Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | PRODUCTNAAM: | Chloramphenicol-succinaat voor injectie |
| STERKTE: | 0,25g, 0,5g, 1,0g, 2,0g |
| VERPAKKINGSGEGEVENS: | 10 vials/tray/box;1 vial + 1 oplosmiddel/tray/box |
| OPSLAG: | Bewaar het apparaat op een koele en droge plaats onder 25 ºC, beschermd tegen licht. |
| HOUDBAARHEID: | 36 maanden |
| REGISTRATIE DOSSIERS ZIJN BESCHIKBAAR. | |
| DE PRODUCTIE VAN ZENDINGEN, DE OEM/ODM-SERVICE VAN HET MERK IS BESCHIKBAAR. | |
Chloramphenicolsuccinaat is geïndiceerd voor tyfus, meningitis veroorzaakt door H. influenzae en andere ernstige infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor chloramphenicol.
Het wordt ook aangegeven waar chloramphenicol wordt geacht het gekozen antibioticum te zijn en orale toediening niet mogelijk is, of waar hogere dan gebruikelijke bloedconcentraties vereist zijn.
2. Posologie en toedieningsmethode
Posologie
De toegediende dosis en de gebruikte concentratie zijn afhankelijk van de ernst van de infectie. De aanbevolen standaarddosering is als volgt:
Volwassenen : het equivalent van 1 g chloramphenicol om de 6-8 uur.
Ouderen : de gebruikelijke dosering voor volwassenen moet worden gegeven onder normale leverings- en nierfunctie.
Kinderen : het equivalent van 50 mg/kg chloramphenicol, afhankelijk van het lichaamsgewicht, dagelijks in gesplitste doses om de 6 uur (deze dosis mag niet worden overschreden). De patiënt moet zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van toxiciteit.
Neonaten en premature zuigelingen : 25 mg/kg in gesplitste doses.
Slechts 10% of lagere concentraties te gebruiken. De 10%-oplossing kan worden bereid door 5 ml van de 20%-oplossing te extraheren en 5 ml verdunningsmiddel (water for Injections, Natriumchloride Injection of dextrose Injection 5%) toe te voegen onder aseptische omstandigheden.
De 10%-oplossing moet worden toegediend door intraveneuze injectie gedurende een periode van ongeveer een minuut, of in een groter volume vloeistof, door langzame intraveneuze infusie. De gelijktijdige toediening van intraveneuze Kemicetine die met actuele behandeling is bezweken, is zeer effectief gebleken bij de behandeling van osteomyelitische foci, abcessen, empyeem en huid- en urineinfecties.
In uitzonderlijke gevallen, zoals patiënten met septikemie of meningitis, kan een doseringsschema tot 100 mg/kg/dag worden voorgeschreven. Deze hoge doses moeten echter worden verlaagd zodra klinisch is aangegeven. Om terugval te voorkomen moet de behandeling worden voortgezet nadat de temperatuur 4 dagen bij rickettsiale ziekten en 8 tot 10 dagen bij tyfus koorts weer normaal is.
Wijze van toediening
Te geven door intraveneuze of intramusculaire injectie.
Om een snelle verwezenlijking van hoge bloedniveaus te verzekeren, kan Kemicetine het best worden toegediend door intraveneuze injectie. Wanneer dit echter niet mogelijk is, kan intramusculaire toediening worden gebruikt, hoewel er rekening mee moet worden gehouden dat absorptie traag en onvoorspelbaar kan zijn.
3. Contra-indicaties
Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met een eerdere geschiedenis van gevoeligheid en/of toxische reactie op chloramphenicol.
4.ongewenste effecten
Getabelleerd overzicht van bijwerkingen
De bijwerkingen zijn gegroepeerd op basis van de orgaanklassen van het systeem en de frequenties gerangschikt volgens de volgende conventie: Zeer algemeen (≥1/10); Algemeen (≥1/100 tot <1/10); ongewoon (≥1/1,000 tot <1/100); zeldzaam (≥1/10,000 tot <1/1,000); zeer zeldzaam (<1/10,000); niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
Beenmergdepressie en bloedaandoeningen
Chloramphenicol kan ernstige beendermergdepressie veroorzaken die kan leiden tot ernstige en potentieel fatale bloeddyscrasias, zoals agranulocytosis, trombocytopenic purpura of aplastic anemie (zie rubriek 4.4).
Pediatrische populatie
Het grijze syndroom is een ernstig negatief effect dat is gemeld bij neonaten en zuigelingen na de intraveneuze toediening van chloramphenicol (zie rubriek 4.4).
Overdosis
Niveaus van meer dan 25 mcg/ml worden vaak als giftig beschouwd.
De toxiciteit van chloramphenicol kan worden aangetoond door ernstige hematopoïetische effecten zoals aplastic anemie, trombocytopenie, leucopenie, en door de toenemende niveaus van serumijzer, misselijkheid, braken en diarree.
In het geval van een ernstige overdosering kan koolhaemoperfusie effectief zijn bij het verwijderen van chloramphenicol uit plasma.
Exchange transfusie is van twijfelachtige waarde na een enorme overdosering, vooral bij pasgeborenen en zuigelingen.
Momenteel zijn we de distributeurs of agenten over de hele wereld aan het inkopen.
Aarzel niet om onmiddellijk contact met ons op te nemen als u geïnteresseerd bent in dit product.
Ik kijk uit naar een sterke samenwerking met u in de nabije toekomst!
Korte inleiding tot ons bedrijf:
Shandong Sino Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (S.S.P.T.) is een ander soort farmaceutica (zowel eindproducten als grondstoffen), gezondheidsproducten, cosmetica en medische benodigdheden voor menselijke behoeften, gericht op de mondiale markten, vooral de ontwikkelingslanden. In samenwerking met de hoogste niveaus van overheid en lokale distributeurs streven we ernaar niet alleen onze zakelijke schaal en omvang uit te breiden, maar ook een speciale interesse te hebben in het bedienen van de behoeften van de eindgebruiker die onze producten het meest nodig heeft. Om dit te bereiken zijn we in 5 continenten aanwezig met een groeiend productassortiment om aan de vraag van onze belangrijkste markten te voldoen.
Bovendien houden onze productiefaciliteiten zich aan strikte GMP-regels en -voorschriften. We hebben alle GMP-richtlijnen in interne procedures omgezet, waardoor de mate waarin de resultaten consequent de verwachtingen overtreffen, wordt verbeterd. Als een van de beste farmaceutische bedrijven in China nemen we onze ethische verplichting om de toegang tot hoogwaardige en betaalbare, ESSENTIËLE medicijnen VAN DE WHO te verbeteren serieus. Dit is de ethische basis waarop ons bedrijf is gebaseerd.
Consignatie productie, Merk OEM/ODM Service zijn beschikbaar.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
