CE ISO buprenorfine (BUP) diagnostische test voor urine sample Rapid Test

• Type: IVD-reagens
• certificaat: iso, ce
• houdbaarheid: 24 maanden
• gebruik: professioneel gebruik
• monster: urine
• resultaattijd: binnen 15 minuten
• Model NR.: BUP-DU02
• principe: immunochromatografie
• opslag: 2~30ºc
• Transportpakket: Cartons
• Specificatie: 40test/box
• Handelsmerk: Dewei
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 100, 000PCS/Day

Beschrijving

 

Beoogd gebruik

Buprenorfine (BUP) Rapid Test is een immunochromatografische analyse voor de kwalitatieve bepaling van de aanwezigheid van buprenorfine (BUP) die in de onderstaande tabel wordt vermeld.
 

Medicijn (ID)	Kalibrator	Niveau van de uitschakeling
Buprenorfine (BUP)	Buprenorfine	10 ng/ml.

Deze  analyse  levert  slechts  een  voorlopig  analytisch  testresultaat  op. Gaschromatografie/massaspectrometrie  (GC/MS) is  de  voorkeursmethode voor bevestiging . Klinische  overwegingen  en  professionele  oordelen  moeten    worden toegepast op buprenorfine (BUP) van  het resultaat van de misbruiktest  , vooral  wanneer  voorlopige  positieve resultaten   worden aangegeven.

 

Inleiding

Buprenorfine is een krachtige pijnstiller die vaak wordt gebruikt bij de behandeling van opioïdeverslaving. Het geneesmiddel wordt verkocht onder de handelsnamen Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ en Suboxone™, die buprenorfine HCl alleen of in combinatie met Naloxone HCl bevatten. Therapeutisch gezien wordt buprenorfine gebruikt als substitutiebehandeling voor opioïdeverslaafden.Substitutiebehandeling is een vorm van medische zorg die wordt aangeboden aan opiaten (voornamelijk heroïneverslaafden) op basis van een soortgelijke of identieke stof als het normaal gebruikte geneesmiddel. Bij substitutietherapie is buprenorfine net zo effectief als methadon, maar vertoont het een lagere mate van fysieke afhankelijkheid. De concentraties van vrije buprenorfine en Norbuprenorfine in urine mogen na therapeutische toediening minder dan 1 ng/ml bedragen; Maar kan in misbruik tot 20 ng/ml variëren.3 de plasma-halfwaardetijd van buprenorfine bedraagt 2-4 uur.3 terwijl volledige eliminatie van één enkele dosis van het geneesmiddel wel 6 dagen kan duren, het venster van opsporing voor het moedermedicijn in urine wordt verondersteld om ongeveer 3 dagen te zijn. Er is ook een substantieel misbruik van buprenorfine gemeld in veel landen waar verschillende vormen van het geneesmiddel beschikbaar zijn. Het geneesmiddel is via diefstal, doktersboodschappen en frauduleuze recepten van legitieme kanalen afgeweken en via intraveneuze, sublinguale, intraasale en inhalatieroutes misbruikt.

Inhoud

• Drugstest.
• Droogmiddel
• Folder met gebruiksaanwijzing.

Opslag en statibiliteit

• De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
• De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
• Houd de camera uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• Niet  bevriezen.
• Zorg ervoor dat de onderdelen van de kit tegen vervuiling worden beschermd. Gebruik het apparaat niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische verontreiniging van doseerapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot onjuiste resultaten.

Bediening

De test moet op kamertemperatuur zijn (15°C tot 30°C)

1. Donor verzamelt urinemonster in een urinebeker.

2. Open het verzegelde zakje door langs de inkeping te scheuren. Haal de test uit de zak en plaats deze op een vlakke ondergrond.

3. Houd de monsterdruppelaar verticaal en voeg precies drie druppels urinemonster toe in de monsterput.

4.  Het resultaat moet na 5 minuten worden afgelezen.  Interpreteer het resultaat niet na 10 minuten. Zie de onderstaande afbeelding.
 

 

Interpretatie van de resultaten

Voorlopig positief (+)

Er verschijnt slechts één gekleurde band in het besturingsgebied (C). Er verschijnt geen gekleurde band in het testgebied (T).

Negatief (-)

Er verschijnen twee gekleurde strepen op het membraan. Eén band verschijnt in het besturingsgebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).

Ongeldig

Besturingsband verschijnt niet. Resultaten van tests die op de opgegeven afleestijd geen controleband hebben geproduceerd, moeten worden weggegooid. Neem de procedure door en herhaal deze met een nieuwe test. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de kit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.

Gedetailleerde foto's

 

Bedrijfsprofiel

Over ons

Dewei Medical Equipment Co., Ltd. is  een hightech onderneming gespecialiseerd in het ontwikkelen en op de markt brengen van medische consmuables zoals de klinische analyser en reagentia van het Laboratorium, de analysator en de reagentia van de Hematologie, de Oplossingen van het wassen, de Reagentia van de urine Sediment en de uitrustingen van het behoud van DNA/RNA.
Tijdens de speciale periode van Corona ontwikkelt Dewei ook reagenskits, zoals Virus Transport Medium met wattenstaafje, Rapid test en speeksel Collection Kits.
Dewei-producten worden veel gebruikt in ziekenhuizen, ziektecontrolecentra, bloedbanken, veterinaire klinieken, wetenschappelijk onderzoekscentrum en universiteitslaboratoria.
 

R&D-team
15% van de jaarlijkse omzet is een toegewijde R&D-afdeling.
Met een professioneel R&D-team maakt Dewei voortdurend nieuwe successen op het gebied van innovatie, waarbij hij een aantal nationale uitvindingsoctrooien en professionele technische prijzen wint. Ondertussen richt Dewei zich op de verbetering van technologie om productkwaliteit te garanderen en productprestaties na te streven.

Certificaat


Productiewerkplaats

Tentoonstelling

Ons team

 

Transport