ISO verklaarde uitrusting van de Test van de Malaria van de ziekten van de Test van de Malaria de snelle

• Toepassing: plastic
• Usage Mode: huishouden
• Geschikt voor: Ouderen, Kinderen, Volwassen
• Staat: set
• Vorm: set
• oem: ondersteuning
• Model NR.: AMC22636
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 25 pcs
• Handelsmerk: Medipharm, OEM
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002150090
• Productiecapaciteit: 1000000box/Month

Beschrijving

 

Beoogd gebruik
Voor de snelle kwalitatieve bepaling van Malaria P.falciparum specificistidine rich Proteïne-2(PfHRP-2) en malaria P.vivax specifiek lactaat
Dehydrogenase (pLDH) in menselijk bloed als hulpmiddel bij de diagnose van malaria-infectie.

Samenvatting
Malaria is een seriousparaitc-ziekte die wordt gekenmerkt door koorts, rillingen en bloedarmoede en wordt veroorzaakt door een parasiet die van de ene mens naar de andere wordt overgebracht door de beet van geïnfecteerde muggen van Anopheles.er zijn vier soorten malaria die mensen kunnen infecteren.er vier soorten malaria die mensen kunnen infecteren:Plasmodium falciparum, P.vivax,P.ovale, En P.malariae. Bij mensen migreren de parasieten naar de lever waar ze rijpen en een andere vorm loslaten, de merozoieten.
Het één - het apparaat van de Test van de opsporing van het antigeen van de Malaria pf (HRP2)/pv (pLDH) (geheel bloed) bevat een membraanstrook, Die vooraf is voorzien van twee monoklonale antilichamen als twee afzonderlijke lijnen over een teststrip.Eén monoklonaal antilichaam (testlijn 1) is specifiek voor het p.falciparum histidine rich proteïne-2 (PF HRP-2) en een ander monoklonaal antilichaam (testlijn 2) is PAN specifiek voor de lactaat dehydrogenase van Plasmodium-soorten (P.cicivale, valvium). Conjugaat pad wordt geleverd met monoclonale antilichamen geconjugeerd met colloïdaal goud, die specifiek top.falcparum histidline rijk eiwit-2 (PF HRP-2) en PAN specifiek voor de lactaat dehydrogenase van Plasmodium soorten zijn.

Materialen
Geleverde materialen
Testapparaat
Assay-buffer
Micropipet
Gebruiksaanwijzing
De partij van materilas verstrekte
Gekalibreerde pipet
Lancet
Timer

Monstername
Verzamel volbloed in een verzamelbuis (met EDTA, citraat of heparine) door middel van venapunctie.
Als monsters niet onmiddellijk worden getest, moeten ze worden gekoeld op 2~8, voor opslagperioden langer dan drie dagen, wordt invriezen aanbevolen. Ze moeten vóór gebruik op kamertemperatuur worden gebracht. Het gebruik van het monster na langdurige opslag van meer dan drie dagen kan niet-specifieke reacties veroorzaken.
Bij opslag bij 2-8 ºC moet het volbloedmonster binnen drie dagen worden gebruikt.
1. Reinig de vingertop met een alcoholdoekje .
2. Knijp het uiteinde van de vingertop in en doorboor met een meegeleverde steriele naald.
3. Veeg de eerste druppel bloed weg met steriel gaas of katoen.
4.Neem een meegeleverde monsterpipettepipet, gebruik de gracile kant aan het uiteinde van de micropipet om de plaats van de vingerprik aan te raken en neem kwantitatieve monsters. Zie hieronder,

Gebruiksaanwijzing
1.gebruik een sample-loop of pipet om 5 yl volbloed toe te voegen aan de sample-well(A).
2. Voeg 2 druppels (60 yl) van de analysbuffer(B) toe.
Lees het testresultaat binnen 20 minuten.

Interpretatie van de resultaten negatief:
Er verschijnt slechts één roze/paarse band  op het besturingsgebied (C). Geen schijnbare band op de
Testgebied (PV, PF).

Positief:
P. falciparum malaria
Naast een roze/paarse gekleurde controleband (C)  verschijnt er een roze/paarse gekleurde band op het (P.f) gebied. Het resultaat is P.f positief.
P.vivax malaria:
Naast een roze/paarse controleband verschijnt er een roze/paarse band in het (P.v) gebied.
 P.vivax malaria en P.falciparum malaria:
Naast een roze/paarse gekleurde Control(C)-band verschijnt er een roze/paarse band in het (P.v)-gebied, de andere roze/paarse band verschijnt respectievelijk in het (P.f)-gebied. Het resultaat is P.f positief en P.v positief,

Ongeldig:
De test is ongeldig als er geen banden verschijnen of als de stuurlijn(C) niet verschijnt. Als dit gebeurt, moet de test worden herhaald met een nieuwe.

Voorzorgsmaatregelen
1. Gebruik het apparaat alleen voor professioneel gebruik in vitro-diagnostiek na de vervaldatum niet.
2. Lees de instructies zorgvuldig door voordat u de test uitvoert.
3. De testinrichting moet in de verzegelde verpakking blijven tot het gebruik. Gebruik het apparaat niet als het zakje of apparaat beschadigd is of als er lijnen zichtbaar zijn op het apparaat voordat het contact met het monster wordt gemaakt. Niet bevriezen.
4. Eet, drink of rook niet in de ruimte waar de monsters of kits worden gehanteerd.
5. Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
6. Volg de standaard richtlijnen voor bioveiligheid voor het hanteren en verwijderen van potentieel infectieus materiaal.
7.Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer
monsters worden getest.

8.vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
 

Opslag en stabiliteit
1.het apparaat kan worden opgeslagen bij kamertemperatuur (2-30 °C).
2. Het testapparaat is stabiel tot de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verzegelde verpakking is vermeld.
3. De testinrichting moet in de verzegelde verpakking blijven tot het gebruik. Niet bevriezen, niet gebruiken na de vervaldatum .

 

Meer producten: