Material: | 100% Polypropylene |
---|---|
Usage: | Garment, Face Mask, Medical |
Feature: | Breathable, Waterproof, Anti-Bacterial |
Pattern: | Plain |
Style: | Flocked |
Technics: | Melt-Blown |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Chirurgische wegwerptoga's zijn kleding die wordt gedragen door chirurgen en ander medisch personeel tijdens operaties in de operatiekamer. Bovendien beschermt een steriele wegwerptoga de patiënt en de medewerkers van de gezondheidszorg tegen infectie tijdens de operatie. Bovendien voldoen de chirurgische wegwerptoga's aan internationale chirurgische normen zoals EN13795 en AAMI PB70.
Als professionele fabrikant van chirurgische toga's staan we erop om geschikte materialen te selecteren, geavanceerde productietechnieken te gebruiken en strikte kwaliteitscontrolesystemen te gebruiken om uw medische personeel online van verschillende soorten steriele toga's te voorzien. Daarnaast hebben we productiebedrijven en werkplaatsen opgezet volgens GMP-vereisten, en de zuivering en asepsis hebben 100000 of 300000 niveaus van de stofvrije omgeving bereikt.
materiaal | Non-woven stof&PP+PE&PP&SMS |
polsstijl | elastische pols, duimlus |
Nekstijl | stropdas, model voor over het hoofd |
kleur | blauw&wit, enz. |
grootte | 120 cm enz. |
binnenverpakking | 100 stuks per doos |
OEM | beschikbaar |
certificaat | ISO13485 EN CE |
Voordeel | Goedkoop/waterdicht |
Volgens FDA wordt EEN chirurgische toga gereguleerd door de FDA als medisch apparaat van klasse II dat een pre-market-kennisgeving van 510(k) vereist. Een chirurgische jurk is een persoonlijk beschermend kledingstuk dat bedoeld is om te worden gedragen door personeel in de gezondheidszorg tijdens chirurgische procedures om zowel de patiënt als het personeel in de gezondheidszorg te beschermen tegen de overdracht van micro-organismen, lichaamsvloeistoffen en deeltjes.
Vanwege het gecontroleerde karakter van chirurgische procedures zijn kritieke beschermingszones beschreven door nationale normen. Zoals in afbeelding 1 wordt vermeld: De kritieke zones zijn de voorkant van het lichaam vanaf de bovenkant van de schouders tot de knieën en de armen vanaf de polsmanchet tot boven de elleboog. Chirurgische badjassen kunnen worden gebruikt voor elk risiconiveau (niveau 1-4). Alle chirurgische toga's moeten worden gelabeld als chirurgische toga's.
Bron FDA
Chirurgische isolatiejassen worden gebruikt wanneer er een gemiddeld tot hoog risico op besmetting is en er behoefte is aan grotere kritieke zones dan traditionele chirurgische toga's. Chirurgische isolatietoga's worden gereguleerd door de FDA als een medisch apparaat van klasse II waarvoor een premarket-kennisgeving van 510(k) vereist is.
Alle gebieden van de chirurgische isolatietoga, met uitzondering van bindingen, manchetten en zomen, worden beschouwd als kritieke beschermingszones en moeten voldoen aan het hoogste beschermingsniveau voor vloeistofbarrière waarvoor de toga is geclassificeerd. Alle naden moeten dezelfde vloeistofbescherming hebben als de rest van de toga. Bovendien moet de stof van de chirurgische isolatietoga zoveel mogelijk van het lichaam bedekken als geschikt is voor het beoogde gebruik.
Bron FDA
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties