Injectie van vet-emulsie met gemiddelde en lange keten (C8-24 ve)

• Function: Specialist Drugs, Anesthetic and Adjuvant
• Certification: GMP
• Grade Standard: Medicine Grade
• Type: Biological Products
• State: Liquid
• Volatile: Volatile
• Model NR.: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• toepassing: interne geneeskunde
• gebruiksmodus: voor extern gebruik
• geschikt voor: ouderen, kinderen, volwassenen
• farmaceutische technologie: chemische synthese
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• Handelsmerk: medium and long chain fat emulsion inject
• Oorsprong: Qingyuan, Guangdong, China
• Gs-Code: 3004909099

Beschrijving

zijn informatie is alleen voor medische of apotheekprofessionals om te lezen.                                 

Injectie van vet-emulsie met gemiddelde en lange keten (C8_-24Ve)

Waarschuwing: Sterfgevallen bij premature zuigelingen zijn gemeld in de literatuur. De bevindingen van de autopsie omvatten intravasculaire vetaccumulatie in de longen. Preterm en lage geboortegewicht zuigelingen hebben een slechte ontruiming van intraveneuze lipideemulsie en een verhoogde hoeveelheid vrij vetzuur plasma na infusie met lipide-emulsie.

[Naam medicijn]
Generieke naam: Injectie met medium en lange keten van vetemulsie (C8_-24Ve)

[Ingrediënten]
Dit product is een combinatie van het volgende geneesmiddel:  
Elke 100 ml lipideemulsie bevat:  
Sojaolie (voor injectie)           100,0 g.
Triglyceriden met een gemiddelde keten         100.0 g
Eidooier fosfolipide               12,0 g  
Glycerine (voor injectie)              25,0 g.
Andere excipiënten: Natriumoleaat, vitamine E, natriumhydroxide, water voor injectie.

Het gehalte aan essentiële vetzuren:
Linolzuur	48.0-58.0 g/l.
Α-linoleenzuur	5.0-11.0 g/l.
Warmtewaarde	8095 KJ/L
Osmolaliteit	340-420 mOsmol/kg
PH	6.5-8.5

[Beschrijving]
Dit product is een witte lipide-emulsie
[Indicaties]
Dit product is bedoeld als bron van calorieën en essentiële vetzuren voor parenterale voeding.
[Sterkte]
250 ml: 25 g sojaolie en 25 g triglyceriden met een middelhoge ketting  
[Dosering en toediening]
Dit product is een van de samenstellingen voor intraveneuze voeding, die alleen voor intraveneuze infusie via een perifere of centrale lijn is. Dit product kan gelijktijdig met dextrose en aminozuren worden geïnfundeerd via een perifere of centrale lijn door middel van een Y-connector die zich in de buurt van de  infusieplaats bevindt. Daarom kunnen deze drie oplossingen snel worden gemengd voordat ze in de ader terechtkomen. De flow rate van elke oplossing kan afzonderlijk worden geregeld door een infuuspomp. De veteemulsie moet worden opgewarmd tot kamertemperatuur voordat deze wordt toegediend.
De maximale dagelijkse  dosis moet geleidelijk worden bereikt  volgens de incrementele methode, terwijl de tolerantiedosering nauwkeurig wordt bewaakt.
Volgens energievereisten:
Volwassen en schoolgaande kinderen
1-2 g /kg (lichaamsgewicht)/dag vet  
Equivalent aan 5-10ml/kg(lichaamsgewicht)/dag van dit product.
Baby
2-3g /kg (lichaamsgewicht)/dag vet, maximumdosis: 4 g/kg/dag
Equivalent aan 10 ml/kg (lichaamsgewicht) per dag van dit product, maximumdosis: 20 ml/kg/dag
Vooral kinderen met een preterm en ondervoeding hebben geen volledige capaciteit om triglyceriden en lipiden te elimineren. Daarom is het noodzakelijk om de aanbevolen doses te volgen terwijl de serumtriglyceriden worden bewaakt, om hyperlipidemie te voorkomen.  
Baby- en schoolgaande kinderen
5-15ml/kg (lichaamsgewicht)/dag van dit product.
Infusie-/daalsnelheid
In principe moet de infusiesnelheid, vooral binnen de eerste 15 minuten, zo snel mogelijk langzaam en gelijkmatig mogelijk worden toegediend, niet hoger zijn dan 0.05-0.1 g/kg (lichaamsgewicht)/uur vet, gelijk aan 0.25-.05ml/kg/uur van dit product.
Maximale infusiesnelheid:
0.15 g/kg (lichaamsgewicht)/ uur vet, gelijk aan 0,75 ml/kg(lichaamsgewicht)/uur van dit product.
Maximale daalsnelheid:
0,25 druppels/kg(lichaamsgewicht)/min.
Bij patiënten met een lichaamsgewicht van 70 kg is de infusiesnelheid gelijk aan ongeveer 50 ml/uur, waarbij de daalsnelheid maximaal 18 druppels/min. bedraagt. Bij patiënten of kinderen die de voeding nodig hebben, moet het dalingspercentage worden verlaagd per lichaamsgewicht.
Pas de infusiesnelheid aan door rekening te houden met de geplande dagelijkse dosis, die binnen 24 uur, ten minste binnen 16 uur moet worden toegediend
De middelen voor intraveneuze infusie moeten worden gebruikt. De veteemulsie is geschikt voor perifere intraveneuze infusie en wordt uitsluitend via perifere wijnranken binnen het bereik van volledige parenterale voeding toegediend.
Gebruik het filter door rekening te houden met de doorlaatbaarheid van vet.
Het is noodzakelijk om de luchtklep omlaag te draaien bij het inbrengen met behulp van een flexibele zak.
Y-connector of bypass-connector moet in de buurt van de patiënt worden geplaatst wanneer de vetemulsie gelijktijdig wordt geïnfundeerd met aminozuuroplossing en koolhydraatoplossing. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de door vermenging met dit product verkregen infuusoplossing door de eindpositie compatibel is.
In het bereik van volledige parenterale voeding is de duur van de infusie 1-2 weken. De duur van de infusie kan op de juiste manier worden verlengd onder geschikte controle als de indicator die parenterale voeding met vetemulsie vereist nog steeds bestaat.
Of volg het advies van de arts.

Bijwerkingen van soortgelijke producten
Overgevoeligheidsreacties (allergische schok), anafylactoïdereactie, overgevoeligheid, epileptische aanvallen, fleboglogose, angiodynia, bloedende neiging
 [Contra-indicaties]
Dit product is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
- bekende overgevoeligheid voor enig ingrediënt van dit product.
- bekende overgevoeligheid voor eiwitten of sojabonen of sojabonen product of pindaproduct
-  ernstige hyperlipidemie
-  ernstige wrede wanorde
-  ernstige hypohepatitis
- intrahepatische cholestase
-  ernstige nierinerding en geen vervangende therapie ontvangen
-  acute trombo-embolische gebeurtenissen
- vet embolie
-  een verergerde bloeding
- metabolische acidose
De gebruikelijke contra-indicaties van parenterale voeding zijn onder andere:
- instabiele loop-toestand met doodsgevaar (uitzetting of schok)
-  instabiel metabolisme (bv. ernstig post-traumatisch syndroom, ernstige sepsis, onverklaarbare coma)
- Acute myocardinfarct of hersenberoerte
- niet-correcte verstoring van de balans van lichaamsvloeistof of elektrolyt, bijv. hypokaliëmie, hypotenische uitdroging (zie voorzorgsmaatregelen)
-  gedecomprimeerde cardiale insufficiëntie
- Acute longoedeem

[Interacties met medicijnen]
Heparine
Bij toediening van heparine per klinische dosis kan de lipoproteïne-lipase tijdelijk vrijkomen in het loop-systeem. Ten eerste kan het leiden tot snelle ontbinding van vet in het plasma, dan wordt het ontruimingspercentage van triglyceride kortstondig verminderd.
Coumarine-derivaten
De sojaboonolie heeft een natuurlijke ingrediënt-vitamine K1, waarvan het gehalte in dit product laag is. Er wordt voorspeld dat er geen ogenschijnlijk effect is op het stollingsproces van patiënten die cumarine-derivaten ontvangen. Niettemin moet ook de stollingssituatie van patiënten die cumarine-derivaten ontvangen worden bewaakt.
Het product kan niet worden gebruikt als draagoplossingen van elektrolytconcentraat of ander geneesmiddel. Deze emulsie mag niet worden gemengd met andere infusieoplossing zonder enige test, omdat de emulsiestabiliteit niet voldoende kan worden gegarandeerd.  
Het regime van de combinatie van geneesmiddelen kan ook alleen in parenterale voeding worden gebruikt als er zeker van is dat de medicijnen compatibel zijn en de test doorstaan.
Vermeng dit product niet met infusie of injectie met alcohol  
[Overdosering]
Symptoom
In geval van overdosis kunnen hyperlipidemie, metabolische acidose en vetoverbelastingssyndroom het gevolg zijn (zie bijwerkingen)
Therapie
Stop de infusie onmiddellijk in geval van overdosis. Andere therapiemetingen worden uitgevoerd op basis van gedetailleerde symptomen en ernst.
Start de infusie opnieuw nadat het symptoom is afgenomen, wordt aanbevolen geleidelijk een infusiesnelheid toe te voegen en regelmatig te bewaken .
 

[Opslag]
Bewaar de vriezer bij een temperatuur onder 25°C en niet bij temperaturen onder 25°C.
[Pakket]
Drielaagse co-extrusie infusiezak met buitenzak:  10 zakken per doos, 20 zakken per doos, 36 zakken per doos
[Vervaldatum]: 18 maanden
[Standaardnr.]  YBH15102020 (uitgegeven door NMPA)
[Registratienr.]: H20213040 (uitgegeven door NMPA)

[MAH]
Name: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd.
Adres: Bio-Pharmaceutical Park, High & New Technology Industries Development Zone, Qingyuan City, Guangdong Province, China
Postcode: 511517
 
 
[Fabrikant]
Name: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd.
Adres: Bio-Pharmaceutical Park, High & New Technology Industries Development Zone, Qingyuan City, Guangdong Province, China