Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Er zijn veel fabrikanten die PVC kunnen produceren, maar niet veel van hen zijn geregistreerd bij de National Medical Products Administration.
Ons Guorun-register nr. B20200001012 
Productnaam |
Polyvinylchloride vast farmaceutische tabletten |
Datum certificaat |
2022.10.21 | |||||||||
| Specificatie |
0.35*203 mm | PARTIJNR |
Y20225801 | |||||||||
| 0.35*228 mm | Y20225802 | |||||||||||
| 0.35*234 mm | Y20225803 | |||||||||||
| Kleur |
Transparant | Rapportdatum |
2022.10.27 | |||||||||
Testbasis |
YBB00212005-2015 | |||||||||||
| Item | eenheid | Specificatie | Resultaat | |||||||||
| Specificatie | Dikte | mm | 0.20-0.50 | ±0.02 | Voldoet | |||||||
| Breedte | mm | ≥300 | ±2 | Voldoet | ||||||||
| <300 | ±1 | Voldoet | ||||||||||
Exterieur |
Karakter | / | , Uniforme en consistente kleuren |
Voldoet | ||||||||
| Exterieur | / | ,, ,, Rimpels, olie, vreemde voorwerpen, perforaties of onzuiverheden zijn niet toegestaan. |
Voldoet | |||||||||
| Kristal punt | PCS/100 cm2 | per100 cm2, Ø > 1,3 mm 0 kristal punten |
Voldoet | |||||||||
| Per100cm2,aantal kristal punten Ø≤1,3mm ≤3 | Voldoet | |||||||||||
Identificeren |
IR | -- | Zou eigenlijk moeten zijn Hetzelfde als IR |
Voldoet | ||||||||
| Dichtheid | g/cm3 | 1.35-1.45 | Voldoet | |||||||||
Residu-standaard |
(Vinylchloride) |
(mg/kg) | < 1 | Voldoet | ||||||||
(Dibutyltin, DBT) |
(mg/kg) | <50 | Voldoet | |||||||||
[Tricresylfosfaat (tritolylfosfaat)] |
(mg/kg) | <1,000 | Voldoet | |||||||||
Ontbinding |
(PB) | Mg/l | < 1 | Voldoet | ||||||||
(Consumptie van kaliumpermanganaat) |
Mg/l | <10 | Voldoet | |||||||||
(Totale elutie) |
Mg/l | <30 | Voldoet | |||||||||
| Ontbinding | (Di-n-butylftalaat, DBP) |
Mg/l | <0.3 | Voldoet | ||||||||
(Benzyl-n-butylftalaat, BBP) |
Mg/l | <30 | Voldoet | |||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) ftalaat, DEHP] |
Mg/l | <1.5 | Voldoet | |||||||||
(Di-n-octyl ftalaat, DNOP) |
Mg/l | <5 | Voldoet | |||||||||
| (Disononylftalaat, DINP) | Mg/l | <9 | Voldoet | |||||||||
| (Diisodecylftalaat, DIDP) | Voldoet | |||||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) adipaat, DEHA] |
Mg/l | <18 | Voldoet | |||||||||
Fysieke eigenschappen |
(/) Treksterkte |
MPa | ≥44 | Voldoet | ||||||||
| (/) Expansieverhouding verwarming |
% | ≤±6 | Voldoet | |||||||||
Overdracht van waterdamp |
g/(m2·24 uur) | ≤2.5 | Voldoet | |||||||||
| (23±2)ºC Zuurstofdoorlaatbaarheid |
Cm3/(m2·24 uur·0,1 MPa) | ≤30 | Voldoet | |||||||||
Warmte-sealsterkte |
N/15 mm | ≥7.0 | Voldoet | |||||||||
Uitlebare test |
Helderheid | / | Moet worden verduidelijkt |
Voldoet | ||||||||
| (PB) | Mg/kg | <100 | Voldoet | |||||||||
| (CD) | ||||||||||||
| (HG) | ||||||||||||
| 6+(Cr6+) | ||||||||||||
| N-heptaan | mg/100 ml. | <150 | Voldoet | |||||||||
| Microbiologische tests | Aerobic-telling | cfu/100 cm2 | ≤1000 | Voldoet | ||||||||
Totale gist en schimmel |
cfu/100 cm2 | ≤100 | Voldoet | |||||||||
| E.coli | cfu/100 cm2 | Niet gedetecteerd |
Voldoet | |||||||||
Conclusie |
,. De geïnspecteerde items voldeden aan de vereisten en werden beoordeeld als gekwalificeerde producten. |
|||||||||||
Hebei Guorun Pharmaceutical Packaging Materials Co,. Ltd werd opgericht in 2014. Het is gelegen in No.1 van Guorun Road, Zuid-gebied van Zhongguancun ondernemersbasis, Zaoqiang, Hengshui City, Hebei Provincie China, met prachtige omgeving, handig verkeer en een superieure geografische locatie. De vennootschap heeft een geregistreerd kapitaal van 36 miljoen RMB. Het beslaat een oppervlakte van 23,000 vierkante meter. Wij zijn gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling, de productie van medische harde pvc-platen, harde pvc-blister-platen, orale vloeibare rietjes, medicinale plastic trays, PVC-flocking plastic trays, aluminium-plastic composietfilms en aanverwante producten.
De fabriek heeft een internationale geavanceerde productielijn en de complete inspectie-apparatuur. De werkplaatsen zijn allemaal cleanzones van klasse D, die strikt worden beheerd in overeenstemming met de GMP-vereisten en die aan de behoeften van verschillende klanten kunnen voldoen.
Goed geloof is goud. De mensen van Guorun houden zich aan de integriteit en leiden deze bedrijfsfilosofie gedurende het hele productieproces. Gebaseerd op het principe van "het uitbreiden van de markt met kwaliteit en het winnen van klanten met reputatie", versterken we onszelf voortdurend en dragen we bij aan de samenleving en klanten met betrouwbare technologie & producten en service van hoge kwaliteit
.
Ons bedrijf heeft goede samenwerkingsrelaties met veel bekende farmaceutische bedrijven opgebouwd en heeft unaniem lof gekregen van onze klanten. Onze producten zijn geëxporteerd naar Thailand, Vietnam, India, Pakistan, Bangladesh, De Filippijnen, Mexico, Rusland en andere landen. Ze zijn erg populair vanwege de stabiele kwaliteit en de internationaal concurrerende prijs. Hebei Guorun zal "het nastreven van productkwaliteit als eigen verantwoordelijkheid nemen, en in het land van de farmaceutische industrie zonder spijt stilletjes cultiveren"!
Certificaten:
KLASSE 100,000 CLEANROOM
Laboratorium en tests:
A-niveau onderzoeks- en ontwikkelingsinstelling:
Onze PVC-film met PVDC-coating heeft uitstekende barrièreeigenschappen tegen: Vocht, waterdamp, UV-licht, aroma, anorganische zuren, alkaliën, waterige zoutoplossingen, in water oplosbare organische zuren, alifatische koolwaterstoffen , esters van lange-keten vetzuren, basismaterialen van reinigingsmiddelen, emulgeermiddelen en bevochtigingsmiddelen.
De productcategorieën verkiezen om in PVDC gecoate PVC film worden ingepakt zijn: Antibiotica, anti Tuberculose drugs, Vitaminen, Calciums en zinkverbindingen, pijnstillend, Anti-inflammatory en Anti-depressenten, Drugs die op alimentair systeem, Ayurvedische verjongingsmiddelen, cardiovasculaire drugs, Enzymes, Antiprotozal handelen, Antihistamines en sedativa en hypnotica.
De stille kenmerken van onze PVC-film met PVDC-coating zijn:
Voldoet aan alle wettelijke vereisten.
Geproduceerd in een volledig luchtconditioneerde, stofbestendige fabriek.
Goede thermoformabiliteit
PVDC is zeer kosteneffectief, omdat het coatinggewicht kan worden aangepast afhankelijk van de vereisten van de barrièreeigenschappen.
Medische kwaliteit en niet-giftig.
Hoge mate van transparantie die de esthetiek van het product verbetert.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
