproces, een strikt kwaliteitsmanagement en een constante procesverbetering gebruiken. Onze GMP Cleanrooms kunnen uw onderneming helpen aan de GMP-normen te voldoen door een geavanceerde cleanroom-oplossing te installeren die, in combinatie met een adequaat beheersysteem, potentiële verontreinigingen in uw producten tot een minimum zal beperken.
Merk |
Shenghua |
Schone Klasse |
ISO 8, klasse 100-10000 |
Lawaaierig |
≤65 dB (A) |
HEPA |
Vloeibare Afdichting via de goot , 99.995%@0.3µm |
Ventilator |
Geïmporteerde Centrifugaalventilator |
Vermogen |
220 V, 50 Hz, 1, 0 kW 220 V, 50 Hz, 2, 0 kW |
Entree |
PVC -gordijn Of PC -glazen Deur |
Regelsysteem |
Normale Knop Of Touchscreen |
Gemiddelde Luchtsnelheid |
0.36 m/s |
Opmerkingen: Alle onderdelen kunnen naar wens worden ontworpen |
We hebben vriendelijk de volgende informatie nodig om uw schone kamer te ontwerpen
De structuuronderdelen:
1. Paneelstijl:
Kernplaat van polyurethaan met metalen oppervlak,
Metaalplaat met steenwol (veel gebruikt),
Kernplaat van polystyreen met metalen gezicht (zonder brandwerend),
Metalen Honeycomb Core Board,
Metalen platen met gestuceerde kern (veel gebruikt voor plafond),
Kernplaat van glas-magnesium met metalen oppervlak.
Plaatdikte: 50 mm, 70 mm en 100 mm
Paneelhoogte: Afhankelijk van de vraag van de klant
2. Vorm van de deur en de vorm en hoeveelheden van de ruit
3. Ornamenmateriaal: Cirkel 50 graden, 75 graden, gelegeerd aluminium, zilverkleur of geschilderde kleur.
4. Opmaaktekeningen
5. De woningstructuur: Staalstructuur of Ferrobeton
Onderdelen van de airconditioning en de ventilator
1. De technische hoogte (de hoogte tussen het plafond en het onderste punt van de gordel)
2. Richting en opstelling van het luchtaanvoerkanaal en het luchtaanzuigkanaal
3. Het verzoek om een schone soort, de vraag naar temperatuur en vochtigheid, de vraag naar een drukbalans, de vraag naar windsnelheid.
4. Verzoek om luchtuitlaat en verzoek om luchtuitlaathoeveelheid
5. De hoeveelheid werknemers en de uitrusting die warmte genereert
6. Aanvraag van merk en stijl van airconditioning of luchtventilator:
Waterkoeling of ventilatorkoeling?
Onderdelen van de apparatuur:
1. De lucht douche ruimte specificatie en materiaal verzoek.
2. De specificatie van de pasdoos en het materiaal, technisch verzoek.
3. Specificatie en aanvraag van de laminaire stroming
4. Weight kamer specificatie en verzoek
5. Specificatie en aanvraag FFU
Onderdelen elektriciteit
1. Verzoek om verlichting van de schone kamer, schone lichte stijl
Totaal vermogen
3. Regelstijl (volledig automatisch/handmatig)
4. Draad verborgen (voorbehandeling/verborgen in sandwichbord)
Vloerdelen:
1. De cementbasis (de cementvloerintensie en de vlakke graad)
2. Aanvraag vloer (aanvraag statische bestendigheid PVC/rol/plaat, epoxykleur)
Aangepast: We kunnen dit op basis van uw ontwerpeis voor u doen.
Bedrijfsinformatie
Ons bedrijf is gevestigd in de prachtige zeestad Qinhuangdao en is gespecialiseerd in de productie Van farmaceutische machines en verpakkingsmachines. Met een ervaren en professioneel team hebben we onze producten geëxporteerd naar veel landen en regio's over de hele wereld, vooral in Noord-Amerikaanse landen en Frankrijk, Nederland, Australië, India, Pakistan, Rusland en vele andere landen en regio's. Onze producten Hebben Een goede reputatie bij onze klanten. We verwelkomen klanten, bedrijfsverenigingen en vrienden uit alle delen van de wereld om contact met ons op te nemen en samenwerking te zoeken voor wederzijds voordeel.