Basis Informatie.
Model NR.
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
After-sales Service
Life Time
Lead Time
7-15working Days
Application
Drug Stability Tester
Transportpakket
Wooden, Carton
Specificatie
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
Beschrijving
Medicijn/Geneeskunde/Farmaceutische Stability Test ChamberProducteatur
Productbeschrijving
De nieuwe generatie apparatuur voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen integreert jarenlange ontwerp- en productieervaring van het bedrijf, en introduceert en verteert Duitse technologie. Het doorbreken van het defect van bestaande in eigen land geproduceerde testdozen die lange tijd niet continu kunnen werken is een GMP-gecertificeerd apparaat voor farmaceutische fabrieken.
Gebruiksoverzicht:
Het creëren van een wetenschappelijk stabiele temperatuur-, vochtigheid- en lichtomgeving voor de evaluatie van medicijndefecten is geschikt voor farmaceutische bedrijven om versnelde, langdurige, hoge vochtigheid en sterke licht blootstellingstests uit te voeren op medicijnen en nieuwe medicijnen. Het is een geschikte keuze voor farmaceutische bedrijven om stabiliteitstests voor medicijnen uit te voeren.
Functies
Humanized design
Een gloednieuw fluorvrij ontwerp, met een hoog rendement, een laag energieverbruik en energiebesparing, houdt u voorop in een gezond leven.
Een microcomputercontroller met stabiele, nauwkeurige en betrouwbare controle, met een roestvrijstalen binnenbekleding van 304 en een halfronde boog op de vier hoeken, eenvoudig te reinigen en eenvoudig te bedienen.
Luchtkanaalcirculatie zorgt voor een uniforme verdeling van het windvermogen binnen de studio. Er bevindt zich een testgat met een diameter van 25 mm aan de linkerkant van de doos.
Garantie op continue werking
Twee sets geïmporteerde compressoren schakelen automatisch over om te zorgen voor een langdurige continue werking van medicijntests zonder storingen. Het doorbreken van het gebrek aan binnenlandse drugtestdozen die onophoudelijk voor een lange tijd kunnen werken.
Bij continu bedrijf hoeft de machine niet te worden ontdooid om schommelingen in temperatuur en vochtigheid in de kast tijdens gebruik als gevolg van ontdooien te voorkomen.
Kwaliteitsgarantie
Belangrijke componenten zoals temperatuur- en vochtigheidsregelaars, compressoren en circulatieventilatoren zijn allemaal geïmporteerde producten, die de kenmerken hebben van stabiele, veilige en betrouwbare werking op de lange termijn.
Veiligheidsfuncties
Een onafhankelijk temperatuurgrensalarmsysteem kan hoorbare en visuele alarmen leveren om operators eraan te herinneren, zodat het laboratorium veilig en ongevallenvrij kan worden bediend.
Alarm voor lage of hoge temperatuur en te hoge temperatuur, en alarm voor hoge of lage vochtigheid.
Uitgerust met een wachtwoordvergrendelingsfunctie om te voorkomen dat niet-experimenteel personeel verkeerd werkt.
Geïmporteerde vochtigheidssensor
Selecteer een vochtigheidssensor die bij hoge temperaturen kan werken om problemen te voorkomen die worden veroorzaakt door het regelmatig vervangen van natte en droge lampen.
UV-sterilisatiesysteem (optioneel)
De ultraviolette sterilisatielamp wordt op de achterwand van de doos geplaatst, die de binnenkant van de doos regelmatig kan desinfecteren, waardoor drijvende bacteriën in de circulerende lucht en bevochtigde waterdamp in de doos effectief worden gedood, waardoor vervuiling tijdens het testen van medicijnen effectief wordt voorkomen.
Automatische bewaking en regeling van de lichtintensiteit (optioneel)
Door de tekortkomingen van bestaande in het binnenland geproduceerde stabiliteits testboxen die de lichtintensiteit niet kunnen bewaken en controleren, wordt een lichtsensor gebruikt voor het bewaken en traploze afstellen, waardoor de verzwakking van de lichtintensiteit en testfouten als gevolg van de veroudering van de lampbuis worden verminderd.
Weergave van gegevensregistratie en storingsdiagnose
Als de testbox defect raakt, geeft het dynamische displayscherm storingsinformatie weer en zijn de storingen van de testbox in één oogopslag duidelijk.
De printer kan worden aangesloten op een printer of 485-communicatie-interface, en temperatuur- en tijdcurven kunnen worden opgenomen met een computer en printer, wat een sterke garantie biedt voor gegevensopslag en -weergave tijdens het testproces.
Programmeerbare bediening van het touchscreen
Dankzij het grote touchscreen is de bediening van het scherm eenvoudig en is het bewerken van programma's eenvoudig.
De bedieningsinterface van de controller is beschikbaar in het Chinees en het Engels voor selectie, en de real-time werkingscurve kan op het scherm worden weergegeven.
Het heeft een capaciteit van 100 sets programma's, 1000 segmenten en 999 cyclusstappen.
Na het invoeren van gegevens en testomstandigheden heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om handmatig aanraken en uitschakelen te voorkomen.
Uitgerust met een automatische rekenfunctie van de P.I.D kan deze onmiddellijk temperatuur- en vochtigheidsveranderingen corrigeren, waardoor de temperatuur- en vochtigheidsregeling nauwkeuriger en stabieler wordt.
Uitgerust met RS-232 of RS-485 communicatie-interface kan het programma's op een computer ontwerpen, het testproces bewaken en functies uitvoeren zoals in- en uitschakelen.
Uitvoering en naleving van normen:
Richtlijnen voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen in de Farmacopee van 2020 en Relevante artikelen van GB/T10586-2006 productie
Versnelde test: 40 ºC± 2.0 ºC/75% RV ± 5% RV, of 30 ºC± 1.0 ºC/60% RV ± 5% RV gedurende 180 dagen
Lange termijn test: 25 ºC± 2.0 ºC/60% RV ± 5% RV, of/30 ºC± 2.0 ºC/60% RV ± 5% RV gedurende 365 dagen
Voor versnelde tests van medicijnformuleringen verpakt in semi-doorlatende containers, zoals infuustassen bereid uit polyethyleenglycol met lage dichtheid, plastic ampullen en eye preparation containers, moet de test worden uitgevoerd bij een temperatuur van 40 ºC ± 2 ºC/25% ± 5% RH
Voor het langdurig testen van medicijnformuleringen verpakt in semi-doorlatende containers moet de test worden uitgevoerd bij een temperatuur van 25 ºC bodem 2 ºC/40% ± 5% RV of 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% RV
Test voor sterke blootstelling aan licht: 4500 ± 500LX gedurende 10 dagen
★ omstandigheden voor de stabiliteitstest: In de ICH-richtlijnen definieert GMP vereisten in termen van functionaliteit, prestaties en documentatie. Europa, Japan en de Verenigde Staten zijn overeengekomen een gemeenschappelijke stabiliteitstest te ontwikkelen, die tot doel heeft informatie te verzamelen als aanbeveling voor de stabiliteit van grondstoffen of drugs. Het doel is de effectiviteit van geneesmiddelen die binnen een bepaalde periode worden blootgesteld aan temperatuur, vochtigheid, licht of een uitgebreide omgeving aan te tonen.
★ opslagomstandigheden voor een langdurige stabiliteitstest van retentiemonsters:
Temperatuur:+25 ºC± 2 ºC vochtigheid: 60 ± 5% RV
Tijd: 12 maanden
★ opslagomstandigheden voor versnelde stabiliteitstesten
Temperatuur:+40 ºC± 2 ºC vochtigheid: 75 ± 5% RV
Tijd: 6 maanden omstandigheden met sterke lichtblootstelling helderheid: 4500 ± 500LX
De bovenstaande relevante gegevens dienen slechts ter referentie en de overeenkomstige temperatuur van de testomgeving is 25 ºC
Technische parameter
Specificaties
naam | De kamer van de Test van de stabiliteit van de drug | Uitgebreide testbox voor de geneesmiddelenstabiliteit | Testbox voor sterke lichtstabiliteit van medicijnen |
model | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
temperatuurbereik | 0~65ºC | 0~65ºC (verlicht 15~50ºC) |
Temperatuurschommelingen/uniformiteit | ±0,5 ºC/±2 ºC |
Vochtigheidsbereik/afwijking | 25~95% RH/±3% RH | niets |
Lichtintensiteit/-fout | niets | 0~6000LX instelbaar ≤ ± 500LX (oneindig dimmen) |
Distributiebereik | 1-99 uur per segment |
Temperatuur- en vochtigheidsregeling | BTHC | Methode voor evenwichtige temperatuurregeling |
Koelsysteem/koelmethode | Twee sets onafhankelijke originele geïmporteerde volledig gesloten compressoren automatisch schakelaar (LHH-80SD/80SDP is een set onafhankelijke originele volledig gesloten compressoren) |
controller | Programmeerbare bediening van het touchscreen |
sensor | PT100 platinametweerstand Capacitieve vochtigheidssensor | PT100 platinametweerstand |
Temperatuur werkomgeving | +5~30ºC |
bron | AC220 V±10% 50 HZ |
Bedrijfsvermogen | ONGEVEER 650 W/680 W/750 W. | ONGEVEER 680 W/680 W/750 W/750 W. | ONGEVEER 450 W/450 W/600 W. |
vermogen | 2000 W/2800 W/3000 W. | 2950 W/2950 W/3200 W/3200 W. | 1450 W/1700 W/3200 W. |
volume | 80 LITER 150 LITER 250 L | 80 LITER 150 LITER 250 L | 150 LITER 250 L | 150 LITER 250 L 400 L |
Maat binnentank (mm) B×D×H | 400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 | 400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 | 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 | 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
Totale afmetingen (mm) B×D×H | 550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 | 550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 | 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 | 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850 |
Vul lade (standaard) | 2/3/3 blokken | 2/3/3 blokken | 2/3/3 blokken | 2/3/3 blokken |
Ingebouwde printer | standaardconfiguratie | standaardconfiguratie | standaardconfiguratie | standaardconfiguratie |
Veiligheidsvoorzieningen | Oververhittingsbeveiliging van de compressor, oververhittingsbeveiliging van de ventilator, beveiliging tegen oververhitting, beveiliging tegen overdruk van de compressor, beveiliging tegen overbelasting, en bescherming tegen waterschaarste. |
Opmerkingen | 1. Standaard 485-interface en ingebouwde printer 2. SDP, standaard-USB-interface van het SAP en draadloos alarmsysteem SD, GSD, GP-serie optioneel 3. GP, GSD, GSP-serie, handmatig traploos dimmen, standaard lichtintensiteitsmonitor, ingebouwde bovenste straler 4. GP-, GSD-, GSP-serie, optioneel met tweelaagse straler 5. LHH-80SD en LHH-80SDP zijn een set onafhankelijke, originele, volledig gesloten geïmporteerde compressoren |
Gedetailleerde foto's
Gerelateerd product.
Bedrijfsprofiel