Poeder: | Ja |
---|---|
Aangepaste: | Niet-aangepaste |
Certificering: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Geschikt voor: | Ouderen, Kinderen, Volwassen |
Staat: | Solide |
Zuiverheid: | > 99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
PRODUCT | METFORMINE-HYDROCHLORIDE | FARMACOPEE | EP9.0 | |
BATCHNUMMER | A-81411904109 | BRUTOGEWICHT | 27,5 kg/trommel | |
BATCHHOEVEELHEID | 2000 KGS | NETTOGEWICHT | 25 kg/trommel | |
PRODUCTIEDATUM | APR.17,2019 | DATUM VAN HERTEST | MRT 2022 | |
ANALYSEDATUM | APR.18,2019 | RAPPORTDATUM | APR.20,2019 | |
TESTONDERDEEL | VEREISTE NORMEN | TESTRESULTATEN | ||
Tekens Uiterlijk Identificatie B:IR-spectrum E: Reactie van chloriden Test Uiterlijk van de oplossing Verwante stoffen Cyanogunadine (imp.A) Elke andere onzuiverheid Totaal onzuiverheden Onzuiverheid F Zware metalen Verlies bij drogen Sulfateerde as Restoplosmiddelen Methanol Assay% op droge basis Bulkdichtheid Deeltjesgrootte |
Witte of bijna witte kristallen |
witte kristallen |
||
Consistent met het spectrum van metformine- |
||||
Hydrochloride-CRS. (2.2.24) | Voldoet | |||
Het geeft reactie van chloriden. (2.3.1) | Voldoet | |||
Clear(2.2.1) en kleurloos(2.2.2 methode II) |
helder en kleurloos |
|||
(2.2.29) | ||||
≤0.02% | 0.0005% | |||
≤0.05% | 0.004% | |||
≤0.2% | 0.007% | |||
≤0.05% | <LOQ(LOQ=0.01%) | |||
≤10 ppm (2.4.8) | <10 ppm | |||
≤0.5% (2.2.32) | 0.05% | |||
≤0.1% (2.4.14) | 0.04% | |||
≤3000 ppm |
731 ppm |
|||
98.5-101.0% (2.2.20) | 99.8% | |||
Niet minder dan 0,40 g/ml. | Voldoen | |||
100% pass 40 mesh | Voldoen |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties