Basis Informatie.
Model NR.
ITB-Heparin Sodium Inject 04
Transportpakket
5ml*5vial
Beschrijving
Itemnaam:
Heparine-natriuminjectie 25000 UI.I./2ml
Productnaam : Heparine -natrium injectie
De nieuwe producten zijn: Heparina sódica oplosbaar
Specificatie: 25000iu/5 ml.
Pakket: 10 viales/doos, 50 viales/doos
STANDAARD: USP & BP & CP
Indicatie
Profylaxe van diepe veneuze trombose en longoembolie
Behandeling van trombose van diepe vena, longembolie, instabiele angina pectoris en acute perifere arteriële occlusie.
Profylaxe van murale trombose na myocardinfarct.
In extracorporale circulatie en hemodialyse.
Posologie en toedieningsmethode
Toedieningsweg
Door continue intraveneuze infusie in 5% glucose of 0.9% natriumchloride of door intermitterende intraveneuze injectie, of door subcutane injectie.
Het volume van de intraveneuze injectie van heparine-injectie mag niet groter zijn dan 15 ml.
Omdat de effecten van heparine kortstondig zijn, verdient toediening door intraveneuze infusie of subcutane injectie de voorkeur boven intermitterende intraveneuze injecties.
Aanbevolen dosering
Profylaxe van diepe veneuze trombose en longembolie:
Volwassenen:
2 uur pre-operatief: 5,000 eenheden subcutaan
gevolgd door: 5,000 eenheden subcutaan elke 8-12 uur, gedurende 7-10 dagen of totdat de patiënt volledig ambulant is.
Er mag geen laboratoriumbewaking nodig zijn tijdens heparine-profylaxe met een lage dosis. Als bewaking wenselijk wordt geacht, moeten anti-XA-assays worden gebruikt, omdat de geactiveerde gedeeltelijke tromboplastine-tijd (APTT) niet significant wordt verlengd.
Tijdens de zwangerschap: 5,000 - 10,000 eenheden om de 12 uur, subcutaan, aangepast volgens DE APT of anti-XA analyse.
Ouderen:
Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen en de APTT-bewaking te volgen.
Kinderen:
Geen aanbevelingen voor dosering.
Behandeling van trombose van diepe vena en longembolie:
Volwassenen:
Laaddosis: 5,000 eenheden intraveneus (10,000 eenheden kunnen nodig zijn bij ernstig longembolie)
Onderhoud: 1,000-2,000 eenheden/uur bij intraveneuze infusie,
of 10,000-20,000 eenheden 12 uur per dag, subcutaan,
of 5,000-10,000 eenheden 4 uur per dag door intraveneuze injectie.
Ouderen:
Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen.
Kinderen en kleine volwassenen:
Laaddosis: 50 eenheden/kg intraveneus
Onderhoud: 15-25 eenheden/kg/uur bij intraveneuze infusie,
of 250 eenheden/kg 12 uur subcutaan
of 100 eenheden/kg 4 uur per dag door intraveneuze injectie
Behandeling van instabiele angina pectoris en acute perifere arteriële occlusie:
Volwassenen:
Laaddosis: 5,000 eenheden intraveneus
Onderhoud: 1,000-2,000 eenheden/uur bij intraveneuze infusie,
of 5,000-10,000 eenheden 4 uur per dag door intraveneuze injectie.
Ouderen:
Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen.
Kinderen en kleine volwassenen:
Laaddosis: 50 eenheden/kg intraveneus
Onderhoud: 15-25 eenheden/kg/uur bij intraveneuze infusie,
of 100 eenheden/kg 4 uur per dag door intraveneuze injectie
Dagelijkse laboratoriumbewaking (idealiter elke dag, vanaf 4-6 uur na de aanvang van de behandeling) is essentieel tijdens heparine-behandeling met volledige dosis, met aanpassing van de dosering om een APTWAARDE van 1.5-2.5 x midden van het normale bereik of de normale controlewaarde te handhaven.
Profylaxe van murale trombose na myocardinfarct
Volwassenen:
12,500 eenheden 12 uur subcutaan gedurende ten minste 10 dagen.
Ouderen:
Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen
In extracorporale circulatie en hemodialyse
Volwassenen:
Cardiopulmonale bypass:
Aanvankelijk 300 eenheden/kg intraveneus, daarna aangepast om de geactiveerde stolling tijd (ACT) binnen het bereik van 400-500 seconden te houden.
Hemodialyse en hemofiltratie:
Aanvankelijk 1-5,000 units,
Onderhoud: 1-2,000 eenheden/uur, aangepast om de stolling langer dan 40 minuten te houden.
Heparine-resistentie
Patiënten met een gewijzigde heparine-respons of heparine-resistentie kunnen onevenredig hogere doses heparine nodig hebben om het gewenste effect te bereiken.
Contra-indicaties
Bekende overgevoeligheid voor heparine of een van de andere ingrediënten.
Mag niet worden gegeven aan premature baby's of neonaten (bevat benzylalcohol).
Patiënten die grote hoeveelheden alcohol consumeren, die gevoelig zijn voor het geneesmiddel, die actief bloeden of die hemofilie of andere bloedingsstoornissen hebben, ernstige leveraandoeningen (inclusief oesofageale varices), purpura, ernstige hypertensie, actieve tuberculose of verhoogde capillaire permeabiliteit.
Patiënten met huidige of vorige trombocytopenie. Het zeldzame voorkomen van huidnecrose bij patiënten die heparine contra-signalen ontvangen duidt op het verdere gebruik van heparine door middel van subcutane of intraveneuze routes, vanwege het risico van trombocytopenie. Vanwege het speciale gevaar van postoperatieve heparine is contra-geïndiceerd tijdens chirurgie van de hersenen, het ruggenmerg en het oog, in procedures op plaatsen waar er een risico op bloeding bestaat, bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, en bij patiënten die een lumbale punctie of een regionaal anesthesieblok ondergaan.
De relatieve risico's en voordelen van heparine moeten zorgvuldig worden beoordeeld bij patiënten met een bloedingsneiging of bij patiënten met een werkelijke of potentiële bloeding, zoals hiatushernia, peptische zweer, neoplasma, bacteriële endocarditis, retinopathie, bloedende hemorroïden, vermoedelijke intracraniële bloeding, hersentrombose of bedreigde abortus.
Menstruatie is geen contra-indicatie.
Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Het aantal bloedplaatjes moet worden gemeten bij patiënten die langer dan 5 dagen heparine-behandeling krijgen en de behandeling moet onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die trombocytopenie ontwikkelen.
Bij patiënten met een geavanceerde nierziekte of leverziekte kan een vermindering van de dosering nodig zijn. Het risico op bloedingen wordt verhoogd met ernstige nierinsufficiëntie en bij ouderen (vooral oudere vrouwen).
Hoewel overgevoeligheid bij heparine zeldzaam is, is het raadzaam een proefdosis van 1,000 I.u. te geven bij patiënten met een allergie uit de geschiedenis. Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor heparinen met een laag moleculair gewicht.
Heparine-injectie bevat benzylalcohol (10 mg/ml) en methylparahydroxybenzoaat als conserveermiddel. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van heparine-injectie aan gevoelige patiënten. Benzylalcohol kan bij zuigelingen en kinderen tot drie jaar giftige reacties en anafylactoïdereacties veroorzaken. Methylparahydroxybenzoaat kan allergische reacties (mogelijk vertraagd) en bij uitzondering bronchospasme veroorzaken.
Bij de meeste patiënten veroorzaakt het aanbevolen lage-dosisregime geen verandering in de stollingsduur. Patiënten laten echter een individuele respons op heparine zien, en het is daarom essentieel dat het effect van de therapie op de stollingstijd wordt bewaakt bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
Voorzichtigheid wordt aanbevolen bij de wervelkolom- of epidurale anesthesie (risico van ruggegraatshematoom).
Heparine kan de bijnierafscheiding van aldosteron onderdrukken die tot hyperkaliëmie leidt, in het bijzonder bij patiënten zoals die met diabetes mellitus, chronische niermislukking, reeds bestaande metabolische acidose, een opgeheven plasmakalium, of het nemen van kaliumsparende drugs. Het risico op hyperkaliëmie lijkt te stijgen met de duur van de therapie, maar is gewoonlijk omkeerbaar. Plasma-kalium moet worden gemeten bij patiënten die risico lopen voordat heparine-therapie wordt gestart en bij alle patiënten die langer dan 7 dagen worden behandeld.
Heparine-resistentie
Er is aanzienlijke variatie in de individuele antistollingsmiddelen op heparine.
Heparine resistentie, gedefinieerd als een ontoereikende respons op heparine bij een standaarddosis voor het bereiken van een therapeutisch doel, treedt op bij ongeveer 5 tot 30% van de patiënten.
Factoren die de ontwikkeling van heparine-resistentie voorzetten, zijn onder meer:
• Antitrombine III-activiteit minder dan 60% van normaal (antitrombine III-afhankelijke heparineweerstand):
Verminderde activiteit van antitrombine III kan erfelijk zijn of vaker worden verworven (secundair aan preoperatieve heparine-therapie bij de hoofdtherapie, chronische leverziekte, nefrotisch syndroom, cardiopulmonale bypass, laag verspreide intravasculaire coagulatie of medicijn geïnduceerd, bijv. door aprotinine, oestrogeen of mogelijk nitroglycerine)
• patiënten met normale of supranormale antitrombine III niveaus (Antitrombine III-onafhankelijke heparineweerstand)
• trombo-embolische aandoeningen
• grotere speling in heparine
• verhoogde niveaus van heparine-bindende eiwitten, factor VIII, von Willebrand-factor, fibrinogeen, plaatjefactor 4 of histidine-rijk glycoproteïne
• actieve infectie (sepsis of endocarditis)
• Preoperatieve intra-aortaballontegenpulsatie
• trombocytopenie
• Thrombocytose
• Geavanceerde leeftijd
• concentratie plasma-albumine ≤ 35 g/dl
• relatieve hypovolaemie
Heparineresistentie wordt ook vaak aangetroffen bij acuut zieke patiënten, bij patiënten met maligniteit en tijdens de zwangerschap of de postpartumperiode.
Ongewenste effecten
Bloedingen (zie ook Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen en informatie over overdosering).
Bijnierinsufficiëntie die secundair is aan bijnierbloeding is (zelden) geassocieerd met heparine.
Trombocytopenie is af en toe waargenomen (zie ook Speciale voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen). Er zijn twee soorten door heparine geïnduceerde trombocytopenie gedefinieerd. Type I is frequent, mild (gewoonlijk>50 x 109/L) en transiënt, en treedt op binnen 1-5 dagen na toediening van heparine. Type II is minder frequent, maar wordt vaak geassocieerd met ernstige trombocytopenie (gewoonlijk <50 x 109/L). Het is immuun-bemiddeld en treedt op na een week of meer (eerder bij patiënten die eerder aan heparine werden blootgesteld). Het wordt geassocieerd met de productie van een bloedplaatjes-aggregatie antilichaam en trombo-embolische complicaties die kunnen voorafgaan aan het begin van trombocytopenie. Heparine moet onmiddellijk worden stopgezet.
Er zijn aanwijzingen dat langdurige toediening van heparine (d.w.z. gedurende vele maanden) alopecia en osteoporose kan veroorzaken. Significante botdemineralisatie is gemeld bij vrouwen die gedurende minstens 6 maanden meer dan 10,000 I.U. per dag heparine innemen.
Heparine-producten kunnen hypoaldosteronisme veroorzaken, wat kan resulteren in een toename van het kalium in plasma. Zelden kan klinisch significante hyperkaliëmie optreden, vooral bij patiënten met chronische nieraandoeningen en mellitus van diabetes (zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen).
Overgevoeligheidsreacties op heparine zijn zeldzaam. Ze omvatten urticaria, conjunctivitis, rhinitis, astma, cyanose, tachocopoea, gevoel van onderdrukking, koorts, rillingen, angioneuropedeem en anafylactische shock. In sommige gevallen zal het neerslagmiddel eerder het bewaarmiddel dan het heparine zelf blijken te zijn.
Lokale irritatie en huidnecrose kunnen optreden, maar zijn zeldzaam. Erythemateuze nodules, of infiltreerde en soms eczeem-achtige plaques, op de plaats van subcutane injecties zijn gebruikelijk, die 3-21 dagen na aanvang van de heparine behandeling voorkomen.
Er is melding gemaakt van het priapisme. Verhoogde serumtransaminase-waarden kunnen optreden, maar gewoonlijk oplossen bij het stopzetten van heparine. Heparine toediening wordt geassocieerd met het vrijkomen van lipoproteïne lipase in het plasma; rebound hyperlipidemie kan volgen op heparine-terugtrekking.
Onze voordelen
1. Snelle levering 2. Online betaling 3. Kwaliteitsborging 4. Welkom grote orde 5. 24 uur service na de verkoop 6. Producten met een concurrentievoordeel 7. Onze informatie over de waarde is "kwaliteit is onze cultuur" Werk met ons samen om u veilige fondsen te bieden, uw bedrijf is veilig beschermd, onze voordelen Aftersales-service
A) er kunnen gratis amples worden verstrekt.
b) klanten door professionele technologie leiden en hen leren hoe ze onze producten na de verkoop moeten gebruiken
c) de laagste prijs van producten van hoge kwaliteit bepalen
1. Ervaren ervaring: Ons bedrijf is jarenlang een toonaangevende producent van professionele productie op het gebied van de Chinese farmaceutische industrie.
De hoogste kwaliteit: Om een hoge kwaliteit te garanderen zal het pakket, zodra er problemen zijn gevonden, opnieuw voor u worden verzonden.
Veilig transport: Met de luchtexprepress (FedEx, UPS, DHL, EMS). Het wordt aanbevolen dat u kiest voor de meest professionele expediteur .
Snelle levering: We hebben voorraad, dus zodra de betaling is ontvangen, kunnen we snel leveren.
Kwaliteit service: Wij zullen u enthousiaste service na verkoop bieden. Als u nog vragen hebt, zullen wij u binnen 24 uur antwoord geven.
Concurrerende prijs: Kortingen zullen worden verkregen bij het doen van grote orders. VEELGESTELDE VRAGEN
1.wie zijn wij? We zijn gevestigd in Fujian, China, vanaf 2000, verkopen aan Noord-Amerika (40.00%), Zuidoost-Azië (25.00%), West-Europa (25.00%), Afrika (10.00%). In totaal zijn er ongeveer 50 mensen op ons kantoor. hoe kunnen we kwaliteit garanderen? Altijd een pre-productie monster vóór de massaproductie; Altijd de eindcontrole vóór verzending; 3.wat kunt u bij ons kopen? Farmaceutische productielijnen,tussenproducten,API's,bereide medicijnpreparaten & vaccins. waarom zou u niet van andere leveranciers bij ons kopen? We hebben onze eigen fabrieken en een professioneel verkoopteam dat werkt voor de klanten over de hele wereld. welke diensten kunnen wij leveren? Geaccepteerde leveringsvoorwaarden: FOB,CIF,EXW,DDP,Express Delivery; Geaccepteerde betalingsvaluta: USD,EUR,CAD,AUD,GBP,CNY; Geaccepteerd betalingstype: T/T,L/C,PayPal,Western Union; Gesproken taal: Engels, Chinees, Japans Bedrijfsprofiel
ITB Biopharm Co., Ltd is een uitgebreide onderneming die O & O, productie en bouw van farmaceutische productieapparatuur, ontwikkeling en overdracht van biotechnologie, en coöperatieve productie en verkoop van medicijnen en vaccins integreert. De zelf ontwikkelde farmaceutische productieapparatuur met het merk ITB is in bedrijf genomen in veel bekende farmaceutische bedrijven zoals SIN OPHARM, NCPC&CPC en werkt ook samen met veel bekende farmaceutische bedrijven in de productie en verkoop, waaronder farmaceutische tussenproducten, API's en bereide geneesmiddelen .
ITB Biopharm Co., Ltd heeft een zakelijke uitstraling op alle niveaus, inclusief directe samenwerking met overheidsafdelingen en vertegenwoordigers van de industrie, en het tot stand brengen van een relatie op het gebied van leveringssamenwerking met de detailhandel. We leveren hoogwaardige, veilige en effectieve medicijnen en medische apparatuur aan overheden, ziekenhuizen, klinieken en apotheken in verschillende landen met tijdige en effectieve diensten tegen redelijke prijzen.
Momenteel heeft ITB Biopharm Co., Ltd de officiële toestemming van NCPC om zijn tussenproducten, API's en voltooide preparaten te verkopen die door NCPC North Best en zijn eigen zusterfabrikanten, toen ITB Biopharm Co. worden geproduceerd, Ltd is de enige productie in China die de volledige service kan leveren van farmaceutische productielijnen, tussenproducten en API's tot preparaten voor afgewerkte medicijnen en vaccins. Dan zijn we op zoek naar de professionele farmaceutische enterprices om samen te werken voor verdere samenwerking.
Fabrieksweergave
Onze zakendoen
Onze producten
Adres:
No. 6, Jinpu Road, Cangshan Science and Technology Park, Cangshan District, Fuzhou City, Fujian Province, Fuzhou, Fujian, China
Soort bedrijf:
Fabrikant/fabriek, Handelsbedrijf
Zakelijk Bereik:
Chemische Stoffen, Gezondheid & Geneeskunde
Certificering Van Managementsysteem:
ISO 9001, ISO 9000, ISO 14001, ISO 14000, ISO 20000, OHSAS/ OHSMS 18001, IATF16949, HSE, ISO 14064, QC 080000, GMP, BSCI
Bedrijfsintroductie:
ITB Biopharm Co., Ltd is een uitgebreide onderneming die O & O, productie en bouw van farmaceutische productieapparatuur, ontwikkeling en overdracht van biotechnologie, en coöperatieve productie en verkoop van medicijnen en vaccins integreert. De zelf ontwikkelde farmaceutische productieapparatuur met het merk ITB is in bedrijf genomen in veel bekende farmaceutische bedrijven zoals SINOPHARM, NCPC& CPC en werkt ook samen met veel bekende farmaceutische bedrijven in de productie en verkoop, waaronder farmaceutische tussenproducten, API′s en bereide geneesmiddelen.
ITB Biopharm Co., Ltd heeft een zakelijke uitstraling op alle niveaus, inclusief directe samenwerking met overheidsafdelingen en vertegenwoordigers van de industrie, en het tot stand brengen van een relatie op het gebied van leveringssamenwerking met de detailhandel. We leveren hoogwaardige, veilige en effectieve medicijnen en medische apparatuur aan overheden, ziekenhuizen, klinieken en apotheken in verschillende landen met tijdige en effectieve diensten tegen redelijke prijzen.
Momenteel heeft ITB Biopharm Co. Ltd de officiële toestemming van NCPC om haar tussenpersonen, API′s en voltooide preparaten te verkopen die door NCPC North Best en haar eigen zusterfabrikanten worden geproduceerd, Dan is ITB Biopharm Co., Ltd de enige productie in China die de volledige service kan leveren van farmaceutische productielijnen, tussenproducten en API′s tot preparaten voor afgewerkte medicijnen en vaccins. Dan zijn we op zoek naar de professionele farmaceutische enterprices om samen te werken voor verdere samenwerking.