Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
|
Productnaam: |
Finasteride-poeder |
CAS: |
98319-26-7 |
EINECS: |
1533716-785-6 |
MF: |
C23H36N2O2 |
MW: |
620-534-3 |
Kwaliteit Standaard : |
Farmaceutische kwaliteit |
Analyse: |
99% HPLC |
Uiterlijk: |
Wit poeder |
Verpakking: |
Aluminium tas |
Voorbeeld: |
Beschikbaar |
Opslag: |
Opgeslagen op een koele en droge plaats Uit de buurt van sterk licht en hitte gehouden |
Houdbaarheid: |
2 jaar indien correct opgeslagen |
Finasteride is een antiandrogeen dat optreedt door het remmen van type II 5-Alfa reductase. Het wordt gebruikt als behandeling in
Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) in lage doses, en prostaatkanker in hogere doses. Het is ook aangegeven voor
Gebruik in combinatie met doxazosine-therapie om het risico op symptomatische progressie van BPH te verminderen. Finasteride
werd aanvankelijk goedgekeurd in 1992, een behandeling voor prostate uitbreiding, maar de sponsor had 1 mg van bestudeerd
finasteride en aangetoond haargroei in mannelijke patroon haaruitval.
COA van Feinasteride-poeder
| Items |
SPECIFICATIES |
RESULTATEN |
|
Uiterlijk |
Wit of bijna wit kristallijn poeder. Smelt bij ongeveer 257°C. |
Voldoet |
|
Assay (HPLC, gebaseerd op drogen) |
98.5% ~ 101.0% berekend op watervrije basis |
99.55% |
|
Identificatie Infrarood Absorptie Retentie tijd
|
Komt overeen met het spectrum van USP Finasteride RS De bewaartijd van de grote piek Van de voorbereiding van de Analyse Komt overeen met USP Finasteride RS-voorbereiding |
Komt overeen met het spectrum van USP Finasteride RS De bewaartijd van Major De piek van de voorbereiding van de Analyse Komt overeen met USP Finasteride RS-voorbereiding |
|
Specifieke rotatie |
-56.0°~ -60.0° |
-57.5° |
|
Smeltpunt |
Smelt op ongeveer 257° |
voldoet |
|
Oplosbaarheid |
Vrij oplosbaar in chloroform en in alcohol, zeer licht oplosbaar in water |
Voldoet
|
|
Water (methode I) |
≤0.3% |
0.16% |
|
Residu bij ontsteking |
≤0.1% |
0.07% |
|
Zware metalen (methode II) |
≤10 ppm |
Voldoet |
|
Chromatografische zuiverheid |
De grootste onzuiverheid van één persoon: ≤0.5% |
0.09% |
|
|
Totaal onzuiverheden: ≤1.0% |
0.28% |
|
Deeltjesgrootte |
100% < 30 micron |
Voldoet |
|
|
90% < 25 micron |
Voldoet |
|
Conclusie |
Het testproduct voldoet aan de vereisten van USP32. |
|
1. Behandeling van goedaardige prostaathyperplasie en behandeling van mannelijke haaruitval
1) gebruikt voor de behandeling van haaruitval;
2) voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie, vergrote prostaatderving, verbeteren de urinestroom, en verbetering van goedaardig
prostaathyperplasie veroorzaakte symptomen.
2. Goedaardige prostaathyperplasie
Artsen gebruiken finasteride voor de behandeling van BPH, informeel bekend als een vergrote prostaat. De door de FDA goedgekeurde dosis is
5 mg eenmaal per dag. Om de therapeutische resultaten te bepalen kan een behandeling met finasteride van zes maanden of langer nodig zijn
van behandeling. Als het geneesmiddel wordt stopgezet, keren alle therapeutische voordelen binnen ongeveer -8 maanden terug. Finasteride kan verbeteren
De symptomen die geassocieerd worden met BPH zoals het opstaan van de nacht om te urineren, aarzeling bij het begin
van urinatie, en verminderde urinestroom.
3. Mannelijke kaalheid
Finasteride wordt alleen bij mannen gebruikt om haaruitval (androgenetische alopecia) te behandelen. De behandeling biedt ongeveer 30%
verbetering van haaruitval na zes maanden behandeling , en effectiviteit blijft alleen zo lang als het geneesmiddel wordt genomen.
4. Gebruik van andere merken
Finasteride wordt soms gebruikt in hormoonvervangingstherapie voor mannen en vrouwen transseksuelen in combinatie met een vorm
van oestrogeen als gevolg van de antiandrogene eigenschappen. Maar weinig klinisch onderzoek naar finasteride gebruik voor dit doel is geweest
uitgevoerd en bewijs van werkzaamheid is beperkt.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
