CAS-Envision 19 snelle testcassette voor antigeen/Flua+B antigeen (Colloïdale Gold-methode)

• Type: IVD Instrument
• productnaam: snelle antigeentest
• nauwkeurigheid: meer dan 99%
• certificaat: ce, iso, nmpa, fsc, pei
• methodiek: colloïdaal goud
• houdbaarheid: 24 maanden
• Model NR.: CG201A
• oem/odm: ondersteuning
• bedrijfstemperatuur: 2~30celsius
• after-sale-service: retourneren en vervangen
• fomat: cassette
• pakket: 1,5,25 test/ kit
• toepassing: thuis
• leestijd: 15 min.
• moq: 10000 tests
• Transportpakket: Individual Foil Pouch + Box + Carton
• Specificatie: disposable
• Handelsmerk: CAS-Envision
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3822009000
• Productiecapaciteit: 500000 PCS/Day

Beschrijving

Productbeschrijving:
1 test/kit; ; 5 tests/kit; 25 tests/kit;
Geleverde materialen:

	1 Test/kit	5  tests/kit	25 tests/kit
Foliezak (elk bevat 1 testpatroon en 1 zakje droogmiddel)	1	5	25
Extractiebuis met extractieoplossing	1	5	25
Monsterwisser	1	5	25
Zak voor biologisch gevaarlijk materiaal	1	5	0
Gebruiksaanwijzing	1	1	1
QC-kaart	0	0	1

Benodigde maar niet verstrekte materialen:
1. Buizenrek voor monsters
2. Timer
3. Alle noodzakelijke persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals beschermende handschoenen, medisch masker, veiligheidsbril en laboratoriumjas.
OPSLAG EN STABILITEIT:
1. Opslaan bij 2-30ºC;
2. De testcassette moet binnen 1 uur na het verwijderen uit de beveste verpakking worden gebruikt;
3. Uit de buurt van zonlicht, vocht en hitte te houden;
4. Het batchnummer, de productie en de vervaldatum van het product worden op de buitenste verpakking gedrukt onder de juiste opslagomstandigheden; de onderdelen in de kit zijn stabiel tot de vervaldatum.


Werkelijke foto van product:


Gevoeligheid en specificiteit:  De nasale zwabbers van 161 patiënten met nucleïnezuur-positief en 185 patiënten met nucleïnezuur-negatief werden gelijktijdig getest met behulp van het product en de PCR-methode om de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van het product te evalueren; De testresultaten van de NP-zwabbers werden vergeleken met PCR, de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid werden berekend en de betrouwbaarheidsintervallen van 95% werden respectievelijk berekend.