AMPICILLINE-natrium
Sulbacnam-natrium
500 mg / 250 mg en 1 g / 500 mg
Poeder voor injectie
(I.M. /I.V.)
FORMULERING:
Elke flacon bevat:
Ampicilline (als natrium) .......................................... …. 500 mg / 1 g
Sulbactam (als natrium) ............................................ 250 mg/500 mg
INDICATIES
Geïndiceerd voor de behandeling van infecties als gevolg van beta-lactamase die spanningen van H. influenza veroorzaakt, inclusief die van de luchtwegen, botten, gewrichten en weke delen. Voor polymicrobiële infecties met gemengde aërobe en anaërobe infecties zoals diabetische voet, gynaecologische infecties, intra-abdominale infecties en urineinfecties als gevolg van gevoelige organismen.
FARMACOLOGIE:
Onmiddellijk na voltooiing van een intraveneuze infusie van 15 minuten van ampicilline en Sulbactam worden piekconcentraties van ampicilline en sulbactam bereikt. De ampicilline-serumniveaus zijn vergelijkbaar met die welke alleen door de toediening van equivalente hoeveelheden ampicilline worden geproduceerd. De piekampicilline-serumniveaus van 109 tot 150 mcg/ml worden bereikt na toediening van 2000 mg ampiciline plus 1000 mg sulbactam en 40 tot 71 mcg/ml na toediening van 1000 mg ampicilline plus 500 mg sulbactam. De overeenkomstige gemiddelde piekserumniveaus voor sulbactam liggen tussen 48 en 88 mcg/ml en 21 en 40 mcg/ml. Na een intramusculaire injectie van 1000 mg ampicilline plus 500 mg sulbactam worden de piekampicilline-serumniveaus bereikt die variëren van 8 tot 37 mcg/ml en de piekniveaus van het sulbactam-serum die variëren van 6 tot 24 mcg/ml.
De gemiddelde halfwaardetijd van beide geneesmiddelen in het serum is bij gezonde vrijwilligers ongeveer 1 uur.
Ongeveer 75 tot 85% van zowel ampicilline als sulbactam wordt in de urine gedurende de eerste 8 uur na toediening van ampicilline en sulbactam aan individuen met een normale nierfunctie onveranderd uitgecreeerd.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de eliminatiekinetiek van ampicilline en sulbactam op dezelfde manier beïnvloed, waardoor de verhouding tussen de ene en de andere constant blijft, ongeacht de nierfunctie. De dosis ampicilline en sulbactam voor injectie bij dergelijke patiënten moet minder vaak worden toegediend in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk voor ampicilline.
DOSERING EN TOEDIENING:
De gebruikelijke dosis is ampicilline 500 mg met sulbactam 250 mg om de 6 uur, doses kunnen worden verdubbeld bij ernstige infecties of zoals voorgeschreven door de arts.
CONTRA-INDICATIE:
Gecontraïndiceerd in individuen met een geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op een van de penicilline.
ONGEWENSTE REACTIE:
Pijn op de injectieplaats; misselijkheid, braken en diarree; flebitis; trombocytopenie, eosinofilie & leukopenie; uitslag en jeuk; zure mond en tong en zwarte harige tong.
INTERACTIES MET MEDICIJNEN:
Erythromycine, tetracycline, chloramphenicol, alopurinol, methotrexaat
OPSLAGOMSTANDIGHEDEN:
Bewaar bij temperaturen van niet meer dan 30 oC
.
BESCHIKBAARHEID
500 mg / 250 mg en 1 g/500 mg 10 ml buisvormige heldere en kleurloze glazen vial (USP type I); doos van 1
RICHTING VOOR RECONSTITUTIE:
Elke flacon moet worden gerestitueerd met 8 ml steriel water voor injectie of 0.9% natriumchloride voor injectie. Draai totdat het oplost.
Alleen voor eenmalig gebruik. Gooi alle resterende porties weg.
Gecontroleerde Leverancier 
