Marya GMP aseptische Farmaceutische voorgevulde productielijn voor spuiten voor 1-50 ml. Vloeistof bijvullen
Productintroductie:
Marya GMP Aseptic Pharmaceutical Prefilled Syringe Production Line voor 1-50ml Liquid Filling, ontworpen om te voldoen aan de strenge normen van GMP en FDA-regelgeving, is deze lijn een testament voor innovatie en efficiëntie in de farmaceutische productie. Deze lijn is ideaal voor het produceren en verpakken van een breed scala aan steriele producten, waaronder vaccins, monoklonale antilichamen, heparine met een laag moleculair gewicht, insuline en hyaluronzuur, en garandeert de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen.
Belangrijkste kenmerken:
- Naleving: Garandeert volledige naleving van de nieuwste GMP- en FDA-vereisten voor farmaceutische productie.
- Veelzijdigheid: Geschikt voor glazen of plastic flessen van 1 ml tot 50 ml, aanpasbaar op basis van de gebruikersspecificaties.
- Efficiëntie: Geschikt voor het verwerken van 300-3000 flessen per uur, met 1-4 vulkoppen geselecteerd op basis van de productiebehoeften.
- Precisie: Biedt ±1% vulnauwkeurigheid, bepaald door de kenmerken van het geneesmiddel.
- Afdichtingsopties: Omvat technieken voor het afdekken van schroeven, het afdekken van rollen of het afdekken van schroefdraad.
- Kwaliteitsgarantie: Garandeert een kwalificatiercentage voor producten van ≥99.9%.
- Gebruikersvriendelijke bediening: Uitgerust met een intuïtieve interface, eenvoudige structuur, stabiele prestaties en nauwkeurige dosering.
- Geavanceerde technologieën: Omvat servomotorbesturing voor het uiterst nauwkeurig vullen, stikstofvuleenheden voor zuurstofisolatie en een Open-RABS isolatiebeveiligingssysteem naast een klasse 100-systeem voor laminaire luchtzuivering voor productie zonder verontreiniging.
Aanpasbare opties:
- CIP/SIP-systeem: Configureerbaar vulsysteem voor verbeterde reiniging en sterilisatie.
- Stikstofvulunit: Isoleert de vloeistof van zuurstof tijdens het vullen.
- Vacuümvulsysteem: Ideaal voor producten met een hoge viscositeit.
- Open-RABS-isolatiesysteem: Biedt extra bescherming met een laminaire-stroomsysteem voor luchtzuivering van klasse 100.
- Automatische kalibratie: Biedt automatische correctie van het vulvolume voor pompen.
Technische specificaties:
| Functie |
Beschrijving |
| Naleving |
Voldoet aan de GMP- en FDA-normen voor farmaceutische productie |
| Servo-regelsysteem |
Geautomatiseerde procescontrole voor stabiliteit en efficiëntie |
| Toepasselijke specificatie |
vials van 1 ml tot 20 ml (aanpasbaar op basis van de gebruikersvereisten) |
| Vulbereik |
0,1 ml-20 ml. |
| Productiecapaciteit |
2000-30000 flesjes per uur |
| Vulkoppen |
2-10 (selecteerbaar op basis van productiebehoeften) |
| Opties voor vulpomp |
Metalen, peristaltische, keramische pompen |
Voordelen:
- Aanpasbare oplossingen: Configuraties op maat om te voldoen aan specifieke productiebehoeften en productkenmerken.
- Hoogwaardige materiaalverwerking: Wrijvingsloze overdracht van stoppen en bescherming bij laminaire stroming om verontreiniging te voorkomen.
- Milieuvriendelijk: De belangrijkste transmissieonderdelen worden servo-aangedreven, in het machineframe geplaatst, nauwkeurig en zonder vervuiling.
- Geavanceerde besturingstechnologieën: Maakt gebruik van zeer nauwkeurige kleurentouchscreens, automatische PLC-besturing en variabele frequentiesnelheid voor volledig automatische besturing en bewaking.
Tentoonstelling en ons team
