Poeder: | Ja |
---|---|
Aangepaste: | Niet-aangepaste |
Certificering: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Geschikt voor: | Ouderen, Kinderen, Volwassen |
Staat: | Solide |
Zuiverheid: | 916 ug/mg |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Product: | CEFTRIAXON-NATRIUM STERIEL | ||
Productiedatum: | 01 augustus 2018 | ||
Vervaldatum: | 31 juli 2021 | ||
Batchnummer: | 1808401302 | ||
TEST | REFERENTIE | RESULTATEN | |
Beschrijving | • Wit tot geelachtig-oranje kristallijn poeder. | Voldoet | |
Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water, spaarzaam oplosbaar in methanol, zeer licht oplosbaar in alcohol. | Voldoet | |
Identificatie |
|
Voldoet Voldoet Voldoet |
|
Kristalliteit | Deeltjes moeten birefracentie (interferentiekleuren) en extinctieposities vertonen | Confbnns | |
PH | 6.0-8.0 | 6.8 | |
Water | 8.0%~11.0% | 9.2% | |
Bacteriële endotoxinen | ≤0.20 EU/mg | Voldoet | |
Steriliteit | Voldoet aan de vereisten (membraanfiltratiemethode) |
Voldoet | |
Analyse | Niet minder dan 795 pg ceftriaxone (C18H18N8O7S3) per mg (op watervrije basis) |
916 ug/mg | |
Verwante stoffen | Deacetylcefotaxime lacton(onzuiverheid B RRT:0.20) ≤ 0.5% 7-AminocephaIosporanzuur (RRT:0.34) ≤ 0.5% Ceftriaxon triazine analoog (onzuiverheid C RRT:0.62) ≤ 1.0% Ceftriaxone benzothiazolyloxime(onzuiverheid D RRT:0.72) ≤ 0.2% Deacyl ceftriaxone(onzuiverheid E RRT: 0.78) ≤ 0.5% Ceftriaxon 3-ene isomeer (RRT:1.3) ≤ 0.3% Ceftriaxon E-isomeer(onzuiverheid VAN EEN RRT: 1.4) ≤ 0.5% Elke individuele ongespecificeerde onzuiverheid ≤ 0.2% Totaal onzuiverheden ≤ 2.5% |
Niet gedetecteerd niet gedetecteerd 0.08% Niet gedetecteerd niet gedetecteerd niet gedetecteerd 0.01% 0.04% 0.21% |
|
Samengestelde oplossing (volledigheid en duidelijkheid van de oplossing) | Het materiaal moet volledig oplossen, geen zichtbare resten als onopgeloste materie achterlaten. De oplossing moet zo helder zijn als water | Voldoet | |
Deeltjes zijn belangrijk | Visueel: De oplossing na reconsitie is vrij van deeltjes van vreemde stoffen/zwarte deeltjes die bij visuele inspectie kunnen worden waargenomen. | Voldoet | |
Niet minder dan 10 um deeltjes, ≤6000/g. | 36 |
||
Niet minder mens 25um deeltjes, ≤600/g | 3 | ||
Tapped densiteit | Informatief 0,79g/ml. |
0,79g/ml. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties