Western Medicine GMP Clotrimazole Suppositoires B. P. 100mg/200mg/500mg antimycotische vaginitis

• Toepassing: Gynaecologie
• Usage Mode: Voor uitwendig gebruik
• Geschikt voor: Volwassen
• Staat: Solide
• Vorm: Suppositoires
• Type: Biologische Producten
• Model NR.: 100mg
• Farmaceutische Technologie: Chemische synthese
• Transportpakket: CTN
• Specificatie: 100MG
• Handelsmerk: As per request
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3004909099
• Productiecapaciteit: 5000000

Beschrijving

 

SAMENSTELLING:

Elke vaginale suppositaris bevat:

Clotrimazole B. P                               100 mg/200 mg/500 mg

Bewaarbasis                               Vrs

 

INDICATIES:

Vaginale lozing veroorzaakt door schimmels (meestal candida-soorten), gemengde infecties waarbij schimmels en/of Trichomonas aanwezig of vermoed worden.

 

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN:

Clotrimazole is voorprimair in actie.

Het antimycotische effect van clotrimazol komt voort uit remmingen van ergosterol biosynthese.

Aangezien ergosterol een essentieel onderdeel is van het celmembraan van schimmels, is de invloed van clotrimazol zodanig dat na een vertraging als gevolg van de consumptie van het cycloplasmische ergosterol van de schimmelkel grote veranderingen optreden in de samenstelling en de eigenschappen van het membraan. De daarmee gepaard gaande inpermeabiliteit van de membranen leidt uiteindelijk tot cellyse.

 

GEBRUIKSAANWIJZING:

Lees dit zorgvuldig door.

Slik niet alleen in de vagina om deze in te brengen.

 

Dosering en toediening:

Indien niet anders voorgeschreven door de arts, voeg dan één vaginale suppositorie dagelijks zo diep mogelijk in gedurende zes opeenvolgende dagen van 100mg of drie opeenvolgende dagen met 200mg of eenmaal met de 500mg, bij voorkeur 's nachts.

 

GEBRUIKSRICHTING:

Niet door de mond te worden genomen.

Bevochtig met water.

Slik niet door.

Voor vaginale insertie.

 

De behandeling mag niet worden uitgevoerd tijdens de menstruatie of voordat deze begint.

Om mogelijke herbesmetting te voorkomen, moet de partner tegelijkertijd door de arts worden onderzocht. Over het algemeen is een behandeling van 6 dagen van 100 mg/3 dagen van 200 mg/1 dag van 500 mg voldoende. De behandeling kan waar nodig worden herhaald.

 

Als u bent vergeten en vaginale suppositorie hebt ingebracht, gaat u verder met de behandeling zoals aanbevolen.

 

 

Certifacaat van Analyse  REC-ZL- 0025-00

    Repot No: 2016-C-21-02-020

Itemnaam	Clotrimazole Suppositories	Specificatie		100 mg
Batchnummer	Monsters	Code		C-21
Hoeveelheid	40 stuks	Testafdeling		Magazijn
Testdatum	12 nov 2016	Rapportdatum		19 nov 2016
Inspectienormen	Chinese Farmacopee 2015 II
Test-items	Normen		Resultaat		Conclusie
Kenmerken   Identificatie   Identificatie van fysische en chemische stoffen   UV-identificatie     Testen   Gewichtsvariatie   Smelttijd   Microbiële limiet   Analyse	Moet aan de vereiste voldoen       Moet aan de vereiste voldoen     Moet aan de vereiste voldoen         Moet aan de vereiste voldoen   Moet aan de vereiste voldoen   Moet aan de vereiste voldoen   NLT. 90.0% en NMT. 110.0% van de geëtiketteerde amout van de clotrimazol-suppositorine (C22H17ClN2)		Bevestig       Bevestig     Bevestig         Bevestig   Bevestig   Bevestig   97.58%		Bevestig       Bevestig     Bevestig         Bevestig   Bevestig   Bevestig   Bevestig
Conclusie: Het product voldoet aan de eis van CP2015 II.

 

Analist: Controleur: Auditor: