Varieties: | Other |
---|---|
Component: | Chemical Synthetic Drugs |
Type: | Other |
Pharmacodynamic Influential Factors: | Other |
Storage Method: | Prevent Exceeding Quality Guarantee Period |
Veterinary Reg. No.: | Other |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Naam van het product. | Clavulaaat kalium-microkristallijne cellulose (1:1) | ||
Tests | Specificaties | Resultaten | |
Uiterlijk | Wit of bijna wit poeder, hygroscopisch | Bijna wit poeder, hygroscopisch | |
Identificatie | (l)HPLC: Positief | Positief | |
(2) reactie b) van kalium: Positief | Positief | ||
(3) Reactie van cellulose: Positief | Positief | ||
PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
Polymere onzuiverheden en andere onzuiverheden absorberen bij 278 nm | NMT 0.40 | 0.033 | |
Water | NMT2.5% | 0.46% | |
Verwante stoffen | Onzuiverheid E: NMT 1.0% | 0.014% | |
Onzuiverheid G: NMT 1.0% | 0.0017% | ||
Elke andere onzuiverheid (groot): NMT 0.10% | <0.05% | ||
Totaal onzuiverheden: NMT 2.0% | 0.016% | ||
Assay (HPLC) | 91.2% ~107.1% (als gehalte aan kaliumclavulauranaat vermeld op het etiket) | 100.4% | |
CLAV.ACID(as is)38.3%~45.0% | 42.1% | ||
CLAV. POT. (as is)45.6%~53.5% | 50.2% | ||
Conclusie | Voldoet aan de vereisten van EP. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties