BEOOGD GEBRUIK
HCG Rapid Test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van menselijke chorionicgonadotropin in menselijke urinespecimens. Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de vroegtijdige opsporing van zwangerschap.
Alleen voor gebruik in vitro zelftest.
| Opslag |
2~30 ºC |
| Monster |
Urine/serum |
| Onderdeel |
Snelle test + pipetten |
| Principe |
Colloïdale goud snelle tests |
| Lezen |
Binnen 5 minuten |
| Pakket |
40tests/doos |
| Handelsmerk |
Dewei |
| Oorsprong |
China |
PRINCIPE
Menselijke chorionicgonadotropin (hCG), een glycoproteïne-hormoon dat tijdens de zwangerschap wordt afgescheiden door levensvatbaar placentaal weefsel, wordt ongeveer 20 dagen na de laatste menstruatieperiode in urine uitgecreeerd. HCG-niveaus stijgen snel, en bereiken piekniveaus na 60-80 dagen. De verschijning van hCG in urine kort na de conceptie en de snelle stijging van de concentratie maakt het tot een ideale marker voor de vroege opsporing en bevestiging van zwangerschap. Verhoogde hCG-niveaus worden echter vaak geassocieerd met trophoblastische en niet-trophoblastische neoplasma's en daarom moeten deze aandoeningen in overweging worden genomen voordat een diagnose van zwangerschap kan worden gesteld.
De hCG Rapid Test detecteert menselijke chorionicgonadotropin door visuele interpretatie van kleurontwikkeling op de strip. Antilichamen tegen hCG worden geïmmobiliseerd in het testgebied van de antilichamen van het membraan en de antimuis in het controlegebied. Tijdens het testen reageert het monster met antilichamen tegen hCG die zijn geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en op het monsterkussen van de strip zijn voorgecoat. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en werkt in interactie met reagentia op het membraan. Als er voldoende hCG in het monster aanwezig is, zal er een gekleurde band ontstaan in het testgebied van het membraan. De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Het uiterlijk van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat erop duidt dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat het membraan is ontwakt.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Immunoassay alleen voor in -vitro diagnostisch gebruik .
Niet gebruiken na de vervaldatum .
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
Houd de camera uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
Niet bevriezen.
Zorg ervoor dat de onderdelen van de kit tegen vervuiling worden beschermd. Gebruik het apparaat niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische verontreiniging van doseerapparatuur , containers of reagentia kan leiden tot onjuiste resultaten.
BEDIENING
Breng tests, monsters en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15-30°C).
1. Verwijder de teststrip, het apparaat of de Midstream uit de verzegelde verpakking.
2.1 strook:
Verwijder de teststrip uit de verzegelde verpakking. Doop het uiteinde met de pijl van de teststrip in de
neem het in 5
seconden en leg plat.
2.2 apparaat/cassette:
Verwijder het testapparaat/de cassette uit de verzegelde verpakking.Leg het apparaat plat en voeg 2-3 druppels urine toe
monster met behulp van een sample-druppelaar in de sample-well.
2.3 Midstream/pen:
Verwijder de testmidstream uit de verzegelde verpakking.
Open de midstream-beker, dompel de monstername onder
ga in het urinemonster, neem het in 5 tot 10
seconden en leg het plat.
3. Lees de resultaten binnen 5 minuten.
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
POSITIEF: Er verschijnen 2 gekleurde strepen op het membraan. Eén band verschijnt in het besturingsgebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).
NEGATIEF: Er verschijnt slechts 1 gekleurde band in het besturingsgebied (C). Er verschijnt geen gekleurde band in het testgebied (T).
ONGELDIG: Besturingsband verschijnt niet. Resultaten van tests die op de opgegeven afleestijd geen controleband hebben geproduceerd, moeten worden weggegooid. Neem de procedure door en herhaal deze met een nieuwe test. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de kit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
R&D-TEAM
PRODUCTIELIJN
CERTIFICATEN
TENTOONSTELLINGEN
VERZENDINGEN
Gecontroleerde Leverancier 
