| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| nauwkeurigheid: | conformiteitsniveau van 12 negatieve controle: 100% |
| detectiebeperking: | 500 kopieën per ml |
| kruisreactiviteit: | nee |
| ct-waarden: | ≤ 5.0% |
| technologie: | realtime fluorescerende pcr-versterking |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
CAS-Envision Multiple Respiratory Patogens RT-qPCR Detection Kit is een real-time reverse transcription polymerase chain reaction (RT-qPCR) test bedoeld voor de vermoedelijke kwalitatieve detectie van nucleïnezuur uit het SAR-CoV-2, influenza A en influenza B-virus in bovenste respiratoire monsters (zoals nasale zwabbers, nasopharyngeale zwabbers en sputum).
De resultaten zijn de vermoedelijke identificatie van het genomische RNA van het SAR-CoV-2-, influenza A- en het Lnfluenza B-virus. Het virale RNA is over het algemeen detectief in het bovenste deel. Ademhalingsmonsters tijdens het vroege stadium van de infectie. Positieve resultaten zijn indicativeof active infection with SAR-COV-2, Influenza A of Lnfluenza B, maar sluiten bacteriële infectie of co-infectie met ander virus niet uit.
Negatieve resultaten sluiten SAR-CoV-2, influenza A of influenza B-infectie niet uit en mogen niet als enige basis worden gebruikt voor behandeling of andere beslissingen over patiëntenbeheer.
Het niveau van SAR-CoV-2, influenza A en influenza B dat aanwezig zou zijn in monsters van de luchtwegen van personen met een vroege infectie is onbekend. Daarom moeten negatieve resultaten worden gecombineerd met klinische observaties, de geschiedenis van de patiënt en epidemiologische informatie.
Door middel van realtime fluorescerende PCR-versterkingstechnologie maakt de kit gebruik van sondes met fluorescerende labels en
Detecteert de fluorescerende sterkte van de verslaggever tijdens de versterking om de hoeveelheid PCR-producten te bewaken. Zowel de detectiesondes als de interne standaardsondes hebben een fluorescente verslaggever en quencher. Ze worden onderscheiden door labels met verschillende kleuren fluorescerend en onafhankelijk gedetecteerd bij verschillende golflengten. Als de sondes intact zijn, bevindt de verslaggever zich in de buurt van de quencher, zodat deze wordt geblokkeerd. Bij PCR-versterking worden de sondes hybride met de doelsequentie en gedegradeerd als gevolg van de 5'-3'exonuclease-activiteit van de polymerase, en worden de fluorescerende verslaggever en de quencher gescheiden, zodat het fluorescerende signaal kan worden gedetecteerd. Door de cyclustijd vooraf in te stellen, zal elke effectieve cyclus leiden tot een toename van de fluorescerende sterkte.
| Reagens | Volume | Quantily |
| Buffer A | 900µL | ×1 tube |
| Buffer B | 100µL | ×1 tube |
| Negatieve controle | 400µL | ×1 tube |
| Positieve controle | 400µL | ×1 tube |
1. Nauwkeurigheid: Conformiteitsgraad van 12 negatieve controle: 100%; conformiteitsgraad van 5 positieve controle: 100%.
2. Detectiebeperking: 500 kopieën per ml.
3. Inclusiviteit: De LOD en herhaalbaarheid van virusmonsters uit verschillende regio's zullen niet veranderen.
4. Kruisreactiviteit: Dit product reageert niet kruisgewijs met positieve monsters van het menselijke coronavirus HKU1 OC43, NL63 en 229E, SAR coron, HET MERS corona-virus, H1N1 (New influenza A (H1N1)-virus (2009), het seizoensgebonden H1N1) en H3N2, H5N1, H7N9, influenza B Yamagata, Victoria, Syncytiaal virus van de ademhalingswegen type A, B, parafluenza type 1, 2, 3, Rhinovirus-soorten A, B en C, adenovirus, 1, 2, 3, 4, 5, 7 en 55, enterovirus van soort A, B, C, D, menselijk longvirus, gedeeltelijk longvirus, EB-virus, mazelenvirus, menselijk cytomegalo-virus, rotavirus, norovirus, het muftenvirus, het varicella-zoster-virus en de mycoplasma-pneumoniae, chlamydia pneumoniae, legionella, bordetella pertussis, hemofilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, pyogene streptokok, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, Pyogene streptokok, candida albicanen, candida glabrata, pasgeboren Cryptokok en menselijk genoom DNA.
5, Interfererende stoffen Studies: Endogene stoffen zoals bloed en slijm die aanwezig kunnen zijn in keelzwabbers en sputummonsters verstoren de testresultaten van de kit niet; exogene stoffen zoals fenylephrine, oxymetazoline, natriumchloride en beclomethason, flunisoxide; budesonide, mometason, fluticason, histaminehydrochloride, alpha-interferon, zanamivir, ribavirin, oseltamivir, peramid Wei, lopinavir, ritonavir, arbidol, levofloxacine, azithromycine, ceftriaxon, meropenem, tobramycine heeft zich niet met de testresultaten gehinderd.
6. Precisie: Met behulp van precisiereferentie CV1 en CV2 voor detectie binnen en tussen de batches bedraagt de variatiecoëfficiënt (CV) van hun CT-waarden ≤ 5.0%.
CAS-Envision, opgericht in 2018, is een hightech startbedrijf dat wordt gehouden door Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences.
CAS-Envision zet zich in voor het creëren van een besturingssysteem van halfgeleider- en biomedische interconnectie, om unieke one-stop technische oplossingen te bieden voor LVD en biofarma.ceutical bedrijven. Het bedrijf heeft drie belangrijke bedrijfssegmenten opgericht: Een daarvan is POCT, inclusief lmmunochromatografie, moleculaire POCT, elektrochemische detectie). Ten tweede is er ultragevoelige detectie, zoals digitale PCR, enkelvoudige moleculeimmuniteit. Ten derde zijn er medische chips voor de hersenen-computer interface, sensor chip, medische SoC chip.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
