Ingrediënten
Het belangrijkste ingrediënt van dit product is flurbiprofen ester, waarvan de chemische naam (±) 2 - (2-fluoro-4-bifenyl) propionzuur-1-acetoxyethyleste is
De structurele formule is:
Moleculaire formule: C19H19FO4
Moleculair gewicht: 330.36
Hulpmaterialen: Geraffineerde sojaolie, geraffineerde lecithine, geconcentreerde glycerol, dinatriumwaterstoffosfaat, citroenzuur, water voor injectie
Vouw om het teken van deze sectie te bewerken
Dit product is een witte lotion, iets kleverig, met een specifieke geur.
Vouw en bewerk de indicaties van deze alinea
Postoperatieve en kankerpijnstillende werking.
Deze specificatie samenvouwen en bewerken
5 ml:50 mg
Het gebruik van deze alinea samenvouwen en bewerken
Over het algemeen krijgen volwassenen telkens 50 mg flurbiprofen axetil intraveneus toegediend, en wordt het geneesmiddel zo langzaam mogelijk toegediend (meer dan 1 minuut). De pijnstillende pomp wordt gebruikt indien nodig en kan indien nodig worden herhaald. De dosering moet worden verhoogd of verlaagd afhankelijk van leeftijd en symptomen. Over het algemeen moet dit product worden gebruikt als er geen orale geneeskunde beschikbaar is of als het effect van orale geneeskunde niet ideaal is.
Vouw en bewerk de bijwerkingen van deze paragraaf
1. Ernstige bijwerkingen: Zeldzame schokken, acute nierinsumptie, nefrotisch syndroom, bloedingen in de maag-darm, convulsies met bewustzijnsverstoring.
2. Bij het onderzoek naar andere preparaten van flurbiprofen werden ook de volgende ernstige bijwerkingen waargenomen: Zeldzame aplastische anemie, toxische epidermale necrose (Lyell-syndroom), exfoliatieve dermatitis.
3. Algemene bijwerkingen:
(1) Injectieplaats: Incidentele pijn en onderhuidse bloedingen op de plaats van injectie;
(2) Spijsverteringssysteem: Soms misselijkheid, braken, verhoogde transaminase, soms diarree, zeldzame gastro-intestinale bloedingen;
(3) geestelijk en zenuwstelsel: Soms is er koorts, soms hoofdpijn, vermoeidheid, lethargie en rillingen;
(4) circulatiesysteem: Soms waargenomen stijging van de bloeddruk en palpitatie;
(5) huid: Soms jeuk, uitslag en andere allergische reacties zien;
(6) bloedsysteem: Zeldzame trombocytopenie en lage plaatjefunctie.
Taboe van het vouwen en bewerken van deze paragraaf
1. Patiënten met peptische zweer;
2. Patiënten met ernstige lever-, nier- en bloedsysteemstoornissen;
3. Patiënten met ernstige hartfalen en hypertensie;
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de bestanddelen van dit preparaat;
5. Aspirine-astma of patiënten met een eerdere geschiedenis;
6. Patiënten die ililoxacine, lomefloxacine en norfloxacine gebruiken.
Opmerkingen voor het vouwen en bewerken van deze alinea
1. De volgende patiënten moeten dit geneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken
(1) patiënten met een eerdere geschiedenis van de spijsverteringszweer
(2) patiënten met een bloeding, een abnormaal bloedsysteem of een eerdere geschiedenis;
(3) patiënten met hart-, lever- en nierinsufficiëntie of met een eerdere geschiedenis en hypertensie;
(4) patiënten met een allergie in de geschiedenis;
(5) patiënten met bronchiaal astma.
2. Probeer te voorkomen dat deze worden gecombineerd met andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen.
3. Het kan niet worden gebruikt voor het verlichten van koorts bij patiënten met koorts en pijnstillende aandoeningen bij patiënten met lage rugpijn.
4. De toedieningsweg van dit product is intraveneuze injectie, niet intramusculaire injectie.
Als de patiënten die het geneesmiddel niet mondeling kunnen innemen het geneesmiddel mondeling kunnen innemen, moeten zij de intraveneuze toediening stopzetten en overstappen op orale toediening.
6. Gebruik van dit product op lange termijn moet worden vermeden. Wanneer het nodig is om het gedurende lange tijd te gebruiken, moet regelmatig toezicht worden gehouden op bloed- en urineroutine en leverfuncties, en moeten afwijkingen op tijd worden gevonden, en moet het geneesmiddel worden verminderd of gestopt.
7. Besteed tijdens de medicatieperiode veel aandacht aan de toestand van de patiënt, zoek op tijd naar bijwerkingen en voer een passende behandeling uit.
Vouw en bewerk deze paragraaf voor zwangere vrouwen en lactating vrouwen
1. De veiligheid van de toepassing van zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Zwangere of potentiële zwangere vrouwen kunnen het alleen gebruiken als het voordeel van een behandeling groter is dan het risico;
2. Probeer het niet te gebruiken aan het einde van de zwangerschap (bij dierproeven wordt geconstateerd dat het gebruik van medicijnen bij ratten aan het einde van de zwangerschap kan leiden tot vertraagde toediening en contractie van foetale ductus arteriosus);
3. Vermijd borstvoeding tijdens het aanbrengen van dit product (het kan worden overgedragen op moedermelk).
Vouw en bewerk deze paragraaf van kindermedicijnen
De veiligheid van het gebruik van kinderen is niet bepaald, dus kinderen moeten het niet gebruiken.
Vouw en bewerk deze paragraaf met medicijnen voor ouderen
Er moet speciale aandacht worden besteed aan de bijwerkingen van oudere patiënten, en het geneesmiddel moet zorgvuldig worden toegediend vanuit een kleine dosis.
Vouw en bewerk de interactie met het medicijn in deze paragraaf
1. Het is verboden om te gebruiken met lomefloxacine, norfloxacine en enoxacine, die tot stuiptrekkingen kunnen leiden.
2. Wees voorzichtig met dicoagulerende middelen (warfarine, enz.), methotrexaat, lithium, thiazide-diuretica (hydrochlorothiazide); lusdiuretica (furosemide), neoquinolonantibiotica (ofloxacine, enz.), adrenocortische hormonen (methylprednisolon, enz.).
Het vouwen en bewerken van deze paragraaf van de overdosis van het geneesmiddel
Het is nog niet duidelijk.
Vouw en bewerk deze klinische proef
In totaal werden 200 proefpersonen met matige pijn na de operatie ingeschreven in de groep. Een gerandomiseerde dubbelblinde proef werd gebruikt om met placebo te controleren. Eén intraveneuze injectie (5 ml) werd langzaam ingespoten toen er pijn optrad. De evaluatie-indexen waren pijnintensiteit, verschil in pijnintensiteit, pijnverlichting en effectief percentage. Het pijnstillende effect van flurbiprofen axetil was 98%. Bijwerkingen waren misselijkheid en palpitatie in 2 gevallen.
Vouw en bewerk de farmacologie en toxicologie van deze paragraaf
1. Farmacologische werking
Dit product is een niet-steroïdale pijnstiller met lipide microsferen als drager van het geneesmiddel. Nadat het geneesmiddel het lichaam binnengaat en gericht is op de wondgebieden en tumorplaatsen, komt flurbiprofen ester vrij uit de microsferen met lipiden, en wordt snel gehydrolyseerd tot flurbiprofen onder de werking van carboxylesterase, die een pijnstillende rol speelt door de synthese van prostaglandines door flurbiprofen te remmen.
2. Toxicologisch onderzoek
Reproductieve toxiciteit: De ratten kregen 5 mg/kg/dag intraveneus toegediend vóór en in het vroege stadium van de zwangerschap, en de ovulatie en implantatie daalden; intraveneuze toediening tijdens organogenese 10 μ G/kg/dag, vertraagde foetale ontwikkeling vergezeld van verslechtering van de conditie van het moederlichaam, verhoogde foetale mortaliteit, verminderde lactatiecapaciteit en remming van de foetale ontwikkeling. Toen konijnen intraveneus 80 mg/kg/dag kregen, nam het misvervoer toe, vergezeld van een verslechtering van de algemene toestand van de moeder, de vroegtijdige toediening en de foetale sterfte.
Vouw om de farmacokinetiek van deze paragraaf te bewerken
Gezonde mannen kregen 5 ml (50 mg) van dit product intraveneus. Flurbiprofen axetil werd binnen 5 minuten volledig gehydrolyseerd tot flurbiprofen. Na 6-7 minuten bereikte de concentratie flurbiprofen in bloed de hoogste (8.9 μ G/ml), met een halfwaardetijd van 5.8 uur. Na 24 uur medicijnen wordt ongeveer 50% van het product uit de urine gehaald. De belangrijkste metabolieten zijn 2 - (4 '- hydroxy-2-fluoro-4-bifenyl) propionzuur en zijn polymeer.
Deze alineaopslag samenvouwen en bewerken
Bewaar de verpakking op een afgesloten plaats bij 0-20 ºC om bevriezing te voorkomen.
De verpakking van dit gedeelte vouwen en bewerken
Kleurloze ampullen. 5 stuks/doos, 1 stuk/doos.
De geldigheidsduur van deze alinea samenvouwen en bewerken
18 maanden.
De uitvoerende standaard van deze alinea samenvouwen en bewerken
Nationale Food and Drug Administration Standard (Trial) YBH15412004
Gecontroleerde Leverancier 
