Epidurale kit (ISO-goedgekeurd)

• Type: Chirurgische Supplies Materialen
• Type regelgeving voor medische apparatuur: Type 3
• Medical Devices Reg./Record Nr.: Gyzz2014 3660347
• Transportpakket: Blister Pack
• Specificatie: ISO/CE, 1.2mm; 1.6mm; 1.8mm
• Handelsmerk: CHANGSHENG
• Model NR.: AS-E
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 9018907000

Beschrijving

Disposable Epidural Anesthesia Kit (ISO-goedgekeurd)

Productnaam:Disposable Epidural Anesthesia Puncture Kit
Structuur:Disposable epidurale anesthesiepunctiekit bestaat uit epidurale anesthesienaald, filter voor vloeibare medicijnen, connector, epidurale anesthesiekatheter, enz.
Specificatie:AS-E.
Aantal productielicenties :aantal productielicenties van Jiangsu FDA is 2010-3660095.
Aantal geregistreerde certificaten:15041892 001
Operationele norm:en ISO 13485:2012+AC:2012, MDD 93/42/EEG Bijlage II
Verwacht gebruik:toepassing voor epidurale anesthesie-punctie en injectie van medicijnen in operatiekamer en noodgevallen.
Kenmerken:het ruwe materiaal van de disposable epidurale anesthesie punctieset heeft geen bijwerkingen voor het menselijk lichaam.
Instructies gebruiken
1) gebruik als conventionele epidurale anesthesie.
2) het is slechts voor eenmalig gebruik en moet na gebruik worden vernietigd.
3) het product werd gesteriliseerd met epoxy ethaan gas en was drie jaar geldig.
4) Controleer of de verpakking in goede staat verkeert of dat het gebruik ervan strikt verboden is.
5) de productiedatum is afgedrukt op het zegel van de afzonderlijke verpakking, het sterilisatiesymbool, het partijnummer en de vervaldatum staan ook op de verpakking.
6) het product wordt opgeslagen onder deurtemperatuur en voorkomt zonlicht.
7) mensen met wervelvervormingsaandoeningen, ruggegraatstuberculose of infecties aan het anesthesiegedeelte zijn strikt verboden het product te gebruiken.
Aandachtspunten
1) het is verboden het product te gebruiken wanneer de verpakking kapot is.
2) het is verboden het product te gebruiken wanneer het de geldige datum overschrijdt.
3) het product is gesteriliseerd en wordt voor eenmalig gebruik weggegooid. Herhaald gebruik is verboden.
4) de operation arts moet worden getraind.
Pakket
De individuele disposable epidurale anesthesiepunctieset wordt verpakt per blisterverpakking, de middelste en buitenste verpakking is een golfdoos.
Opslag
De producten moeten worden opgeslagen in een relatieve vochtigheid van minder dan 80%, niet-corrosieve gassen en een goed geventileerde ruimte.
Beschrijving van label
1.voor eenmalig gebruik

2.het product is EO gesteriliseerd


Steriel model: EO-sterilisatie     
Gevalideerde sterilisatieperiode:  Drie jaar
Manufacturing Company:  Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
Adres:  Tianzhutang, Dongqing, Zhenglu Town, Wujin District, Changzhou City, 213114, China
Postcode:213114
Tel:  [phone]
Fax:  [phone]
Website:  andrew43.en.made-in-china.com
Vertegenwoordiger van de EU:Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa) JIN LIANG
Adres:  Eiffeltoren 80, 20537 Hamburg, Duitsland