99% Assay Sofosbuvir Farmaceutische Chemische Poeder met CAS 1190307-88-0

• Functie: Chemical Medicine Raw Materal
• Certificaat: GMP, Bereiken, FDA
• Grade Standard: Geneeskunde Grade
• Type: Chemische Reagens
• Staat: Solid
• Vluchtig: Niet vluchtige
• Model NR.: 1190307-88-0
• cilinder: 25 kg/vat
• naam: sofabuvir
• moleculaire formule: C22h29fn3o9p
• moleculair gewicht: 529.45
• cas-registernummer: 1190307-88-0
• Transportpakket: 25 kg/vat
• Specificatie: GMP
• Handelsmerk: Mesochem
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 2934999090
• Productiecapaciteit: G/Kg/T

Beschrijving

Analysecertificaat        
Productnaam: Sofosbuvir
CAS  -nr. :   1190307-88-0
 

Batchnummer	HF160301	Hoeveelheid	58 kg
Datum fav	01 maart 2016	Pakket	Indien nodig
Datum vervanging	04 maart 2016	Verw. Datum	28 februari 2018
Items	Normen		Resultaten
Uiterlijk	Wit of gebroken wit  kristallijn  poeder		Voldoet
Identificatie	Door IR		Voldoet
	Door HPLC		Voldoet
Oplosbaarheid	Licht oplosbaar in water,   vrij oplosbaar in ethanol en aceton, oplosbaar in 2-propanol en onoplosbaar in heptaan		Voldoet
Watergehalte	≤0.50%		0.22%
Residu bij ontsteking	≤0.20%		0.15%
Smeltpunt	120ºC~130ºC		121, 0ºC~122, 0ºC
Polymorfe identiteit	XRD		Vorm 6
Zwaar  Metaal	≤20 ppm		Voldoet
Residu-oplosmiddel	Aceton: ≤5000 ppm		ND
	Tolueen: ≤890 ppm		137, 7 ppm
	Dichloormethaan: ≤600 ppm		255, 1 ppm
	Tetrahydrofuraan: ≤720ppm		345, 4 ppm
	ter-butylmethylether: ≤5000 ppm		ND
Verwante  Stoffen	Elke enkelvoudige onzuiverheid  ≤0.10%		0.04%
	Totaal onzuiverheden: ≤0.50%		0.08%
Verdeling deeltjesgrootte	D90: ≤  45µm		Voldoet
Analyse	98.0 ~ 101.5%		99.30%
Referentiestandaard	Standaard in huis
Conclusie	Het product  Voldeed  Aan de interne  Standaard.