Startpagina Gezondheid & Geneeskunde Andere Farmaceutische Producten

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie pictures & photos

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie

Transportpakket:	Box
Specificatie:	300mg*30tab/box
Handelsmerk:	FUL
Oorsprong:	China

Neem contact op met de leverancier

Contact Opnemen

Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd.

360° Virtuele Rondleiding

Diamant Lid Sinds 2021

Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties

Gecontroleerde Leverancier

Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf

Beschrijving

Bedrijfsinfo

Basis Informatie.

Model NR.

FC34-1

Productiecapaciteit

10000PCS/ Month

Beschrijving

Item name: Tenofovir disoproxil fumarate tabletten
Moleculaire formule: C19H30N5O10P·C4H4O4

Itemomschrijving

Item nanme: Tenofovir disoproxil fumarate tabletten
Karakter van het item: Dit product is een witte amandelvormige film gecoat tablet, met "Gilead" gegraveerd op een kant en "4331" gegraveerd op de onderkant, met wit na het verwijderen van de coating

Indicatie:
HIV-1-infectie
Tenofovir dipivoxil fumaraat is geschikt voor combinatie met andere antiretrovirale middelen bij de behandeling van HIV-1-infecties bij volwassenen.
Bij het beginnen van de behandeling van HIV-1-infectie met tenofovir dipivoxil fumaraat moeten de volgende punten in aanmerking worden genomen:
Dinofluraan fumaraat mag niet worden gebruikt in combinatie met vast dosispreparaten die tenofovir bevatten
·Efevren / etratabine / tenofovir fumarate
·Ribavirin / entecitabine / tenofovir fumaraat
·Iveracivir / combist / emtricitabine / tenofovir dipivoxil fumarate
·Entecitabine en tenofovir
Chronische hepatitis B.
Tenofovir dipivoxil fumarate is geschikt voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Houd bij het starten rekening met de volgende punten om tenofovir en dipyridyll fumaraat te gebruiken in de behandeling van HBV-infectie
·Het vaststellen van deze indicatie bij volwassen patiënten is gebaseerd op gegevens over de veiligheid en werkzaamheid die zijn verkregen bij proefpersonen die aanvankelijk met nucleoside zijn behandeld en eerder behandelde onderwerpen met bewezen weerstand tegen lamivudine. De onderwerpen waren HBeAg positieve en HBeAg negatieve volwassenen met leverfunctiecompensatie.
·Tenofovir dipivoxil fumaraat is geëvalueerd bij een beperkt aantal chronische hepatitis B-patiënten met een gedepareerde leverziekte.
·Het aantal proefpersonen met aan adefovir gerelateerde mutaties op de basislijn in klinische onderzoeken is te klein om de werkzaamheid te kunnen afronden.

Itemspecificaties: 300 mg*30 tab/doos

Gebruik en dosering: Aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen 12 jaar oud en ouder (35 kg of meer)
Behandeling van HIV-1 of chronische hepatitis B: Dosis: 300 mg (één tablet) per keer, eenmaal per dag, mondeling, leeg of gelijktijdig met voedsel ingenomen.
Voor de behandeling van chronische hepatitis B is de beste behandeling niet duidelijk geweest. De veiligheid en werkzaamheid van kinderen met chronische hepatitis B met een gewicht van minder dan 35 kg zijn niet onderzocht.
De aanpassing van de dosering van de nierfunctie bij volwassenen heeft een verminderde invloed patiënten
De blootstelling aan geneesmiddelen werd aanzienlijk verhoogd bij proefpersonen met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie toen tenofovir fumaraat werd toegediend (zie farmacokinetisch). Bij patiënten met een basisfrequentie voor creatinineklaring van minder dan 50 ml/minuut moet het toedieningsinterval van het dipyrfurant tenofovir fumaraat worden aangepast volgens tabel 1.
Het aanbevolen interval is gebaseerd op een farmacokinetisch gegevensmodel van enkelvoudige toediening bij niet met HIV en niet met HBV besmette personen op verschillende niveaus van nierinsufficiëntie, inclusief patiënten met geavanceerde nierziekte die hemodialyse vereisen.
Bij patiënten met een matige tot ernstige nierdysfunctie zijn de veiligheid en werkzaamheid van deze aanbevelingen voor intervalaanpassing niet klinisch geëvalueerd, dus de klinische respons en nierfunctie van de behandeling moeten bij deze patiënten nauwlettend worden bewaakt (zie „voorzorgsmaatregelen”).
Bij patiënten met lichte nierfunctieschade (creatinineklaring van 50 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig. Het berekende creatininegehalte en het serumfosfor moeten bij deze patiënten regelmatig worden gecontroleerd. (zie „voorzorgsmaatregelen”).
Bij patiënten zonder hemodialyse met een creatinineklaring van minder dan 10 ml/min is de farmacokinetiek van tenofovir niet geëvalueerd, dus er is geen suggestie voor deze patiënten.
Er zijn geen aanbevolen gegevens voor toediening bij kinderen met nierdysfunctie.

Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen worden ook besproken in andere hoofdstukken van de handleiding:
·Zuurstose / ernstige hepatomegalie met vetdegeneratie. (zie [voorzorgsmaatregelen])
·Hepatitis B verergerde na beëindiging van de behandeling. (zie [voorzorgsmaatregelen])
·Een nieuwe aanval of verergering van nierschade. (zie [voorzorgsmaatregelen])
·De dichtheid van botmineraal daalde. (zie [voorzorgsmaatregelen])
·Immuun reconstructie syndroom. (zie [voorzorgsmaatregelen])
Klinische proef bij volwassen patiënten met HIV-1-infectie
Klinische proeven: In de klinische proef van 28-215 weken en het geregistreerde programma voor de toediening van medicijnen kregen meer dan 12000 proefpersonen een onafhankelijke behandeling met tenofovir fumaraat of in combinatie met andere antiretrovirale middelen. In klinische proeven kregen 1544 proefpersonen een dagelijkse dosis van 300 mg tenofovir fumaraat en meer dan 11000 proefpersonen in het geregistreerde programma voor de toediening van medicijnen.
De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie groter dan of gelijk aan 10%, graad 2-4) werden aangetroffen in deze drie gecontroleerde klinische onderzoeken, waaronder uitslag, diarree, hoofdpijn, pijn, depressie, zwakte en misselijkheid.
Onbehandelde patiënten
Onderzoek naar de bijwerkingen van de 903-behandeling: Een dubbelblinde controle werd uitgevoerd bij 600 onbehandelde proefpersonen, die 144 weken tenofovir dipyrfuraatfumaraat (n=299) of stavudine (n=301) kregen in combinatie met lamivudine en iffeviren (studie 903), waren de meest voorkomende bijwerkingen mild tot matig gastro-intestinale gebeurtenissen en duizeligheid.
Milde bijwerkingen (niveau 1) zijn gebruikelijk, met een vergelijkbare incidentie in beide groepen, inclusief duizeligheid, diarree en misselijkheid. De samenvatting van het medium tot ernstige bijwerkingen tijdens de geselecteerde behandeling wordt weergegeven in tabel 2.
Afwijkingen in het laboratorium: Naast de toename van cholesterol en triglyceride (40% en 9%) in de stavudine groep, respectievelijk, was het gemeenschappelijker dan die van tinofivir fumarate groep (respectievelijk 19% en 1%), waren de andere in het onderzoek waargenomen afwijkingen in het laboratorium vergelijkbaar in de tenofovir dipyrifurate fumarate en stavidin behandelgroepen. Niveau 3 en niveau 4 realiteit
Zie tabel 3 voor een overzicht van de laboratoriumafwijkingen.
Onderzoek naar bijwerkingen tijdens de behandeling in 934: In onderzoek 934 ontvingen 511 proefpersonen die geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan tenofovir fumarate dipyrfurate + entetazidine in combinatie met iffenoren (n = 257) of zidovdine / lamivudine in combinatie met iffeviren (n = 254). De bijwerkingen die tijdens het onderzoek werden waargenomen, waren over het algemeen consistent met die welke werden waargenomen in eerdere onderzoeken van proefpersonen die al dan niet behandeld waren (tabel 4).
Laboratoriumafwijkingen: De bij deze test waargenomen laboratoriumafwijkingen zijn in het algemeen consistent met de afwijkingen die in eerdere onderzoeken zijn waargenomen (tabel 5).
Patiënten die zijn behandeld
Bijwerkingen tijdens de behandeling: Bijwerkingen bij behandelde onderwerpen komen over het algemeen overeen met die bij onbehandelde onderwerpen, waaronder milde tot matige gastro-intestinale gebeurtenissen zoals misselijkheid, diarree, braken en flatulentie. Het percentage proefpersonen dat klinische proeven heeft beëindigd als gevolg van gastro-intestinale bijwerkingen was minder dan 1% (studie 907).
De samenvatting van bijwerkingen veroorzaakt door matige tot ernstige behandeling binnen 48 weken na onderzoek 907 wordt weergegeven in tabel 6.
Laboratoriumafwijking: De in deze proef waargenomen laboratoriumafwijkingen lijken op die in de groepen tinofivir fumarate dipyriffuraat en placebo-behandeling. De samenvatting van laboratoriumafwijkingen van niveau 3 en niveau 4 wordt weergegeven in tabel 7.
Klinische proef van volwassen chronische hepatitis B en compenserende lever ziekteonderwerpen
Bijwerkingen tijdens de behandeling: Uit de klinische onderzoeken (studies 0102 en 0103) van 641 chronische hepatitis B-patiënten bleek dat de patiënten in de dubbelblinde groep van 48 weken met tinofivir fumaraat meer misselijkheid toonden: 9% in de tinofivir fumarate-groep en 2% in de adefovir-groep. Bijwerkingen die werden gemeld tijdens andere behandelperioden die werden gemeld door meer dan 5% van de proefpersonen in de groep voor de behandeling van tinofivir fumaraat, omvatten buikpijn, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, nasopharytis, rugpijn en uitslag.
In het onderzoek had minder dan 1% van de proefpersonen (5/585) een bevestigde toename van 0, 5 mg/dl in serumcreatinine ten opzichte van de basislijn tijdens de behandeling van tinofivir dipyriffuraat in 0102 en 0103 (week 48-240). Er werden geen significante veranderingen in tolerantie waargenomen tijdens 240 weken continue behandeling.
Abnormale laboratoriumresultaten: Vanaf week 48 wordt de samenvatting van laboratoriumafwijkingen op niveau 3 en niveau 4 weergegeven in tabel 8. De resultaten van laboratoriumafwijkingen van klasse 3 / 4 bij proefpersonen die 240 weken lang met tenofovir dipyrfuraatfumaraat werden behandeld, waren vergelijkbaar in het bovenstaande onderzoek.
De totale incidentie van ALT-terugslag (d. W. Z. Serum ALT is groter dan 2 × basislijn, en groter dan 10 × ULN, met of zonder gerelateerde symptomen) tijdens de behandeling, en de tenofovir-fumaraatgroep (2.6%) is vergelijkbaar met de adefovir-groep (2%). ALT-terugslag vindt gewoonlijk plaats in de eerste 4-8 weken van de behandeling, en de concentratie van HBV-DNA neemt af. Geen van de proefpersonen toonde bewijs van het verlies van schadevergoeding. Zonder de aanpassing van de behandeling van de onderzoeksdrug werd de typische alt-reactie binnen 4 tot 8 weken verlicht.
De bijwerkingen van lamivudine resistente chronische hepatitis B-patiënten die behandeld werden met tenofovir fumaraat waren consistent met die in andere volwassen HBV klinische onderzoeken.
Klinisch effect van chronische hepatitis B bij Chinese volwassenen
In een gerandomiseerde, dubbelblinde, positieve controle (studie loc114648) toonde de veiligheidsvergelijking tussen tenofovir fumarate dipyrfurate en adefovir aan dat de bijwerkingen van de Chinese patiënten die gedurende 48 weken met tenofovir fumarate dipyrfurate groep werden behandeld, vergelijkbaar waren met andere klinische onderzoeken van HBV. De meest voorkomende bijwerkingen waren infectie van de bovenste luchtwegen, 8.2% bij tinofivir fumaraat en 6.7% bij de adefovir-groep. De incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel was vergelijkbaar in de behandelingsgroep (3.9%) en de adefovir-groep (4.8%). Geen van de twee groepen had bijwerkingen die gerelateerd waren aan medicijnen, gemeld door meer dan 1% van de patiënten. 16% van de proefpersonen in de tinofivir fumarate-groep en 10% van de adefovir-groep meldden laboratoriumafwijkingen van niveau 3 of 4 tijdens de behandeling. Het percentage proefpersonen dat ALT-afwijkingen van niveau 3 / 4 heeft gemeld was hoger dan dat van de adefovir-groep (7%). Er was geen serumcreatinine-afwijking in graad 3 / 4 in dit onderzoek.
Klinische proef van volwassen chronische hepatitis B en gedepareerde lever ziekteonderwerpen
In een kleine gerandomiseerde, dubbelblinde, positieve controle (studie 0108) kregen proefpersonen met CHB en gedepenseerde leverziekte gedurende 48 weken tinofivir fumarate dipyrilfuraat of andere antivirale middelen (zie "klinisch onderzoek"). Van de 45 proefpersonen in de tinofivir fumarate-groep waren de meest voorkomende bijwerkingen (elke soort) buikpijn (22%), misselijkheid (20%), slapeloosheid (18%), pruritus (16%), braken (13%), duizeligheid (13%) en koorts (11%). Vanaf de 48e week van het onderzoek stierven 2 / 45 (4%) van de proefpersonen aan leverziekte. 3 / 45 (7%) van de proefpersonen werden beëindigd als gevolg van ongewenste voorvallen. 4 / 45 (9%) patiënten toonden een bevestigde toename van serumcreatinine (0, 5 mg/dl) (vanaf week 48 toonde 1 patiënt ook een bevestigde concentratie van serumfosfor minder dan 2 mg/dl). Onder hen hadden 3 proefpersonen (waarvan de kinderscore van Pugh groter was dan of gelijk was aan 10 en DE SCORE VAN HET VELD groter was dan of gelijk was aan 14) nierfalen. Omdat tenofovir fumaraat en gedepareerde leverziekte de nierfunctie kunnen beïnvloeden, is het moeilijk om het effect van tenofovir fumaraat op nierschade in deze populatie te bepalen.
Tijdens de proef van 48 weken had één van de 45 proefpersonen hepatitisaanval tijdens de behandeling.
Klinische proef bij kinderen van proefpersonen met chronische hepatitis B. 12 jaar en ouder
De beoordeling van bijwerkingen was gebaseerd op een gerandomiseerd onderzoek van 106 kinderen met chronische hepatitis B-infectie (jonger dan 12 tot 18 jaar) die gedurende 72 weken een tenofovir fumarate dipyrilfurate (n=52) of placebo (n=54) hebben ontvangen (studie 115). De bijwerkingen van de kinderen in de behandelingsgroep waren consistent met de observatie in het klinische onderzoek van tenofovir fumaraat.
De gemiddelde toename van de botdichtheid in de tenofovir fumaraatgroep was lager dan in de placebogroep (zie "noot, boteffecten").
Ervaring na IPO:
De volgende bijwerkingen werden aangetroffen tijdens het gebruik van tenofovir fumarate dipyrfurate na goedkeuring. Omdat de reactie na de markt spontaan is, is de bevolkingsomvang van de bron onbekend, dus is het onmogelijk om de frequentie van het optreden te schatten of een oorzakelijk verband te leggen tussen de reactie en de blootstelling aan medicijnen.
Immuunsysteemziekten: Allergische reacties, waaronder neuredema
Metabolische en voedingsziekten: Hypofosfatemie, hypokaliëmie, zuurzuurlactaat
Respiratoire, borst- en mediastinale aandoeningen: Dyspneu
Gastro-intestinale aandoeningen: Buikpijn, verhoogde amylase en pancreatitis
Hepatobiliaire ziekten: Vettige lever, leverenzymstijging (de meest voorkomende glutaraletranse, glutaminase, γ - glutamyltranspeptidase), hepatitis
Huid- en subcutane weefselziekten: Uitslag
Musculoskeletale en bindweefselziekten: Rhabdomyolyse, osteomalacie (osteomalacie (osteomalacie, die fracturen kan veroorzaken), myasthenie, myopathie
Nier- en urineziekten: Nierinsufficiëntie, nierfalen, acute nierinsufficiëntie, Fanconi-syndroom, proximale tubulopathie, proteinurie, creatininestijging, acute tubular necrose, renale lawine, polyurie en interstitiële nefritis (inclusief acute gevallen)
Systemische ziekten en status van de drugslocatie: Machteloosheid
De volgende bijwerkingen (die reeds onder de titel van het bovengenoemde lichaamssysteem zijn vermeld) kunnen worden veroorzaakt door proximale niertubules: Rhabdomyolyse, osteomalacie, hypokaliëmie, myasthenia, myopathie, hypofosfatemie.

Taboe:
Tenofovir dipivoxil fumaraat mag niet worden gebruikt bij patiënten die waren eerder allergisch voor om het even welke componenten van medicijn

Zaken die aandacht vereisen:
Zuurstose van lactaat / hepatomegalie met steatose
Toen nucleoside-analogen alleen werden gebruikt of gecombineerd met andere antiretrovirale geneesmiddelen, waren er rapporten over lactaatacidose en ernstige hepatomegalie met vetdegeneratie, inclusief fatale gevallen. De meeste van deze gevallen komen voor bij vrouwen. Obesitas en langdurige blootstelling aan nucleoside kunnen risicofactoren zijn. Er moet speciale aandacht worden besteed aan nucleoside-analogieën die worden gegeven aan patiënten met bekende risicofactoren voor leveraandoeningen; Er zijn echter gevalrapporten geweest bij patiënten zonder bekende risicofactoren. Als klinische of laboratoriumresultaten van een patiënt duiden op lactaatacidose of significante hepatotoxiciteit (waaronder hepatomegalie en steatose, zelfs als transaminase niet significant toeneemt), moet de behandeling van tenofovir fumaraat worden opgeschort.
Hepatitis B verslechtert na beëindiging van de behandeling
Patiënten die met HBV zijn besmet maar een onderbroken behandeling met tenofovir fumaraat moeten nauwlettend worden gevolgd, inclusief de klinische en laboratoriumfollow-up gedurende ten minste een paar maanden nadat de behandeling is gestopt. Als de omstandigheden juist zijn, kunnen patiënten de behandeling met anti-hepatitis B opnieuw starten.
Nieuwe of ernstigere nierdysfunctie
Tenofovir wordt voornamelijk verwijderd door de nier. Toen tenofovir fumaraat werd gebruikt, waren er rapporten over nierdysfunctie, waaronder acute niermislukking en Fanconi syndroom (tubular blessure met ernstige hypofosfatemie) (zie "bijwerkingen - ervaring na de markt").
Het wordt aanbevolen om de creatinineklaring te berekenen vóór de behandeling en wanneer klinisch geschikt tijdens de behandeling met tenofovir fumaraat. Het berekende percentage voor de creatinineklaring en het fosfor van het serum moet regelmatig worden gecontroleerd bij patiënten met een risico op nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die eerder last hadden gehad van schadelijke nieraandoeningen bij een adefovir-behandeling.
Het wordt aanbevolen het toedieningsinterval van tenofovir fumaraat aan te passen voor alle patiënten met een creatinineklaring van minder dan 50 ml/minuut en hun nierfunctie nauwkeurig te bewaken (zie "gebruiksdosering"). Er zijn geen beschikbare gegevens over veiligheid of werkzaamheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis die worden behandeld met tenofovir fumaraat onder de dosisaanpassingsrichtlijnen. Daarom moeten de potentiële voordelen en potentiële risico's van niertoxiciteit worden geëvalueerd.
Als er momenteel of onlangs een nefrotoxisch preparaat is gebruikt, moet de behandeling van tenofovir fumaraat worden vermeden.
Gebruik met andere medicijnen
Dinofluraan fumaraat mag niet worden gebruikt in combinatie met vast dosispreparaten die tenofovir bevatten
·Efevren / etratabine / tenofovir fumarate
·Ribavirin / entecitabine / tenofovir fumaraat
·Iveracivir / combist / emtricitabine / tenofovir dipivoxil fumarate
·Entecitabine en tenofovir
Tenofovir fumaraat dipyrfuraat mag niet worden toegediend in combinatie met adefovir (zie "drugsinteractie").
Patiënten met HIV-1- en HBV-infectie
Vanwege het risico op HIV-1 resistentie kan tenofovir fumaraat dipyrfuraat alleen worden gebruikt als onderdeel van het antiretrovirale combinatietherapieprogramma voor patiënten met HBV- en HIV-1-infectie.
Alle patiënten met HBV-infectie moeten worden getest op HIV-1-antilichaam voordat ze worden behandeld met tenofovir fumaraat. Het wordt ook aanbevolen dat alle patiënten met HIV-1 worden onderzocht op chronische hepatitis B voordat ze met tenofovir fumaraat worden behandeld.
Afname van botmineraaldichtheid
Botbewaking moet worden overwogen bij volwassenen met risico's op pathologische fracturen, osteosclerose of botverlies en bij kinderen ouder dan 12 of 12 jaar. Hoewel er geen studies zijn uitgevoerd over de rol van calcium- en vitamine D-supplementen, kan deze suppletie voor alle patiënten gunstig zijn. Als er sprake is van een afwijking van het bot, moet er een goed overleg worden gepleegd.
Volwassen patiënten
Tijdens de 144 weken durende studie 903 vonden beide behandelgroepen dat bij volwassenen met HIV-infectie die een behandeling met tenofovir fumaraat dipyrfuraat hadden ondergaan, de BMD van de lumbale wervelkolom en heup ten opzichte van de basislijn is afgenomen. In week 144 was het gemiddelde percentage van de afname van de BMD van de lumbale wervelkolom aanzienlijk hoger dan dat van proefpersonen die stavudine + lamivudine + iffenfeen kregen (-1.0% ± 4.6), En het gemiddelde percentage van de BMD van de lumbale wervelkolom was aanzienlijk hoger dan dat van de patiënten die werden behandeld met tenofovir fumaraat + lamivudine + iffeverine vergeleken met degenen die stavudine + lamivudine + effeverine kregen. De veranderingen in de botdichtheid van de heup waren in de twee groepen vergelijkbaar (de verhouding van tenofovir diphyrfurate fumarate was -2.8% ± 3.5 en die van de stavudine-groep was -2.4% ± 4.5). In de twee behandelgroepen vond de afname van BMD vooral plaats in de eerste 24-48 weken van het onderzoek en bleef deze stabiel tot de 144 weken. 28% van de proefpersonen die tenofovir fumaraat kregen, 21% van de met stavudine behandelde proefpersonen had minstens 5% van de lumbale BMD of minstens 7% van de heup. Vier proefpersonen in de groep tinofivir fumarate en 6 van de groep stavidine meldden klinisch gerelateerde fracturen (behalve vingers en tenen). Bovendien werden in vergelijking met de stavudine-groep de biochemische merkers van het botmetabolisme (serumbotspecifieke alkalische fosfatase, serumcalcitonine, serumcarboxy-terminal peptide en urineaminoterminale peptide) van de tenofovir dipyrfuraatgroep aanzienlijk verhoogd, wat erop duidt dat de bottransformatie is toegenomen. Het serumparathyroïdenhormoonniveau en het vitamine D-niveau van 1, 25 in de groep van tinofivir fumarate waren ook hoger. Deze veranderingen werden in normaal bereik gehandhaafd, behalve voor botspecifieke alkalische fosfatase.
Kinderen van 12 jaar en ouder
Uit een klinisch onderzoek (studie 115) bij proefpersonen van 12 tot 18 jaar met chronische hepatitis B bleek dat de gemiddelde lumbale BMD van de tinofivir fumaraat- en placebogroep in totaal in 72 weken is gestegen, zoals verwacht bij de adolescenten. De BMD van de lumbale wervelkolom en het lichaam BMD (respectievelijk +5% en +3%) in de behandelingsgroep van de tenofovir fumarate-behandelingsgroep was lager dan die in de placebogroep (respectievelijk +8% en +5%). Drie proefpersonen in de tinofivir fumarate-groep en twee placebogroepen toonden significant (meer dan 4%) lumbale BMD-verlies na 72 weken. Bij de basislijn toonde de gemiddelde BMD Z-score van onderwerpen die willekeurig in de groep zijn ingeschreven met tenofovir fumaraat aan dat de lumbale wervelkolom -0, 43 was en het hele lichaam -0.20. De gemiddelde BMD Z-score van de gerandomiseerde placebogroep toonde aan dat de lumbale wervelkolom -0, 28 was en het hele lichaam -0.26. De gemiddelde BMD Z-score van 72 weken behandeling met tenofovir fumaraat toonde aan dat de lumbale wervelkolom-0.05, het hele lichaam-0.15, placebogroep respectievelijk +0.07 en +0.06 waren. De botgroei (hoogte) werd niet beïnvloed, net zoals het resultaat was van het onderzoek van met HIV besmette kinderen.
Het effect van veranderingen in botdichtheid en biochemische merkers die geassocieerd worden met tenofovir fumaraat op de gezondheid van botten op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico is nog onbekend.
Osteomalacia (gerelateerd aan proximale niertubule laesies en mogelijke fractuur) die geassocieerd is met het gebruik van tenofovir fumaraat is gerapporteerd. (zie „bijwerkingen, ervaringen na de markt”)
Herverdeling van vet
Bij HIV-patiënten die met antiretrovirale therapie zijn behandeld, is herverdeling/accumulatie van lichaamsvet waargenomen, waaronder obesitas van het middenbeen, verhoogd halsvet (Buffalo-rug), verlies van perifeer gewicht, gezichtsverlies, vergroting van de borst en het gezicht van Kirschner. Het mechanisme en de gevolgen op de lange termijn van deze verschijnselen zijn niet duidelijk. Er is geen causale relatie vastgesteld.
Immuun reconstructie syndroom
Bij HIV-patiënten die een antiretrovirale behandeling kregen, waaronder tenofovir diphyrfurate fumarate, is het immuunreconstructiesyndroom gemeld. In het vroege stadium van de antiretrovirale behandeling kunnen patiënten met een immuunsysteem ontstekingsreactie hebben op hardnekkige of resterende opportunistische infecties (zoals Mycobacterie-tuberculose, cytomegalovirus, pneumoconidia-longontsteking (PCP) of tuberculose. Daarom zijn verdere evaluatie en behandeling noodzakelijk.
Bovendien zijn er meldingen geweest van auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van graven, polymyositis en het groene Barre-syndroom) tijdens de immunoreconstructie, maar de begintijd is meer gediversifieerd en kan zich binnen maanden na het begin van de behandeling voordoen.
Vroege virologie mislukt
Klinische onderzoeken bij HIV-geïnfecteerde patiënten toonden aan dat sommige behandelschema's voor medicijnen die slechts drie nucleoside reverse transcriptase-inhibitors (NRTI) bevatten over het algemeen minder effectief waren dan die met twee nucleoside retrovirale inhibitoren en één non nucleoside retroenzym inhibitor of één HIV protease inhiv. Met name vroege meldingen van virale defecten en hoge resistentie moeten in aanmerking worden genomen. Daarom moeten we het drievoudige nucleoside behandelplan zorgvuldig gebruiken. Patiënten die met drievoudige nucleosiden worden behandeld, moeten zorgvuldig worden bewaakt en worden overwogen om verbeteringen aan te brengen.

Medicatie voor zwangere en lacterende vrouwen:
Amerikaanse zwangerschapsclassificatie B:
Voortplantingsonderzoek werd uitgevoerd bij ratten en konijnen, en de hoogste doses waren 14 en 19 maal hoger dan bij mensen, volgens het lichaamsoppervlak. De resultaten toonden aan dat er geen bewijs was dat tenofovir de vruchtbaarheid van de foetus heeft beschadigd of beschadigd. Bij zwangere vrouwen is echter geen adequaat en goed gecontroleerd onderzoek uitgevoerd. Omdat dierlijk voortplantingsonderzoek niet altijd de menselijke reacties voorspelt, mag tenofovir dipivoxil fumaraat tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij dit nodig is.
Vrouwen die borstvoeding geven: De Centers for Disease Control and Prevention adviseert HIV-geïnfecteerde moeders om hun baby's niet borstvoeding te geven om het risico van HIV-overdracht na de geboorte te vermijden. Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat tenofovir in melk wordt afgescheiden. Het is niet duidelijk of tenofovir in menselijke melk wordt afgescheiden. Omdat HIV-overdracht en ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij baby's die borstvoeding geven, moeten moeders die een tenofovir dipivoxil-fumaraat krijgen, worden gevraagd geen borstvoeding te geven.

VEELGESTELDE VRAGEN
1. wie zijn wij?
We zijn gevestigd in Fujian, China, vanaf 2000, verkopen aan Noord-Amerika (40.00%), Zuidoost-Azië (25.00%), West-Europa (25.00%), Afrika (10.00%). In totaal zijn er ongeveer 50 mensen op ons kantoor.

hoe kunnen we kwaliteit garanderen?
Altijd een pre-productie monster vóór de massaproductie;
Altijd de eindcontrole vóór verzending;

3. Wat kunt u bij ons kopen?
Farmaceutische productielijnen, tussenproducten, API's, bereide medicijnpreparaten & Vaccins.

waarom zou u niet van andere leveranciers bij ons kopen?
We hebben onze eigen fabrieken en een professioneel verkoopteam dat werkt voor de klanten over de hele wereld.

welke diensten kunnen wij leveren?
Geaccepteerde leveringsvoorwaarden: FOB, CIF, EXW, DDP, Express Delivery;
Geaccepteerde betalingsvaluta: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
Geaccepteerd betalingstype: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
Gesproken taal: Engels, Chinees, Japans

Onze Ddvdantage:
1. Snelle levering
2. Online betaling
3. Kwaliteitsborging
4. Welkom grote orde
5.24 uur service na de verkoop
6. Producten met een concurrentievoordeel
7. Onze informatie over de waarde is "kwaliteit is onze cultuur"
Werk met ons samen om u veilige fondsen te bieden, uw bedrijf is veilig beschermd, onze voordelen

Onze Service
A) Er kunnen gratis amples worden verstrekt.
b) klanten door professionele technologie leiden en hen leren hoe ze onze producten na de verkoop moeten gebruiken
c) de laagste prijs van producten van hoge kwaliteit bepalen
1. Ervaren ervaring: Ons bedrijf is jarenlang een toonaangevende producent van professionele productie op het gebied van de Chinese farmaceutische industrie.
De hoogste kwaliteit: Om een hoge kwaliteit te garanderen zal het pakket, zodra er problemen zijn gevonden, opnieuw voor u worden verzonden.
Veilig transport: Met de luchtexprepress (FedEx, UPS, DHL, EMS). Het wordt aanbevolen dat u kiest voor de meest professionele expediteur .
Snelle levering: We hebben voorraad, dus zodra de betaling is ontvangen, kunnen we snel leveren.
Kwaliteit service: Wij zullen u enthousiaste service na verkoop bieden. Als u nog vragen hebt, zullen wij u binnen 24 uur antwoord geven.
Concurrerende prijs: Kortingen zullen worden verkregen bij het doen van grote orders.

Onze fabriek
Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd Is een uitgebreide onderneming die O & O, productie en bouw van farmaceutische productieapparatuur, ontwikkeling en overdracht van biotechnologie, en coöperatieve productie en verkoop van medicijnen en vaccins integreert. De zelf ontwikkelde farmaceutische productieapparatuur met het merk FUL is in bedrijf genomen in veel bekende farmaceutische bedrijven zoals SINOPHARM, CPC en werkt ook samen met veel bekende farmaceutische bedrijven in de productie en verkoop, waaronder farmaceutische tussenproducten, API's en bereide geneesmiddelen .

Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd de activiteiten stralen naar alle niveaus uit, inclusief directe samenwerking met overheidsafdelingen en vertegenwoordigers van de industrie, en het tot stand brengen van samenwerking op het gebied van toelevering met de detailhandel. We leveren hoogwaardige, veilige en effectieve medicijnen en medische apparatuur aan overheden, ziekenhuizen, klinieken en apotheken in verschillende landen met tijdige en effectieve diensten tegen redelijke prijzen.

Momenteel Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd Heeft de SINOPHARM-vergunning om haar tussenproducten en API's te verkopen, en heeft de vergunningen van CPC & HUABEI PHARM verkopen zijn afgewerkte geneesmiddelen preparaten; Dan IS FUL de enige productie in China die de volledige service kan leveren van farmaceutische productielijnen, tussenproducten en API's tot afgewerkte medicijnen en entines. Than we zijn op zoek naar de professionele farmaceutische enterprices om samen te werken voor verdere samenwerking.

Fabrieksweergave

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets for HIV-1 Infection

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets for HIV-1 Infection

Onze producten

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets for HIV-1 Infection

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets for HIV-1 Infection

Ons bedrijf

Stuur uw aanvraag naar deze leverancier

*van:

*naar:

*bericht:

Voer tussen 20 tot 4000 karakters.

Dit is niet wat je zoekt?  Plaats Nu het Verzoek tot Scourcing

Zoek vergelijkbare producten op categorie

Startpagina leverancier Producten Voorbereiding van medicijnen voltooid SINOPHARM-MEDICIJNEN Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets voor HIV-1 infectie

Misschien Vind Je Het Leuk

Product Categorie

Meer

Neem contact op met de leverancier

Contact Opnemen

Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd.

360° Virtuele Rondleiding

Diamant Lid Sinds 2021

Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties

Gecontroleerde Leverancier

Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf

Aantal Werknemers

41

Jaar van Oprichting

2000-12-07