Western Medicine GMP Certified Acetaminophen Paracetamol Infusion 1g/100ml pijnstiller/antipyretisch

• Maatwerk: Beschikbaar
• Toepassing: Chirurgie
• Gebruikswijze: i.v.
• Model NR.: 1 g/100 ml.
• Geschikt voor: Volwassen
• Staat: Vloeistof
• Vorm: vloeistof
• Type: Organische Chemie
• Farmaceutische Technologie: Chemische synthese
• doseringsvorm: 1 g/100 ml.
• farmaceutische vorm: oplossing voor infusie
• pakking: 1 fles per box,80 dozen per doos
• Transportpakket: op verzoek van de klant
• Specificatie: usp/bd
• Handelsmerk: nee
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3004909099
• Productiecapaciteit: 5000000 flessen

Beschrijving

Samenstelling:
1 flesje van 100ml bevat: Actief ingrediënt ....................................................... paracetamol 1 g.
                        Excipienten .................................................................... Mannitol
                                                                  Cysteine
                                                                  Dinatriumfosfaat
                                                                  Natriumchloride
                                                                  Water voor injectie
                                                                  Zoutzuur

Indicaties:
Paracetamol is een steriele oplossing voor infusie. Eén enkele flacon bevat 1 g paracetamol (acetaminophen) per 100 ml in water for Injection.Paracetamol wordt alleen toegediend voor de behandeling van pijn en koorts, voor volwassenen, tieners en kinderen van meer dan 33 kg (ongeveer 11 jaar oud). Het wordt voorgeschreven bij gebruik bij kortetermijntherapie voor matige pijn, vooral na gebruik en gebruik bij kortetermijntherapie voor koorts.

De fles van 100 ml is uitsluitend bestemd voor volwassenen, adolescenten en kinderen met een gewicht van meer dan 33 kg.

De fles van 50 ml is uitsluitend bestemd voor peuters en kinderen met een gewicht van meer dan 10 kg en maximaal 33 kg.

De ampul van 10 ml is beperkt tot pasgeboren baby's, baby's en peuters met een gewicht tot 10 kg.

Posologie:

De toe te dienen dosis en de te gebruiken flesgrootte zijn uitsluitend afhankelijk van het gewicht van de patiënt. Het toe te dienen volume mag de vastgestelde dosis niet overschrijden. Indien van toepassing moet het gewenste volume vóór toediening worden verdund in een geschikte oplossing voor infusie (zie paragraaf 6.6) of moet een spuitdriver worden gebruikt.

Dosering op basis van het gewicht van de patiënt (zie de doseertabel hieronder)

 

 

10 ml ampul
Gewicht van de patiënt	Dosis per administratie	Volume per toediening	Maximumvolume van Paracetamol B. Braun (10 mg/ml) per toediening gebaseerd op de maximumgewichtslimieten van groep (ml)***	Maximale  dagelijkse  dosis**
≤ 10 kg*	7.5 mg/kg	0.75 ml/kg	7.5 ml.	30 mg/kg

 

 

fles van 50 ml.
Gewicht van de patiënt	Dosis per administratie	Volume per toediening	Maximumvolume van Paracetamol B. Braun (10 mg/ml) per toediening gebaseerd op de maximumgewichtslimieten van groep (ml)***	Maximale  dagelijkse  dosis**
> 10 kg tot ≤ 33 kg	15 mg/kg	1.5 ml/kg	49.5 ml.	60 mg/kg niet meer dan 2 g.

 

 

fles van 100 ml.
Gewicht van de patiënt	Dosis (per administratie)	Volume per toediening	Maximumvolume van Paracetamol B.Braun (10 mg/ml) per toediening gebaseerd op de bovengewichtslimieten van groep (ml)***	Maximale dagelijkse dosis**
> 33 kg tot ≤ 50 kg	15 mg/kg	1.5 ml/kg	75 ml.	60 mg/kg niet meer dan 3 g.
> 50 kg met extra risicofactoren voor hepatotoxiciteit	1 g	100 ml.	100 ml.	3 g
> 50 kg en geen bijkomende risicofactoren voor hepatotoxiciteit	1 g	100 ml.	100 ml.	4 g

* Preterm pasgeboren zuigelingen:

Er zijn geen gegevens over veiligheid en werkzaamheid beschikbaar voor premature pasgeborenen baby's (zie ook rubriek 5.2)

** maximale dagelijkse dosis:

De maximale dagelijkse dosis zoals weergegeven in de bovenstaande tabel is voor patiënten die geen andere paracetamol-houdende producten ontvangen en moet dienovereenkomstig worden aangepast, rekening houdend met dergelijke producten.

*** patiënten die minder wegen zullen kleinere volumes nodig hebben.

Het minimale interval tussen elke toediening moet minstens 4 uur zijn.

Het minimale interval tussen elke toediening bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet minstens 6 uur zijn.

Niet meer dan 4 doses in 24 uur.

Ernstige nierinsufficiëntie:

Het wordt aanbevolen om bij het geven van paracetamol aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) de dosis te verlagen en het minimale interval tussen elke toediening te verhogen tot 6 uur (zie paragraaf 5.2).

Volwassenen met hepatocellulaire insufficiëntie, chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding (lage reserves van leverglutathione), dehydratie:

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 3000 mg (zie punt 4.4).

Wijze van toediening
 

Wees voorzichtig bij het voorschrijven en toedienen van Paracetamol B.Braun om doseerfouten te voorkomen als gevolg van verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml), wat kan leiden tot een toevallige overdosis en overlijden. Zorg ervoor dat de juiste dosis wordt gecommuniceerd en afgegeven. Bij het schrijven van voorschriften moet zowel de totale dosis in mg als de totale dosis in volume worden opgenomen. Zorg ervoor dat de dosis nauwkeurig wordt gemeten en toegediend.

Intraveneus gebruik.

De paracetamol-oplossing wordt toegediend als een intraveneuze infusie van 15 minuten.

Verpakking: Verpakt in glazen fles

Houdbaarheid: 3 jaar vanaf de productiedatum.

Opslag: Paracetamol moet worden opgeslagen bij een temperatuur lager dan 25°C. Bewaar het apparaat niet in de koelkast of vriezer.


Specificatie:
In-House
Paracetamol mag niet na de vervaldatum worden toegediend.
Houd medicijnen buiten bereik van kinderen!