Poeder: | Ja |
---|---|
Aangepaste: | Aangepaste |
Certificering: | GMP |
Geschikt voor: | Volwassen |
Staat: | Solide |
Zuiverheid: | > 99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Batchnummer | HF170321 | Hoeveelheid | 2, 2 kg |
Datum fav | 21 maart 2017 | Pakket | Indien nodig |
Datum vervanging | 24 maart 2017 | Verw. Datum | 20 maart 2019 |
Items | Normen | Resultaten | |
Uiterlijk | Wit of gebroken wit vast poeder | Voldoet | |
Identificatie | Door IR | Voldoet | |
Door HPLC | Voldoet | ||
Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water; Zeer spaarzaam oplosbaar in ethanol | Voldoet | |
PH | 7.0 ~9.0 | 7.80 | |
Verlies bij drogen | ≤ 1.00% | 0.07% | |
Zwaar metaal | ≤ 20 ppm | Voldoet | |
Residu bij ontsteking | ≤ 0.10% | 0.05% | |
Restoplosmiddelen | Ethanol: ≤5000 ppm | ND | |
Ethylacetaat: ≤5000 ppm | ND | ||
Isopropanol: ≤5000 ppm | ND | ||
Relatieve substantie | Elke onbekende onzuiverheid: ≤ 0.10% | 0.05% | |
Totaal onzuiverheden: ≤ 0.50% | 0.11% | ||
Zuiverheid (door HPLC) | ≥99.0% | 99.89% | |
Bulkdichtheid | ≤ 1.00 | 0.60 | |
Tapped densiteit | ≤ 1.00 | 0.75 | |
Deeltjesgrootte | D90 ≤180 μm | Voldoet | |
Bacteriële endotoxinegrens | ≤ 1.1 IU/mg | Voldoet | |
Referentiestandaard | Standaard in huis | ||
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard. | ||
Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties