Gloednieuwe Pharmaceutical Factory Isolated Washing Equipment Price

• Maatwerk: Beschikbaar
• After-sales service: 24 maanden
• Garantie: 2 jaar
• Model NR.: BW50
• Aangepaste: Aangepaste
• Materiaal: Metaal
• Kenmerk: Afbreekbaar
• Toepassing: School, Ziekenhuis, Laboratorium, medische fabriek
• Staat: nieuwe
• Certificering: ISO9001, CE
• Aftappen Way: Uitlaat
• Brandstof: Elektrisch
• Operatie modus: Volledig automatische controle
• Hoedanigheid: 30-50 kg
• Transportpakket: houten behuizing
• Specificatie: is09001&ce
• Handelsmerk: zonnebloem
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 84512900
• Productiecapaciteit: 50sets per maand

Beschrijving

Gloednieuwe farmaceutische fabriek geïsoleerde wasapparatuur  

Model	BW50
Maximale capaciteit kg	50
Binnenste trommel D×L  mm	φ970×720
Motorvermogen  kw	5.5
Toerental wassen	35
Toerental	70
Toerental draaien wordt geëxtraheerd	370
Snelle rotatie tpm	750
Stoominlaat mm	DN20
Waterinlaat mm	DN40
Aftap mm	Φ89
Waterdruk MPa	0.2-0.3
Stoomdruk MPa	0.4-0.6
Luchtcompressor MPa	0.4-0.5
Waterverbruik kg	700
Stoomverbruik kg	45
Elektriciteit Verwarming vermogen kW	36
Totale dimensie (Voorzijde achter) mm	1500 (1550)
Totale dimensie (Links rechts) mm	1640 (1720)
Totale dimensie (Hoogte) mm	1880 (2030)
Gewicht kg	2000
Voeding V/PN/Hz	380/3/50

 tekens
Barrier Washing Extractor machines worden veel gebruikt in waswinkels, ziekenhuizen en farmaceutische fabrieken. Deze machine heeft een tweewegs opening, Aparte opening voor vuile en schone kant van de wasmachine, de vuile kleren zullen in de wasmachine aan één kant van de slagboom  wasmachine worden geplaatst en de gewassen en desinfecterende kleding zal uit de schone ruimte worden gelost om kruisbesmetting te voorkomen.

1.1  Aanvullende functies

• Alle metalen contactoppervlakken zonder doek moeten van roestvrij staal AISI 304 / 1.4301 of hoger zijn gemaakt met een uitwendige afwerking van het oppervlak < 1.2 µm Ra, matte afwerking
• Inwendige afwerking van drum: Gepolijst (leverancier moet details indienen)
• Afdichtingsmateriaal en niet-metalen onderdelen voor elementen die in contact komen met product: Voedselkwaliteit met FDA-certificaat  
• Leverancier moet ervoor zorgen dat alle pijpaansluitingen volgens de meest recente versie zijn ASME BPE / ISPE-STANDAARDEN
• T/C-mondstukken en sanitaire voorzieningen

 

• Buitendeuren met verticale scharnieren en eenvoudig te bedienen, omkeerbaar
• Automatische positionering en vergrendeling van de trommel voor het laden en lossen bediening
• Grote deuropening voor eenvoudig laden en lossen
• Energiebesparend ontwerp
• Vermogensbalans die zorgt voor de beste extractie, ongeacht de belasting de conditie is
• Constante luchtstroom gedurende een bepaalde tijd voor een proces dat altijd onder controle is
• zeepdoos met 4 compartimenten voor het gebruik van vloeistof of poeder en reinigingsmiddelen
• Antistatisch systeem
• Bedieningspaneel, met alle relevante procesparameters
• Het bedieningspaneel wordt voorzien van het volgende:
  • Programmeerknoppen
  • Optische interface voor PC
  • Multifunctionele keuzeschakelaar met draai- en drukmechanisme
  • Lamp cyclus voltooid voor statusindicatie
  • Controlelampje 'Wascyclus aan' voor statusindicatie
  • Noodstopschakelaar
• Geïntegreerd weegsysteem voor het optimaliseren van de laadwerkzaamheden
• Er moet een waterinlaatklep aanwezig zijn
• Alle omstandigheden van belangrijke actuators, aandrijvingen, operationele situaties, veiligheidsuitrusting en soortgelijke items moeten worden bewaakt

1.2   veiligheidsvoorzieningen  

• Noodstopfunctie op toegankelijke gebieden
• Geschikte sluiting van alle draaiende delen
• Geschikte storingsdetectie en alarmmelding
• Bij stroomuitval moet de apparatuur tot stilstand komen om deze te beschermen de bediener en de apparatuur zelf en de doek moeten beschermd blijven van elke vorm van kwaliteitsvermindering van producten
• De herstart mag niet automatisch gebeuren en menselijke interventie moet ook gebeuren zijn vereist
• Het elektrische systeem van de apparatuur moet zich bevinden als Volgens de cGMP en cGEP
• De machine moet bestaan uit een noodknop en een aan/UIT-schakelaar

1.3 Bouwmateriaal

• Alle metalen contactoppervlakken zonder doek moeten van roestvrij staal AISI 304 / 1.4301 of hoger zijn gemaakt met een uitwendige afwerking van het oppervlak < 1.2 µm Ra, matte afwerking
• Inwendige afwerking van drum: Gepolijst (leverancier moet details indienen)
• Afdichtingsmateriaal en niet-metalen onderdelen voor elementen die in contact komen met product: Voedselkwaliteit met FDA-certificaat  
• Leverancier moet ervoor zorgen dat alle pijpaansluitingen volgens de meest recente versie zijn ASME BPE / ISPE-STANDAARDEN
• T/C-mondstukken en sanitaire voorzieningen

De complete hardware- en softwaresystemen moeten voldoen aan de huidige eisen voor het gebruik van computersystemen in de farmaceutische industrie, met name aan de eisen van

1.4 Algemene Voorwaarden

• Bijlage 11: Computersystemen (herziening januari 2011), EG-gids voor goede productiepraktijken voor farmaceutische producten (EG-GMP-richtlijn)
• GAMP 5
• FDA 21 CFR deel 11 (gevalideerde software)

1.5 toegangsvoorschriften / Gebruikersbeheer

• Gebruikersbeheer (bijvoorbeeld het probleem met het wachtwoord) moet worden uitgevoerd door de IT-beheerder
• De toegang tot de bedieningselementen van de apparatuur moet met middelen worden beperkt van wachtwoord
• Ethernet / modem voor de externe toegang voor de service

1.6 betrouwbaarheid en maatregelen van het systeem

Het systeem is ontworpen volgens de omgevingsomstandigheden en procesvereisten, zodat, zelfs bij vollast en continue werking, de vereiste prestaties altijd gegarandeerd zijn. Als er een systeemstoring is, moet de vorige staat opnieuw kunnen worden hersteld, indien nodig met behulp van de back-upkopieën.

1.7 Kwaliteitscontrolemaatregelen

• Voor de softwareontwikkeling moet de aannemer een kwaliteitsmanagement presenteren met testomgeving en testinstrumenten, die gecontroleerd moeten worden
• De standaardmodules en de aanpassingen die nodig zijn moeten zijn descriptief gepresenteerd
• Voor de bediening moeten het systeem en de gebruikershandleidingen in het Engels worden geleverd, inclusief procedures voor het verhelpen van storingen. Onderhoudsprocedures en -intervallen moeten worden vastgelegd. Alle noodzakelijke procedures voor gegevensbescherming / back-ups, gebruikersbeheer, systeemherstel en routines voor foutanalyse / -herstel moeten worden gedocumenteerd in de handleidingen
• De broncode moet permanent worden opgeslagen door de leverancier
• De verwerking van gegevens (processequenties, algoritmes, vergrendelingen, bewaking en alarmen, foutverwerking, logging, plausibiliteitscontrole) moet worden uitgevoerd
• Veilige, eenvoudig te bedienen menugestuurde interface voor de gebruiker
• Gebruiksvriendelijke gestructureerde bediening van de besturingsinterface (helderheid, logisch formaat, ergonomische indeling), om fouten die worden veroorzaakt door een onjuiste werking uit te sluiten
• Diag.weergave van parameterwaarden (trendcurve)
• Invoer- en uitvoergegevens moeten in geschikte vorm worden weergegeven, zodat de operator snel en eenvoudig gegevens kan invoeren (monitor, toetsenbord, muis of iets dergelijks)
• Er moet een geschikte procedure worden gepland voor de opslag van procesdata, zodat de data op de harde schijf van de werkende computers kunnen worden opgeslagen, met behulp van duidelijke bestandsnamen

1.8 gegevensverwerking

• De verwerking van gegevens (processequenties, algoritmes, vergrendelingen, bewaking en alarmen, foutverwerking, logging, plausibiliteitscontrole) moet worden uitgevoerd
• Veilige, eenvoudig te bedienen menugestuurde interface voor de gebruiker
• Gebruiksvriendelijke gestructureerde bediening van de besturingsinterface (helderheid, logisch formaat, ergonomische indeling), om fouten die worden veroorzaakt door een onjuiste werking uit te sluiten
• Diag.weergave van parameterwaarden (trendcurve)
• Invoer- en uitvoergegevens moeten in geschikte vorm worden weergegeven, zodat de operator snel en eenvoudig gegevens kan invoeren (monitor, toetsenbord, muis of iets dergelijks)
• Er moet een geschikte procedure worden gepland voor de opslag van procesdata, zodat de data op de harde schijf van de werkende computers kunnen worden opgeslagen, met behulp van duidelijke bestandsnamen
• Sensoren voor procesparameters moeten worden gekalibreerd. Er moeten geschikte aanpassingsmogelijkheden worden gepland

• Het rapport van de wascyclus moet beschikbaar zijn voor afdrukken met start /end inclusief fase cyclus

1.9  afdrukken

• Totale cyclustijd
• Trendcurven
• Gebruikte hoeveelheid reinigingsmiddel en ontharingsmiddel
• AMERIKAANSE FDA 21 CFR deel 11-conformiteitsafdruk

 Foto's van  gloednieuwe farmaceutische fabriek geïsoleerde wasapparatuur   

Certificaat van gloednieuwe farmaceutische fabriek geïsoleerde wasapparatuur