Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Non-Customized |
Certification: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Adult |
State: | Powder |
Purity: | >99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Tests | Acceptatiecriteria | Resultaten | ||
Tekens | Uiterlijk | Licht geelachtig tot lichtgeel kristallijn poeder | Licht geelachtig kristallijn poeder | |
Oplosbaarheid | Weinig oplosbaar in water; licht oplosbaar in azijnzuur en methanol; zeer licht oplosbaar in gedehydrateerde alcohol; praktisch onoplosbaar in aceton, acetonitril, ethylacetaat, hexaan en methyleenchloride. | / | ||
Identificatie | (1)IR:voldoet aan het spectrum van Ciprofloxacin Hydrochloride RS. (2)HPLC:de retentietijd van de grootste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de Assay. (3)reageert op de tests op chloride | Confroms | ||
PH | 3.0 tot 4.5 (25 mg/ml water) | 3.8 | ||
Water | 4.7% ~6.7% | 6.3% | ||
Residu bij ontsteking | ≤0.1% | <0.01% | ||
Zware metalen | ≤20 ppm | <20 ppm | ||
Sulfaten | ≤400 ppm | <400 ppm | ||
(HPLC)organische onzuiverheden | Ciprofloxacine-ethyleendiamine analoog | ≤ 0.2% | 0.08% | |
Fluoroquinolonzuur | ≤ 0.2% | 0.05% | ||
Elke andere individuele onzuiverheid | ≤ 0.2% | 0.05% | ||
De som van alle onzuiverheden | ≤ 0.5% | 0.13% | ||
(HPLC)ASSAY | 98.0%~102.0% van C17H18FN3O3· HCL (op de watervrije stof) | 100.0% | ||
Restoplosmiddelen | Ethanol | ≤5000 ppm | 173 ppm | |
Tolueen | ≤890 ppm | Niet gedetecteerd | ||
Conclusie: | Het bovenstaande product voldoet aan de norm van USP42. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties