Orthopedische wervelkolom Titanium-pedicule schroef, spinaal schroefinstrument

• Type: Instruments
• Toepassing: Orthopedische
• Materiaal: Stainless Steel
• Kenmerken: Beschikbaar
• Certificaat: CE, FDA, ISO13485, ISO9001
• Groep: Volwassene
• Model NR.: CanFIX
• Type regelgeving voor medische apparatuur: Type 3
• Medical Devices Reg./Record Nr.: 9021100000
• Ad. Medische hulpmiddelen Goedkeuring nr.: 9021100000
• kleur: aangepast
• certificaat: ISO13485, ISO9001, Ce
• Transportpakket: Cartoon
• Specificatie: aangepast
• Handelsmerk: Canwell/Customized
• Oorsprong: Zhejiang
• Gs-Code: 9021100000
• Productiecapaciteit: 1000/Month

Beschrijving

CanFIX-kenmerken van de producten
Het ruggengraatfixatiesysteem bestaat uit een verscheidenheid aan vormen en maten van staven, haken, schroeven, kruiskoppeling en verbindingscomponenten etc., evenals implant componenten van CANWELL MEDICAL CO., LTD. Het ruggengraatfixatiesysteem, dat stevig kan worden opgesloten in een verscheidenheid aan configuraties, waarbij elk bouwwerk op maat wordt gemaakt voor het individuele geval. Het ruggengraatfixatiesysteem kan worden gebruikt met het wervelkolom fixatiesysteem.

Productnaam	Chirurgische instrumentset voor implantaat van het ruggengraatfixatiesysteem met pedicule-schroef orthopedisch
Materiaal	De CanFIX is gemaakt van roestvrij staal
Kleur	Aangepast
Standaard	ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE
Contra-indicaties	1. Ernstige osteoporose-patiënten; 2. Gevoelige patiënt op implantaat waarvan bekend is of waarvan vermoed wordt dat het een vermoeden heeft; 3. Een patiënt die niet gecontroleerd gedrag vertoont; 4. Patiënt met metabolisme en immunologische dysfunctie; 5. Wervelkolom- of zenuwvergedempting; 6. Andere patiënten die niet geschikt zijn voor inwendig gebruik van de wervelkolom volgens klinische vaststellingen.
Indicaties	Het apparaat biedt stabilisatie en immobilisatie van ruggengraatsegmenten als een aanvulling op fusie bij de behandeling van de volgende acute en chronische instabiliteit of misvormingen: (1)trauma (d. W. Z. Breuk of ontwrichting), (2)curvaturen (scoliose, kyfose en/of lordose), (3)ruggegraatstumor, (4)mislukte vorige fusie, (5)pseudartrose, (6)spinale stenose. Het is niet bedoeld voor het bevestigen van de pedicule-schroef boven T8.
Voorzorgsmaatregelen:	1. Het ruggengraatfixatiesysteem is niet geëvalueerd op veiligheid en compatibiliteit in de MR-omgeving. Het is niet getest op verwarming, migratie of beeldartefacten in de MR-omgeving. De veiligheid van het ruggengraatfixatiesysteem in de MR-omgeving is onbekend. Het scannen van een patiënt met dit apparaat kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben. 2. Inner implantaat moet op tijd na afloop of na behandeling worden genomen volgens klinisch onderzoek. 3. Het binnenste implantaat kan het normale bot niet vervangen, de patiënt moet worden verteld om geschikte herstelexcissen uit te voeren, maar overbelasting en acute beweging zijn verboden. Gebruik het binnenste implantaat niet samen met andere materialen of van verschillende fabrikanten. 5. Staaf van het ruggengraatfixatiesysteem kan indien nodig worden getransfigueerd om de vorm te verkrijgen die vergelijkbaar is met die van de wervelkolom, maar er zijn speciale gereedschappen nodig, en het buigen van 'come-and-go' is verboden, anders kan breken en ongeldig worden. De behandelend arts moet een ruime klinische ervaring hebben en vertrouwd zijn met de werking van de fixatie binnen, het implantaat binnen en de hulpmiddelen die als accessoire dienen.

   



Instrumentset

NEE	ONDERDEELNR	Beschrijving	Aantal
1	212010001	AWL  -lengte  228 mm	1
2	212010002	Pediculasonde  ,   Ø3, 0 mm,   Recht	1
3	212010003	Pediculasonde  ,   Ø3, 5 mm,   Recht	1
4	212010004	Schroefklem	1
5	212010006	Universele  Schroevendraaier	1
6	212010007	Stamper	1
7	212010008	Diepte-beperkte  AWL	1
8	212010009	Voeler  Voor  Schroefkanaal  ,   Gebogen	1
9	212010010	T    -hendel met snelkoppeling	2
10	212010011	Monoaxiale  Schroevendraaier	1
11	212010012	Polyaxiale  Schroevendraaier	1
12	212010013	Sleutel voor draaiing van stang    ,   Zeskant	1
13	212010014	Stanghouder	1
14	212010015	Stangbuigmachine	1
15	212010016	Parallelle  Compressieforceps	1
16	212010017	Parallelle  Distrator  Forceps	1
17	212010018	Elektrische  Greep	1
18	212010019	Compressiemof	2
19	212010020	Contramomentsleutel	1
20	212010021	Pedicule  -marker,   Rechts	3
21	212010022	Pedicule  -marker,   Links	3
22	212020004	Stekker  Startmotor	2
23	212030022	Voeler  Voor  Schroefkanaal  ,   Recht	1
24	212012000	instrumentenplaat	1
25	212013000	Implantaat  Lade	1

Introductie van het bedrijf> >

VEELGESTELDE VRAGEN:

V: Handelsmaatschappij of fabrikant?
A: Wij zijn fabrikant sinds 1994. Onze locatie is in Jinhua, Zhejiang Provincie, Oost-China.  
      2 uur met de hogesnelheidstrein vanuit Shanghai.

V: Hoe is kwaliteit? Een certificaat?   Verkoopregio's?
A: Onze producten zijn goedgekeurd door CE/ISO13485.
      Op dit moment zijn onze belangrijkste overzeese markten Azië, Zuid-Amerika en Europa.

V: Regionale distributie?
A: Ja, we zijn op zoek naar en verwelkomen distributie.  
      Neem contact met ons op voor een gesprek als u geïnteresseerd bent om onze distributeur te worden.

V: Hoe lang duurt de levertijd?
A: Doorgaans 7-15 dagen als de voorraad beschikbaar is en 30-45 dagen als de normale productie nodig is.
    Afhankelijk van de hoeveelheid bestelling, het producttype en andere factoren en vereisten van de bestelling.

V: Monsters beschikbaar? Gratis of extra?
A: We kunnen een sample-order accepteren. Met extra prijs.

Q: Betalingsvoorwaarden?
A: T/T.

V: Welke OEM-service dan ook?
A:   We kunnen OEM-service aanbieden. Producten kunnen op bestelling worden gemaakt en met speciale eisen.