Productbeschrijving
Silver Alginate Dressing is een niet-geweven kussen dat bestaat uit calciumalginaat en zilverdeeltjes. Het zilvergehalte is 50µg/100 cm2. De zilverdeeltjes zijn in de vorm van ingekapseld metallic zilver, dat zeer stabiel is en zelfs bij blootstelling aan licht niet geoxideerd zal worden.
LUOFUCON® Silver Alaminate Dressing is bewezen een breed spectrum antibacterieel effect te hebben, gebaseerd op laboratoriumtests in vitro.
1. Silver Release
Figuur 1 toont aan dat Silver Alaminate Dressing ongeveer 57% van het totale zilver in de eerste 24 uur en 30%, 24% van het totale zilver in de periode van 24-48, respectievelijk 48-72 uur, lekt.
De profielen voor het vrijkomen van het wondverband geven aan dat het vrijkomen van zilver goed gecontroleerd is.
Opmerking:
In deze test zijn twee stukjes dressing ter grootte van 10 x 10 cm gebruikt. De test werd uitgevoerd door China National Analytical Center in Guangzhou.
2. Antibacteriële activiteit
2.1 Vergelijkende test
Eén representatieve gram-positieve bacteriën (Staphylococcus aureus) en één representatieve gram-negatieve bacteriën (Pseudomonas aeruginosa) werden getest onder AATCC 100-2004.
Afbeelding 2 en afbeelding 3 tonen Silver Alginate Dressing heeft vier log reduction (99.99%) voor beide organismen hebben de andere twee producten slechts drie log reduction (99.9%).
Afbeelding 2 Logreductie - Staphylococcus aureus Afbeelding 3 Log Reductie - Pseudomonas aeruginosa
Opmerking: Vergelijking 1 en 2 zijn andere zilveralginaat dressings in de markt. De test werd uitgevoerd door ons eigen laboratorium.
2.2 Antibacteriële effectiviteitstest
AATCC 100-2004 specificeert slechts het gebruik van één gram-positieve en één gram-negatieve bacteriën. We hebben echter zes klinisch relevante bacteriën (3 gram positieve en 3 gram negatieve bacteriën) getest voor de evaluatie van de antibacteriële effectiviteit.
Test het organisme |
Testmethode |
| Enterococcus fecalis |
ATCC 29219 |
De monsters en controles van het wondverband werden zeven dagen onder gesimuleerde gebruiksomstandigheden getest. Gedurende deze tijd werden testartikelen dagelijks bevochtigd met fosfaat gebufferd water dat 10% Fetal Bovine Serum bevat om dagelijks gebruik te simuleren. Het testen van antibacteriële activiteit werd uitgevoerd met een inoculum-uitdaging van meer dan 106 CFU-totaal. |
| Escherichia coli |
ATCC 8739 |
| Klebsiella pneumoniae |
ATCC 4352 |
| Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
| Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
| Streptococcus pyogenen |
ATCC 19615 |
Afbeelding 4 Antibacteriële effectiviteit (GLP-onderzoek)
Op dag 1 blijkt uit de resultaten dat LUOFUCON® Silver Alginate Dressing bacterievermindering van ten minste vier log reduction heeft voor alle zes de testorganismen;
Op dag 7 is de reductie van bacteriën voor alle organismen minstens twee logreductie (gegevens in tabel 1 en tabel 2).
Opmerking:de test werd uitgevoerd onder de regels van Good Laboratory Practice, door Wuxi AppTec, Inc.(Adres :1265 Kennestone Circle, Marietta, GA 30066).
Op basis van de testresultaten heeft LUOFUCON® Silver Alaminate Dressing een breed spectrum antibacteriële werking voor gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.
Tabel 1: 1 dag antibacteriële effectiviteit
| |
1 dag |
| |
Repliceren 1 |
Repliceren 2 |
Repliceren 3 |
| Staphylococcus aureus |
>4.0 |
>4.1 |
>4.1 |
| Streptococcus pyogenen |
>4.4 |
>4.4 |
>4.3 |
| Enterococcus fecalis |
>4.3 |
>4.2 |
>4.3 |
| Escherichia coli |
>4.2 |
>4.2 |
>4.13 |
| Klebsiella pneumoniae |
>4.1 |
>4.0 |
>4.1 |
| Pseudomonas aeruginosa |
>4.1 |
>4.1 |
>4.1 |
Tabel 2: 7 dagen Antibacteriële effectiviteit
| |
7 dagen |
| |
Repliceren 1 |
Repliceren 2 |
Repliceren 3 |
| Staphylococcus aureus |
>4.0 |
>4.0 |
>4.0 |
| Streptococcus pyogenen |
>4.1 |
>4.1 |
>4.1 |
| Enterococcus fecalis |
2.1 |
1.6 |
2.6 |
| Escherichia coli |
>4.3 |
>4.3 |
>4.3 |
| Klebsiella pneumoniae |
>4.2 |
>4.2 |
>4.2 |
| Pseudomonas aeruginosa |
>4.0 |
>4.0 |
>4.0 |
Gecontroleerde Leverancier 
