Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier
Wij, Hebei Guorun, bieden een breed scala aan hoogwaardige, gekalmeerd, hard thermovormend PVC-folie voor farmaceutische verpakkingen. Deze PVC-film wordt vervaardigd uit hoogwaardige farmaceutische grondstoffen met behulp van de nieuwste kalendagentechnologie.
Deze films worden geproduceerd volgens de meest rigide kwaliteitsnormen in de industrie, en voldoen aan alle nationale en internationale voorschriften zoals Farmacopee, FDA-vereisten, BGA-aanbevelingen van de Duitse Federal Health Authority, EG-richtlijnen (Europese Gemeenschap) en GMP-normen.
Productkenmerken:
Geproduceerd onder gecontroleerde omgeving.
Volledige traceerbaarheid van de productie.
Voldoet aan alle internationale drugvoorschriften.
Gecontroleerde krimp, consistente vorming en ponsen.
Superieure thermoforming.
Speciale kwaliteiten beschikbaar voor diepe tekeningen.
Smaak en geur neutraal.
Lage migratieniveaus.
Lage transmissiesnelheden voor vocht en gas.
Uitstekende dimensionale stabiliteit en salability.
Gegarandeerde diktecontrole voor hogere opbrengsten.
Verkrijgbaar in een breed scala aan kleuren.
Goede strakke wikkeling voor probleemloze werking.
Technische parameters:
Productnaam |
Polyvinylchloride vast farmaceutische tabletten |
Datum certificaat |
2022.10.21 | |||||||||
| Specificatie |
0.35*203 mm | PARTIJNR |
Y20225801 | |||||||||
| 0.35*228 mm | Y20225802 | |||||||||||
| 0.35*234 mm | Y20225803 | |||||||||||
| Kleur |
Transparant | Rapportdatum |
2022.10.27 | |||||||||
Testbasis |
YBB00212005-2015 | |||||||||||
| Item | eenheid | Specificatie | Resultaat | |||||||||
| Specificatie | Dikte | mm | 0.20-0.50 | ±0.02 | Voldoet | |||||||
| Breedte | mm | ≥300 | ±2 | Voldoet | ||||||||
| <300 | ±1 | Voldoet | ||||||||||
Exterieur |
Karakter | / | , Uniforme en consistente kleuren |
Voldoet | ||||||||
| Exterieur | / | ,, ,, Rimpels, olie, vreemde voorwerpen, perforaties of onzuiverheden zijn niet toegestaan. |
Voldoet | |||||||||
| Kristal punt | PCS/100 cm2 | per100 cm2, Ø > 1,3 mm 0 kristal punten |
Voldoet | |||||||||
| Per100cm2,aantal kristal punten Ø≤1,3mm ≤3 | Voldoet | |||||||||||
Identificeren |
IR | -- | Zou eigenlijk moeten zijn Hetzelfde als IR |
Voldoet | ||||||||
| Dichtheid | g/cm3 | 1.35-1.45 | Voldoet | |||||||||
Residu-standaard |
(Vinylchloride) |
(mg/kg) | < 1 | Voldoet | ||||||||
(Dibutyltin, DBT) |
(mg/kg) | <50 | Voldoet | |||||||||
[Tricresylfosfaat (tritolylfosfaat)] |
(mg/kg) | <1,000 | Voldoet | |||||||||
Ontbinding |
(PB) | Mg/l | < 1 | Voldoet | ||||||||
(Consumptie van kaliumpermanganaat) |
Mg/l | <10 | Voldoet | |||||||||
(Totale elutie) |
Mg/l | <30 | Voldoet | |||||||||
| Ontbinding | (Di-n-butylftalaat, DBP) |
Mg/l | <0.3 | Voldoet | ||||||||
(Benzyl-n-butylftalaat, BBP) |
Mg/l | <30 | Voldoet | |||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) ftalaat, DEHP] |
Mg/l | <1.5 | Voldoet | |||||||||
(Di-n-octyl ftalaat, DNOP) |
Mg/l | <5 | Voldoet | |||||||||
| (Disononylftalaat, DINP) | Mg/l | <9 | Voldoet | |||||||||
| (Diisodecylftalaat, DIDP) | Voldoet | |||||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) adipaat, DEHA] |
Mg/l | <18 | Voldoet | |||||||||
Fysieke eigenschappen |
(/) Treksterkte |
MPa | ≥44 | Voldoet | ||||||||
| (/) Expansieverhouding verwarming |
% | ≤±6 | Voldoet | |||||||||
Overdracht van waterdamp |
g/(m2·24 uur) | ≤2.5 | Voldoet | |||||||||
| (23±2)ºC Zuurstofdoorlaatbaarheid |
Cm3/(m2·24 uur·0,1 MPa) | ≤30 | Voldoet | |||||||||
Warmte-sealsterkte |
N/15 mm | ≥7.0 | Voldoet | |||||||||
Uitlebare test |
Helderheid | / | Moet worden verduidelijkt |
Voldoet | ||||||||
| (PB) | Mg/kg | <100 | Voldoet | |||||||||
| (CD) | ||||||||||||
| (HG) | ||||||||||||
| 6+(Cr6+) | ||||||||||||
| N-heptaan | mg/100 ml. | <150 | Voldoet | |||||||||
| Microbiologische tests | Aerobic-telling | cfu/100 cm2 | ≤1000 | Voldoet | ||||||||
Totale gist en schimmel |
cfu/100 cm2 | ≤100 | Voldoet | |||||||||
| E.coli | cfu/100 cm2 | Niet gedetecteerd |
Voldoet | |||||||||
Conclusie |
,. De geïnspecteerde items voldeden aan de vereisten en werden beoordeeld als gekwalificeerde producten. |
|||||||||||
1) goede en concurrerende prijzen
2) 100% nieuwe grondstoffen
3) Leveringsgarantie, prompt
4) we kunnen produceren volgens de wensen van de klant
5) Hoge kwaliteit en stabiel
6) rijke exportervaring
7) Gratis monsterinspectie
We hopen in de nabije toekomst met uw gewaardeerde bedrijf samen te werken.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
