| Maatwerk: | Beschikbaar |
|---|---|
| certificaat: | FDA, CE, iso9001 |
| ontsmetting: | zonder desinfectie |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Gecontroleerd door een onafhankelijk extern inspectiebureau
| Productnaam | Canwell Laminoplasty Fixation System |
| Materiaal | De CanPCP is gemaakt van een titaniumlegering. |
| Kleur | Aangepast |
| Standaard | ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE |
| Indicatie | Het apparaat biedt stabilisatie en immobilisatie van ruggengraatsegmenten als een aanvulling op fusie bij de behandeling van de volgende acute en chronische instabiliteit of misvormingen: (1)trauma (d.w.z. breuk of ontwrichting), (2)curvaturen (scoliose, kyfose en/of lordose), (3)ruggegraatstumor, (4)mislukte vorige fusie, (5)pseudartrose, (6)spinale stenose. Het is niet bedoeld voor het bevestigen van de pedicule-schroef boven T8. |
| Contra-indicaties | 1.ernstige osteoporose-patiënten; 2.gevoelige patiënt op implantaat waarvan bekend is of waarvan vermoed wordt dat het een vermoeden heeft; 3.een patiënt die niet gecontroleerd gedrag vertoont; 4.patiënt met metabolisme en immunologische dysfunctie; 5.wervelkolom- of zenuwvergedempting; 6.andere patiënten die niet geschikt zijn voor inwendig gebruik van de wervelkolom volgens klinische vaststellingen. |
| VOORZORGSMAATREGELEN: | 1.het ruggengraatfixatiesysteem is niet geëvalueerd op veiligheid en compatibiliteit in de MR-omgeving. Het is niet getest op verwarming, migratie of beeldartefacten in de MR-omgeving. De veiligheid van het ruggengraatfixatiesysteem in de MR-omgeving is onbekend. Het scannen van een patiënt met dit apparaat kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben. 2.Inner implantaat moet op tijd na afloop of na behandeling worden genomen volgens klinisch onderzoek. 3.het binnenste implantaat kan het normale bot niet vervangen, de patiënt moet worden verteld om geschikte herstelexcissen uit te voeren, maar overbelasting en acute beweging zijn verboden. Gebruik het binnenste implantaat niet samen met andere materialen of van verschillende fabrikanten. 5.Staaf van het ruggengraatfixatiesysteem kan indien nodig worden getransfigueerd om de vorm te verkrijgen die vergelijkbaar is met die van de wervelkolom, maar er zijn speciale gereedschappen nodig, en het buigen van 'come-and-go' is verboden, anders kan breken en ongeldig worden. De behandelend arts moet een ruime klinische ervaring hebben en vertrouwd zijn met de werking van de fixatie binnen, het implantaat binnen en de hulpmiddelen die als accessoire dienen. |
