Chirurgisch gezichtsmasker met hoge bacteriële filtratie en extream lage ademweerstand, comfortabel voor de gebruiker. Geschikt voor normale chirurgie/procedures in het ziekenhuis en de kliniek.
Het gezichtsmasker is latexvrij en gebruikt gloednieuw hypoallergeen materiaal, geurloos en pluisvrij.
Populariseren van het gezond verstand van het gebruik van maskers.
Maskers zijn in principe in drie categorieën op de markt verdeeld:
1. Civiel GEBRUIK
2. Medisch GEBRUIK
3. Gebruik van medische chirurgie
1. Civiel gebruik:
Het eerste type niet-gedesinfecteerd wegwerpmasker heeft een anti-virussnelheid van 0%.
Het tweede type gesteriliseerd masker wordt een steriel wegwerpmasker genoemd, met een anti-virussnelheid van 45%.
De derde is het N95-antivirus-percentage van 95%.
2. Medisch GEBRUIK
Het anti-virus percentage wegwerpmasker bedraagt 85%.
3. Gebruik van medische chirurgie
Het percentage medische chirurgie tegen virussen 95%.
Chirurgisch masker is een erkend product voor kruisbesmetting in operatiekamer.
Gebruik een masker met een lage isolatiesnelheid als de gebruiker is geïnfecteerd
Gebruik van wegwerpbare medische Chirurgie
3 PLY -gezichtsmasker
3. Gebruik van medische chirurgie
Het percentage medische chirurgie tegen virussen 95%.
Chirurgisch masker is een erkend product voor kruisbesmetting in operatiekamer.
Specificaties:
1. Model/specificatie van het product en omschrijving van de verdeling
1.1 structuur en samenstelling
Het chirurgische masker voor eenmalig gebruik (hierna: Masker genoemd) bestaat uit een oppervlaktelaag, middenlaag, onderlaag, maskerband en neusclip.
1.2-model en -specificatie
Volgens de klinische behoeften is de ontwerpstijl van het masker een vlak oorhangend type, de specificatie is 17, 5 cm × 9, 5 cm.
| Specificatie |
lengte |
breedte |
Breedte vergroten |
Lengte van riem met enkel masker (1 aan elke kant) |
| 17, 5 cm × 9, 5 cm. |
17, 5 cm. |
9, 5 cm. |
17, 0 cm. |
17, 0 cm. |
1.3 materiaalsamenstelling
Het oppervlaktemateriaal is een hygiënisch polypropyleen imitatie-kleefdoek, het middenmateriaal is een zeer efficiënt filter, gesmolten doek, gemaakt met polypropyleen spuitdraad, het bodemmateriaal is een hygiënisch polypropyleen imitatie-kleefdoek, de maskerband is gebreid met polyesterdraad en een kleine hoeveelheid spandex-draad, en de neusklem is gemaakt van buigbaar en set polypropyleen.
2. Prestatie-index
2.1 uiterlijk
Het masker moet schoon en in goede vorm zijn en het oppervlak moet vrij zijn van beschadigingen en vlekken.
2.2 structuur en grootte
2.2.1 na het dragen van het masker moet het in staat zijn de mond, neus en kaak van de drager te bedekken.
2.2. 2 de specificatie en grootte moeten voldoen aan de eisen van tabel 1, en de maximale fout mag niet meer dan ± 5% bedragen.
2.3 neusklem
2.3.1 het masker moet zijn voorzien van een neusklem van kunststof.
2.3.2 de lengte van de neusklem mag niet minder dan 8, 0 cm bedragen.
2.4 masker band
2.4. 1 de maskerriem moet gemakkelijk te dragen en te nemen zijn.
2.4. 2 de breuksterkte van het verbindingspunt tussen elke maskerband en het maskerlichaam mag niet minder zijn dan 10 N.
2.5 synthetische bloedpenetratie
Wanneer 2 ml synthetisch bloed op 16, 0 kpa (120 mmhg) aan de buitenkant van het masker wordt gespoten, mag de binnenkant van het masker niet worden doorgedrongen.
2.6 filtratie-efficiëntie
2.6. 1 efficiëntie van bacteriële filtratie (BFE)
Het bacteriële filtratierendement van het masker mag niet minder dan 95% bedragen.
2.6. 2 efficiëntie van deeltjesfiltratie (PFE)
Het filterrendement van het masker voor niet-oliedeeltjes mag niet minder dan 30% bedragen.
2.7 drukverschil (Δ P)
Het drukverschil Δ p tussen de twee zijden van het masker voor gasuitwisseling mag niet groter zijn dan 49pa/cm2.
2.8 brandwerendheid
Het materiaal van het gasmasker moet niet brandbaar zijn en de brandtijd van het gasmasker na het verlaten van de vlam mag niet langer zijn dan 5 s.
2.9 residu van ethyleenoxide
Als ethyleenoxide wordt gebruikt voor sterilisatie, mag de resthoeveelheid ethyleenoxide niet meer bedragen dan 10 μ g/g.
2.10 asepsis
Maskers moeten steriel zijn.
3. Inspectiemethode
3.1 uiterlijk
Neem willekeurig 3 maskers en controleer het normale of gecorrigeerde zicht, dat aan de vereisten van 2.1 moet voldoen.
3.2 structuur en grootte
3.2.1 neem 3 maskers willekeurig en draag ze ter controle. De resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.2.1.
3.2.1 meten met algemene of speciale meetinstrumenten, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.2. 2.
3.3 neusklem
3.3.1 neem 3 maskers willekeurig, controleer het materiaal van de neusklem en buig het met de hand, die allemaal aan de eisen van 2.3 moeten voldoen.
3.3.2 neem drie maskers willekeurig, neem de neusklem eruit en meet met algemene of speciale meetgereedschappen, die allemaal aan de eisen van 2.3 moeten voldoen.
3.4 masker band
3.4. 1 neem 3 maskers willekeurig en controleer de staat van de afstelling door slijtage; Alle maskers moeten voldoen aan de eisen van 2.4. 1.
3.4. 2 Neem 3 maskers willekeurig en meet met een statische spanning van 10N voor 5S, die alle aan de eisen van 2.4 moeten voldoen.
3.5 synthetische bloedpenetratie
3.5. 1 aantal monsters: Neem 5 monsters voor de test.
3.5. 2 omstandigheden voor voorbehandeling: Het monster moet gedurende ten minste 4 uur worden voorbehandeld in een milieuproefkamer bij 21 ºC ± 5 ºC en 85% ± 5% relatieve vochtigheid. Neem het monster binnen 1 min. Uit de milieukast om het te testen.
3.5. 3 Voer de test uit volgens YY / t0691-2008. Zie de bijlage voor de bereidingsmethode van synthetisch bloed. De resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.5.
3.6 filtratie-efficiëntie
Drie maskers werden willekeurig geselecteerd en getest volgens de testmethode van bacteriële filtratie-efficiëntie en deeltjesfiltratie-efficiëntie in yy0469-2011. De resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.6. 1 en 2.6. 2.
3.7 drukverschil (Δ P)
Er zijn willekeurig vijf monsters geselecteerd voor test volgens de testmethode voor drukverschil in yy0469-2011, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.7.
3.8 brandwerendheid
Selecteer willekeurig 3 monsters voor de test en voer de test uit volgens de vlamvertragende testmethode in yy0469-2011, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van punt 2.8.
3.9 residu van ethyleenoxide
Het residu van ethyleenoxide wordt bepaald volgens de methode gespecificeerd in GB / t14233.1-2008, en de gaschromatografie met de in hoofdstuk IX gespecificeerde extractie-limiet moet als arbitragemethode worden gebruikt, en het resultaat moet voldoen aan de bepalingen van punt 2.9.
3.10 asepsis
De test werd uitgevoerd volgens de "directe inoculatiemethode" in algemene regel 1101 "steriliteitstestmethode" van de Farmacopee van de Volksrepubliek China (Vol. 4, 2015), en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.10.
4 Terminologie
Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE)
Het percentage van het maskermateriaal dat de zwevende deeltjes filtert die bacteriën bevatten onder de gespecificeerde stroomsnelheid.
Gecontroleerde Leverancier 
