| Maatwerk: | Beschikbaar |
|---|---|
| Toepassing: | Pediatrie |
| Gebruikswijze: | Voor uitwendig gebruik |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Gecontroleerd door een onafhankelijk extern inspectiebureau
De werkzame stof is natrium-[o-[(2,6-dichloorfenyl)-aminozuur-fenyl]-acetaat (diclofenac-natrium).
Elke bewaarder bevat 25mgdiclofenac natrium pH.EUR.
Therapeutische indicaties
Diclofenac natrium 25 mg-suppositories
Volwassenen en ouderen:
Verlichting van alle soorten pijn en ontsteking in een breed scala aan omstandigheden, waaronder:
|
(i) |
arthritic voorwaarden: reumatoïde artritis, osteoartritis, ankylosing spondylitis, scherpe jicht,
|
|
(ii) |
acute musculo-skeletaandoeningen zoals periarthritis (bijvoorbeeld bevroren schouder), pees, tenosynovitis, bursitis, |
|
(iii) |
andere pijnlijke aandoeningen als gevolg van trauma, zoals fractuur, lage rugpijn, verstuikingen, spanningen, dislocaties, orthopedische, tandheelkundige en andere kleine chirurgie. |
Kinderen (1-12 jaar): Jeugdige chronische artritis
Kinderen (vanaf 6 jaar): Als monotherapie of als adjuncttherapie met andere opiaten (vanwege het opiaatzuchtige effect) voor de verlichting van acute postoperatieve pijn.
Posologie en toedieningsmethode
Ongewenste effecten kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te beheersen (zie hoofdstuk 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik).
Niet te nemen door de mond, zoals alleen per rectale toediening.
De suppositories moeten goed in het rectum worden ingebracht. Het wordt aanbevolen om de suppositories in te voegen na het passeren van de krukken.
Volwassenen:
75 mg dagelijks, in gesplitste doses (alleen suppositories van 25 mg, 50 mg en 100 mg).
De aanbevolen maximale dagelijkse dosis Voltarol is 150 mg. Dit kan worden toegediend met behulp van een combinatie van doseringsvormen, bijvoorbeeld tabletten en suppositories. (alleen suppositories van 25 mg en 50 mg).
100mg-suppositories kunnen ook worden gegeven als een eenmaal per dag te behandelen, meestal 's nachts. Waar nodig kan de therapie worden gecombineerd met tabletten of suppositories van 25 mg of 50 mg tot de maximale dosis van 150 mg per dag.
Speciale populaties
Ouderen
Hoewel de farmacokinetiek van Voltarol bij oudere patiënten niet klinisch relevant is, moeten niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die over het algemeen meer vatbaar zijn voor bijwerkingen. Het wordt met name aanbevolen de laagste effectieve dosering te gebruiken bij oudere patiënten met een zwak lichaamsgewicht (zie ook voorzorgsmaatregelen) en de patiënt te controleren op GI-bloedingen tijdens NSAID-therapie.
Cardiovasculaire en significante cardiovasculaire risicofactoren
Diclofenac is gecontra-indiceerd bij patiënten met een vastgesteld congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte .
Patiënten met congestief hartfalen (NYHA-I) of significante risicofactoren voor hart- en vaatziekten mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Aangezien de cardiovasculaire risico's met diclofenac kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, moet de laagste effectieve dagelijkse dosis worden gebruikt en voor de kortst mogelijke duur (zie sectie 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik)
