Type: | IVD-reagens |
---|---|
onderdeel: | snelle test + buffer + pipetten |
monster: | volbloed, serum, plasma |
resultaattijd: | binnen 15 minuten |
opslag: | 2~30 º c. |
principe: | immunochromatografie |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
BEOOGD GEBRUIK
Chikungunya Virus (ChikV) IgG/IgM Rapid Test is een snelle immunochromatografische analyse voor de gelijktijdige detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen het Chikungunya-virus in volbloed, serum of plasma van mensen. De analyse wordt gebruikt als screeningtest voor Chikungunya virale infectie.
Opslag | 2~30 ºC |
Monster | Volbloed/serum/plasma |
Onderdeel | Rapid Test + buffer + pipetten |
Principe | Colloïdale goud snelle tests |
Lezen | Binnen 15 minuten |
Pakket | 40tests/doos |
Handelsmerk | Dewei |
Oorsprong | China |
PRINCIPE
ChikV snelle test maakt gebruik van het principe van Immuno-chromatografie. Anti-menselijke IgM-antilichamen van muizen en menselijke IgG-antilichamen worden op het nitrocellulosemembraan respectievelijk geïmmobiliseerd, als twee afzonderlijke testlijnen (IgM-lijn en IgG-lijn) in het testvenster van het testapparaat. De IgG-lijn in het testvenster bevindt zich dichter bij de sample-well en wordt gevolgd door de IgM-lijn. Terwijl het testmonster door het membraan van de test stroomt, worden de gekleurde chikungunya-specifieke recombinante antigencolloïdale goudconjugaat-complexen met specifieke antilichamen (IgM en/of IgG) van het chikungunya-virus, indien aanwezig in het monster, gebruikt. Dit complex beweegt verder op het membraan naar het testgebied waar het wordt opgevangen door de anti-menselijke IgM en/of menselijke IgG-antilichamen die op het membraan zijn gecoat, wat leidt tot de vorming van een gekleurde band, wat duidt op positieve testresultaten. Afwezigheid van deze gekleurde band in het testvenster duidt op een negatief testresultaat. Een ingebouwde stuurlijn zal altijd in het testvenster verschijnen wanneer de test correct is uitgevoerd, ongeacht de aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen tegen anti-ChikV in het monster.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Immunoassay alleen voor in -vitro diagnostisch gebruik .
Niet gebruiken na de vervaldatum .
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
MONSTERNAME
Serum en plasma:
Test de monsters zo snel mogelijk na het verzamelen. Bewaar monsters bij 2 °C -8 °C als ze niet onmiddellijk worden getest. Monsters kunnen maximaal 5 dagen bij 2 °C - 8 °C worden bewaard.
De plasma - en serummonsters moeten worden ingevroren bij -20°C voor een langere opslag.
Vermijd meerdere invriezen-ontdooicycli . Breng vóór het testen bevroren monsters langzaam op kamertemperatuur en meng ze voorzichtig.
Monsters die zichtbare deeltjes bevatten , moeten vóór het testen worden gecentrifugeerd door centrifugeren.
Gebruik geen monsters die grove lipemie, grove hemolyse of troebelheid aantonen om interferentie bij de interpretatie van de resultaten te voorkomen
Volbloed :
Volbloed kan worden verkregen door een punctie van een vingertop of een venapunctie.
Volbloedmonsters moeten in een koeling (2°C8°C) worden opgeslagen , als ze niet onmiddellijk worden getest. De monsters moeten binnen 24 uur na de afname zijn betust.
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
Houd de camera uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
Niet bevriezen.
Zorg ervoor dat de onderdelen van de kit tegen vervuiling worden beschermd. Gebruik het apparaat niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische verontreiniging van doseerapparatuur , containers of reagentia kan leiden tot onjuiste resultaten.
BEDIENING
Lees de instructies grondig door voordat u de test uitvoert en breng het zakje en het monster op kamertemperatuur .
1. Breng het monster en de testcomponenten op kamertemperatuur indien gekoeld of bevroren. Nadat het monster is ontdooid, moet het goed worden gemengd voordat de test wordt uitgevoerd.
2. Wanneer u klaar bent om te testen, opent u het etui bij de inkeping en verwijdert u het apparaat. Plaats het testapparaat op een schone, vlakke ondergrond.
3. Vul de plastic druppelaar met het monster. Houd de druppelaar verticaal en breng 10µL serumasma of 20µL volbloed in de monsterput , waarbij u ervoor zorgt dat er geen luchtbellen zijn.
4. Voeg onmiddellijk 3 druppels (ongeveer 100 µL) verdunningsvloeistof toe aan het monster , waarbij de fles verticaal is geplaatst.
5. Wacht tot gekleurde lijn(en) verschijnt. Interpreteer de testresultaten in 15 minuten. Lees de resultaten niet na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN het RESULTSPositive :
IgG positief: Zowel het IgG-testgebied (G) als het besturingsgebied worden weergegeven in een kleurenlijn.
IgM positief: Zowel IgM-testgebied (M) als besturingsgebied worden weergegeven in een kleurenlijn.
IgG/IgM positief: Zowel het testgebied (G en M) als het controlegebied worden weergegeven in een kleurenlijn.
Negatief :
Er verschijnt slechts één kleurenlijn in het besturingsgebied (C).
Ongeldig:
Helemaal geen zichtbare lijn , of er is alleen een zichtbare lijn in het testgebied en niet in het controlegebied. Herhaal dit met een nieuwe testkit.
PRODUCTAFBEELDINGEN
R&D-TEAM
PRODUCTIELIJN
CERTIFICATEN
TENTOONSTELLINGEN
VERZENDINGEN
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties