Toepassing: | Gynaecologie |
---|---|
Usage Mode: | Voor uitwendig gebruik |
Geschikt voor: | Volwassen |
Staat: | Solide |
Vorm: | Suppositoires |
Type: | Biologische Producten |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
SAMENSTELLING:
Elke vaginale suppositaris bevat:
Clotrimazole B. P 100 mg/200 mg/500 mg
Bewaarbasis Vrs
INDICATIES:
Vaginale lozing veroorzaakt door schimmels (meestal candida-soorten), gemengde infecties waarbij schimmels en/of Trichomonas aanwezig of vermoed worden.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN:
Clotrimazole is voorprimair in actie.
Het antimycotische effect van clotrimazol komt voort uit remmingen van ergosterol biosynthese.
Aangezien ergosterol een essentieel onderdeel is van het celmembraan van schimmels, is de invloed van clotrimazol zodanig dat na een vertraging als gevolg van de consumptie van het cycloplasmische ergosterol van de schimmelkel grote veranderingen optreden in de samenstelling en de eigenschappen van het membraan. De daarmee gepaard gaande inpermeabiliteit van de membranen leidt uiteindelijk tot cellyse.
GEBRUIKSAANWIJZING:
Lees dit zorgvuldig door.
Slik niet alleen in de vagina om deze in te brengen.
Dosering en toediening:
Indien niet anders voorgeschreven door de arts, voeg dan één vaginale suppositorie dagelijks zo diep mogelijk in gedurende zes opeenvolgende dagen van 100mg of drie opeenvolgende dagen met 200mg of eenmaal met de 500mg, bij voorkeur 's nachts.
GEBRUIKSRICHTING:
Niet door de mond te worden genomen.
Bevochtig met water.
Slik niet door.
Voor vaginale insertie.
De behandeling mag niet worden uitgevoerd tijdens de menstruatie of voordat deze begint.
Om mogelijke herbesmetting te voorkomen, moet de partner tegelijkertijd door de arts worden onderzocht. Over het algemeen is een behandeling van 6 dagen van 100 mg/3 dagen van 200 mg/1 dag van 500 mg voldoende. De behandeling kan waar nodig worden herhaald.
Als u bent vergeten en vaginale suppositorie hebt ingebracht, gaat u verder met de behandeling zoals aanbevolen.
Certifacaat van Analyse REC-ZL- 0025-00
Repot No: 2016-C-21-02-020
Itemnaam | Clotrimazole Suppositories | Specificatie | 100 mg | ||
Batchnummer | Monsters | Code | C-21 | ||
Hoeveelheid | 40 stuks | Testafdeling | Magazijn | ||
Testdatum | 12 nov 2016 | Rapportdatum | 19 nov 2016 | ||
Inspectienormen | Chinese Farmacopee 2015 II | ||||
Test-items |
Normen |
Resultaat |
Conclusie |
||
Kenmerken
Identificatie
Identificatie van fysische en chemische stoffen
UV-identificatie
Testen
Gewichtsvariatie
Smelttijd
Microbiële limiet
Analyse
|
Moet aan de vereiste voldoen
Moet aan de vereiste voldoen
Moet aan de vereiste voldoen
Moet aan de vereiste voldoen
Moet aan de vereiste voldoen
Moet aan de vereiste voldoen
NLT. 90.0% en NMT. 110.0% van de geëtiketteerde amout van de clotrimazol-suppositorine (C22H17ClN2) |
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
97.58%
|
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
Bevestig
|
||
Conclusie: Het product voldoet aan de eis van CP2015 II. | |||||
Analist: Controleur: Auditor:
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties