Poeder: | Ja |
---|---|
Aangepaste: | Aangepaste |
Certificering: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Geschikt voor: | Volwassen |
Staat: | Solide |
Zuiverheid: | > 99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Productnaam | Esomeprazole magnesium |
CAS | 161973-10-0 |
Uiterlijk | Wit kristallijn poeder |
MF | C34H36MgN6O6S2 |
MW | 713.12100 |
Zuiverheid | 99% |
Houdbaarheid | 2 jaar |
Esomeprazole is de nieuwste in de klasse van de agentia, de protonpump inhibitors (PPI's) genoemd. Deze geneesmiddelen remmen de maag-hcl -afscheiding door ze te binden aan waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase (H+, K+-ATPase) in maagparietale cellen. De PPI's hebben hun vermogen om snelle symptomatische controle te bieden en hun bewezen werkzaamheid bij het genezen van erosieve oesofagitis ertoe gebracht om te worden gezien als een middel bij uitstek voor de behandeling van patiënten met aan maagzuur gerelateerde ziekten, waaronder gastro-oesofageale reflux-ziekte (GERD), maagzweren en en dodenale zweren. Bovendien is aangetoond dat deze middelen effectief zijn in de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en de slokdarm van Barrett. Esomeprazole is de vierde PPI die in de Verenigde Staten goedgekeurd moet worden voor gebruik, na omeprazole; de andere beschikbare PPI's zijn lansoprazole, pantoprazole en rabeprazole. PPI's hebben soortgelijke chemische structuren en een gemeenschappelijk werkingsmechanisme. Esomeprazole, de S-isomeer van omeprazole, is de eerste PPI die als één optische isomeer is ontwikkeld. Esomeprazole heeft een verbeterd farmacokinetisch profiel boven omeprazole (een rakemisch mengsel van zand Roptical isomeren), wat resulteert in een krachtiger zure onderdrukking.
Item |
Standaard |
|
Bevestiging van structurele gegevens |
1. H-NMR: De structuurgegevens zijn identiek aan de referentiestandaard |
|
2. HPLC-MS: Zorg ervoor dat het moleculaire gewicht van de hoofd-piek en de fragmentpiek identiek zijn aan de referentiestandaard |
||
3. IR:de gegevens van IR zijn identiek aan die van de referentiestandaard |
||
Zuiverheid (HPLC) |
≥99.0% |
|
Verwante onzuiverheden |
Specifieke enkelvoudige onzuiverheid |
Voldoet aan de normen voor EP/USP/BP |
Niet-specifieke enkelvoudige onzuiverheid |
≤0.10% |
|
Totaal onzuiverheden |
≤0.50% |
|
Kristalvorm |
Voldoet aan de normen voor EP/USP/BP |
|
Verlies bij drogen |
≤1.0% |
|
Water |
≤1.0% |
|
Anorganisch zout |
≤0.1% |
|
Zware metalen |
≤10 ppm |
|
Analyse |
99.0%~101.0% (volgens EP/USP/BP -normen) |
|
Microbiologische analyse |
||
Totaal aantal platen |
≤1000 cfu/g |
|
Gist en schimmeltjes |
≤100 cfu/g |
|
E. coli. |
Afwezig |
|
Salmonella |
Afwezig |
|
S.aureus |
Afwezig |
Functie:
Toepassing:
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties