SAMENSTELLING:
Elke capsule bevat OXYTETRACYCLINE-hydrochloride, equivalent aan 250 mg OXYTETRACYCLINE.
FARMACOLOGISCHE CLASSIFICATIE:
Antibiotica met een breed en middelgroot spectrum.
FARMACOLOGISCHE ACTIE:
OXYTETRACYCLINE is een bacteriostatisch antibioticum en remt bacteriële eiwitsynthese (RIBOSOMES UIT DE JAREN DERTIG). In vitro activiteit impliceert niet noodzakelijkerwijs in vivo werkzaamheid.
Het is bijzonder effectief in vitro tegen de volgende organismen:
Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burghdorferi, penicilline - gevoelige Neisseria gonorrheae en Rickettsiae;
OXYTETRACYCLINE is ook effectief tegen de volgende organismen in vitro:
Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Leptospira, Actinomyecs israelii, Pasteurella multocida, Streptobacillus moniliformis, Erysipelothrix rhustopathiae.
INDICATIES:
Infecties veroorzaakt door ziektegevoelige stammen van ziekteverwekkers:
Bovenste en onderste luchtwegen: Sinusitis faryngitis, longontsteking en psittacosis Genito-urinekanaal; niet-specifieke urethritis , Iymfogranuloma venereum , chancroid en granuloma inguinale , gonnoroea , gonococcal salpingitis , epididymitis , acute epididymo-orchitis , endocervicale infecties en syfillis ( in geval van penicilline-allergie).
Sott-weefsel:
Acne oogheelkundig:
Trachoom en indutie-conjunctivitis; intestinaal:
Cholera, Whipple's ziekte, ana tropische aanspuiting; Diversen:
Rickettsiale infecties, brucellose, tularemie, actinomycose, Lyme-ziekte, kaken, terugzingende koorts,
Leptospirosis , tijdens de vroege infectiefase.
CONTRA-INDICATIES:
Bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Overgevoeligheid voor tetracycline.
OXYTETRACYCLINE mag niet worden gegeven tijdens zwangerschap, lactatie en jonge kinderen.
WAARSCHUWINGEN:
Gebruik met zorg bij patiënten met een verminderde leverfunctie;
Niet gelijktijdig met hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken;
Tandverkleuring, emailhypoplasie en vertraagde botgroei kunnen optreden bij kinderen onder de 12 jaar. Deze effecten kunnen ook optreden bij de foetus als deze aan vrouwen van de prenant wordt toegediend;
Symptomen van myasthenie kunnen worden verergerd;
Er kan fotogevoeligheid optreden (zie ' bijwerkingen en speciale voorzorgsmaatregelen ');
Pseudotumoor cerebri kan optreden.
DOSERING EN GEBRUIKSAANWIJZING:
OXYTETRACYCLINE moet ofwel een uur voor de maaltijd of twee uur na de maaltijd worden genomen. De maximumdosis voor oxytetracyline mag niet hoger zijn dan 3 g per dag voor volwassenen en 50 mg/kg lichaamsgewicht per dag voor kinderen.
De gebruikelijke dosis voor oxytetracycline voor de vaak voorkomende infectie , afhankelijk van de ernst is 250 tot 500 mg om de zes uur.
Voor acne is de dosering voor volwassenen als volgt: 250mg tweemaal per dag
BIJWERKINGEN EN SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
OXYTETRACYCLINE is niet bedoeld voor de behandeling van veelvoorkomende infecties bij kinderen onder de 12 jaar.
Gastro-intestinaal: Misselijkheid, braken , diarree , glossitis , dysphagia gerelateerd aan oesofagitis.
Secundaire schimmelovergroei (Candida albicans): Orale candidiasis, Vulvovaginitis, pruritus ani
Secundaire bacteriële overgroeiinfecties kunnen optreden.
Resisiterende coliform-organismen zoals Proteus spp. kunnen diarree veroorzaken.
Avondmaal-infectie door resistente stafylokokken kan fulminating enteritis veroorzaken.
Verhoogde ernst van uraemie en hepatotoxiciteit bij patiënten met nierziekte bij hoge doses.
Bloedafwijkingen: Hemolytische anemie, eosinofilie, neutropenie,
Trombocytopenie
Vitaminedeficiënties kunnen optreden.
Allergische reacties (hypergevoeligheid) : urticaria, Maculopapular & Erythemateuze uitslag, Exfoliatieve dermatitis, exacerbatie van systemische lupus erythematosus pericarditis , henoch-Schonlein purpura (anafylactoid purpura) , Angioneuropedeem , anafhylaxis
Fotogevoeligheid van de huid en nagels; onycholyse en nagelverkleuring kunnen optreden.
Het gebruik van uitgeademde oxytetracycline kan leiden tot het syndroom van het Fanconi-type dat wordt gekenmerkt door polyurie en polydipsie met misselijkheid , braken , proteinurie, glucosurie, acidose en aminoacidurie.
Verhoogde intracraniale druk ( pseudotumotorische cerebri).
INTERACTIES:
De absorptie van oxytetracycline wordt verminderd door melk , alkaliën , aluminiumhydroxide en andere en trivalente voorzichtigheid zoals calciumijzer en magnesium als ze gelijktijdig geven.
Doses anticoagulantia moeten mogelijk worden verminderd als ze gelijktijdig met oxytetracycline worden toegediend.
Penicilline mag niet gelijktijdig met oxytetracycline worden gegeven, omdat antagonisme in actie kan optreden.
BEKENDE SYMPTOMEN VAN OVERDOSERING EN BIJZONDERHEDEN OVER DE BEHANDELING:
Zie „bijwerkingen en speciale voorzorgsmaatregelen”. Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
IDENTIFICATIE:
Een harde gelatinecapsule (maat 0) met donkergroene dop en lichtgroene behuizing.
INSTRUCTIES VOOR OPSLAG:
Bewaar het op een koele, droge plaats uit de buurt van licht.
BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Gecontroleerde Leverancier 
