Basis Informatie.
Type
Chirurgische Supplies Materialen
Materiaal
Nickeltitanium Wire Core
Ethyleenoxide Sterilisatie
Ethyleenoxide Sterilisatie
Kwaliteitsgarantie Periode
Twee Jaar
Logo afdrukken
Met Logo afdrukken
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Handelsmerk
Inno-Pathwire
Transportpakket
Cardboard Box
Specificatie
Full Specifications
Beschrijving
Bedrijfsprofiel
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd werd opgericht in januari 2013 en is een hightech onderneming die gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en productie van innovatieve cardiovasculaire en cerebrovasculaire implanteerbare medische hulpmiddelen en interventionele high-end verbruiksartikelen.
Het bedrijf werd opgericht door Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, een getalenteerd persoon geïntroduceerd door het National Major Entrepreneurial Talent Program, en heeft een sterk technisch team erkend in de industrie, met diepgaande R&D-ervaring op het gebied van de productie van medische apparatuur voor hart- en vaatziekten, neurologische en structurele hartziekten. Het bedrijf heeft veel productontwikkelingsprojecten, waaronder cardiologie, hartchirurgie, vasculaire chirurgie en andere multidisciplinaire gebieden, en heeft drie belangrijke technologieplatforms gebouwd: Vasculaire interventie, vasculaire implantatie en structurele hartkwaal. De perifere vasculaire stents en veneuze stents die in ontwikkeling zijn, zijn het "groene kanaal" toegekend voor speciale goedkeuring van nationale innovatieve medische hulpmiddelen. Op dit moment heeft het bedrijf 6 artsen in het buitenland, 12 meesters en bijna 100 werknemers, en heeft het een professioneel productiecentrum gebouwd met 10,000-gradige schone fabriek, R&D en kantoor, dat een oppervlakte van meer dan 10,000 vierkante meter beslaat, en is gecertificeerd volgens ISO13485 voor het kwaliteitsmanagementsysteem. Het bedrijf heeft drie NMPA nationale klasse III registraties van medische hulpmiddelen verkregen, waaronder voerdraden en contrasterende voerdraden, en twee klasse II registraties van medische hulpmiddelen. Verschillende producten hebben een 510k-certificering in de VS en een CE-certificering in de EU behaald, en zijn in veel landen binnengekomen, waaronder Polen, Athene en Letland. Ondertussen heeft het bedrijf een goede langdurige samenwerking bereikt met veel beroemde universiteiten, bedrijven en ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Het bedrijf is momenteel bezig om bijna 100 patenten aan te vragen, waarvan er veel in Europa en de Verenigde Staten zijn binnengekomen.
In 2017 werd het bedrijf bekroond als een nationale hightech onderneming, en in 2019 werd het door Outlook MedTech bekroond als een van de top 10 aanbieders van medische oplossingen in Azië Pacific. Met markt en R&D als drijvende kracht om vooruit te komen heeft Innomed Medical een technologisch innovatieplatform gebouwd en voortdurend innovatieve medische apparatuur gelanceerd met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten.
Productbeschrijving
De Inno-Pathwire is een stuurbare voerdraad verkrijgbaar in een diameter van 0.014 mm (0.36 inch) en een effectieve lengte van 190 cm. De distale tip is beschaafbaar. Voor gebruik kan de tip volgens de standaardtechniek worden gevormd. De distale tip is zichtbaar onder röntgenstralen om de arts te helpen bij de positie en beweging van de voerdraad. Het distale segment van de voerdraad, tot aan de hypotube, is bedekt met een hydrofiele coating om wrijving te verminderen voor een betere beweging van de voerdraad in de katheter en de arteriën. Het proximale uiteinde van de voerdraad is voorzien van PTFE, waardoor de wrijving van de draad wordt verminderd.
Productvoordeel
1. Uitstekende duwbaarheid en torsiecontrole.
2. Stabiele hydrofiele coating op het oppervlak, die vrij in het bloedvat kan bewegen.
Door het vormgeven van het lintontwerp kan het product herhaaldelijk worden gevormd, afhankelijk van de behoeften van de arts.
4. Uniek ontwerp van de veer aan het hoofdeinde voor een nauwkeurige positionering.
Productstructuur
Dit product bestaat uit kerndraad, veiligheidsdraad, wikkeldraad en hai-golfbuis. De kerndraad is verdeeld in proximale kerndraad en distale kerndraad, die verbonden zijn door de golfbuis; de wikkeling is verdeeld in proximale wikkeling en distale wikkeling. De geleidingsdraad is aan het proximale uiteinde voorzien van een PTFE-coating en aan het distale uiteinde van een hydrofiele coating. De proximale kerndraad, veiligheidsdraad, proximale wikkeldraad is 304 roestvrij staal; de distale kerndraad en de golfbuis zijn nitinollegeringen; De distale wikkeling is een legering van platina-wolfraam; de geleidingsdraad wordt geleverd met een draairegelaar. Het product wordt gesteriliseerd met ethyleenoxide voor eenmalig gebruik. De houdbaarheid is 2 jaar.
Toepassingsgebied
Dit product wordt gebruikt om de katheter in het bloedvat te geleiden en te lokaliseren, niet voor neurovasculair gebruik.
Productprestaties
Dit product is een roestvast staal/nitinol-geleidingsdraad met verschillende bruikbare lengtes en diameters. Het kopeinde is van kunststof en het hoofdeinde kan voor gebruik in een „J”-vorm worden gegoten. De geleidingsdraad geleidt en ondersteunt de katheter, zodat de katheter het bloedvat kan binnendringen en de katheter soepel naar de laesieplek kan leiden; de geleidingsdraad is zichtbaar onder het röntgenapparaat en de arts kan de beweging van de geleidingsdraad beoordelen op basis van de zichtbaarheid. Raadpleeg voor technische parameters van het product het productlabel (bijv. lengte, diameter van de geleidingsdraad).
Apparaatspecificatie
De Inno-Pathwire-voerdraden hebben drie modellen. Raadpleeg het productlabel voor productspecificaties (bijv. draadlengte, diameter, lengte van radiopaciteit van de punt en stijfheid van de as).
Modelspecificaties | Buitendiameter | Kopeinde gram | Lengte | Ondersteuning |
|
IW-14-190-STS | 0.014 inch | 0.6g | 190 cm. | Soepel |
IW-14-190-MDS | 0.014 inch | 0.6g | 190 cm. | Matig |
IW-14-190-EXS | 0.014 inch | 0.6g | 190 cm. | Hardheid |
IW-18-300-MDS | 0.014 inch | 0.8g | 300 cm. | Matig |
Opslag- en transportcondities
Het product wordt opgeslagen in een omgeving met een normale temperatuur, schoon, goede ventilatie en geen corrosief gas, waarbij direct zonlicht wordt vermeden en opslag wordt voorkomen in een omgeving met een abnormale temperatuur en een hoge luchtvochtigheid.
Let op
1. Deze Inno-Pathwire mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in angiografie en percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) en/of percutane transluminale angioplastie (PTA).
2. Raadpleeg de instructies die bij de interventionele hulpmiddelen worden geleverd die met de Inno-Pathwire moeten worden gebruikt voor het beoogde gebruik, contra-indicaties en mogelijke complicaties.
3. Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
4. Niet gebruiken als deze is verlopen.
Gebruiksaanwijzing
1. Steek de geleidingsdraad voorzichtig door de lumen-hub van de geleidingsdraad van het interventionele apparaat.
2. Leid de geleidingsdraad door totdat de punt net proximaal is aan de punt van het interventionele apparaat.
3. Als u een geleidende katheter gebruikt, moet u de geleidende katheter in de katheter steken en de interventionele eenheid/geleidingsdraad door de hemostatische klep steken. Leid het systeem door de geleidende katheter totdat het zich net proximaal bij de punt van de geleidende katheter bevindt.
4. Draai de hemostatische klep vast om een afdichting rond het interventionele apparaat te creëren. Zorg ervoor dat de bewuste beweging van de geleidingsdraad nog steeds is toegestaan.
5. Bevestig de koppelinrichting indien gewenst aan de geleidingsdraad.
6. Leid de geleidingsdraad onder doorlichting uit het interventionele apparaat terwijl u het interventionele apparaat op zijn plaats houdt. Gebruik het koppelgereedschap om de geleidingsdraad over de laesie te sturen.
7. Zet de geleidingsdraad vast terwijl u het interventionele hulpmiddel over het geleidingsdraad en de doellaesie volgt.
8. Als er een andere configuratie van de punt of geleidingsdraad wordt aangegeven, verwijdert u de geleidingsdraad voorzichtig en let u daarbij op de beweging van de geleidingsdraad tijdens doorlichting.
9. Pas de vorm van de punt van de geleidingsdraad aan volgens de standaardprocedure of maak een andere te gebruiken geleidingsdraad voor.
10. Plaats de geleidingsdraad terug volgens stap 1 tot en met 7 van dit hoofdstuk.
Brochure
Productlijn
Certificaat
Hebt u een vraag? Vind onze veelgestelde vragen hier.
Welke producten biedt u aan?
Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van een breed scala aan implanteerbare en interventionele medische hulpmiddelen, waaronder Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Zebra-voerdraad, Tavi-draad en stent/stent-systeem. OEM/ODM-services zijn ook gedekt, u kunt uw eigen ontwerp van medische apparaten en LOGO sturen, wij kunnen elk LOGO voor u OEM en afdrukken of reliëf geven.
Welke certificaten verkrijgt u?
ISO 13485-, CE-, FDA-, NMPA-CERTIFICATEN.
Wat is uw MOQ?
Voor sommige producten die we op voorraad hebben is de MOQ 10 STUKS.
Zijn je producten gesteriliseerd?
Ja, al onze producten worden gesteriliseerd met EO.
Kan ik gratis monsters krijgen voordat ik mijn bestelling plaats?
In de meeste gevallen leveren we een of twee monsters voor evaluatie. Maar de luchtvracht wordt opgehaald of u betaalt ons de kosten vooraf.
Ik ben op zoek naar onderdelen, zoals plastic buizen, connectors. Kunt u deze voor mij verzorgen?
Ja, we kunnen onderdelen of grondstoffen leveren.
Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?
100% T/T voorschot.
In hoeveel landen worden uw producten gebruikt?
Verschillende producten hebben een 510k-goedkeuring gekregen in de VS en een CE-goedkeuring in de EU, en zijn in veel landen binnengekomen, zoals Polen, Athene en Letland.
Hoe lang duurt de levertijd?
Het hangt af van het product. Neem contact met ons op voor meer informatie.
10. Wat zijn de milieuomstandigheden die nodig zijn voor het opslaan en vervoeren van uw producten?
De producten worden opgeslagen bij kamertemperatuur, in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen, uit de buurt van direct zonlicht en vermijd opslag bij abnormale temperaturen en hoge vochtigheid.
11. Welke gegevens zijn nodig voor een offerte?
We zullen u een volledige productbeschrijving geven, inclusief productnaam, specificaties, hoeveelheid en indien nodig, relevante technische vereisten en andere informatie om een duidelijke levering te vergemakkelijken.
12. Wat moet ik doen als ik een defecte bestelling heb ontvangen?
We hebben veel vertrouwen in onze producten en pakken ze heel goed in, dus meestal ontvangt u uw bestelling in goede staat. Maar door lange levertijd zal er 3% schade zijn voor de glasproducten. Elk kwaliteitsprobleem zal onmiddellijk worden aangepakt.
13. Wat is de prijs van uw producten?
De prijs is onderhandelbaar. Deze kan worden gewijzigd op basis van uw hoeveelheid of verpakking. Als u een vraag stelt, laat ons dan weten hoeveel u wilt.