BEOOGD GEBRUIK
De Ebola Antigen Rapid Test is een snelle, serologische, laterale-flowchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antigenen van Ebola-virussen in volbloed-, serum- of plasmamonsters van mensen als hulpmiddel bij de diagnose van Ebola-virusinfectie.
| Opslag |
2~30 ºC |
| Monster |
Volbloed/serum/plasma |
| Onderdeel |
Rapid Test + buffer + pipetten |
| Principe |
Colloïdale goud snelle tests |
| Lezen |
Binnen 15 minuten |
| Pakket |
40tests/doos (afhankelijk van verzoek van de klant) |
| Handelsmerk |
Dewei |
| Oorsprong |
China |
PRINCIPE
De Ebola Antigen Rapid Test is een kwalitatieve immunoassay op basis van membranen voor de detectie van antigenen van ebola-virussen in volbloed-, serum- of plasmamonsters van mensen. Nadat het monster aan de monsterput (S) op het monsterkussen is toegevoegd, beweegt het door het conjugaat pad en mobiliseert het gouden anti-ebola conjugaat dat op het conjugaat pad is gecoat. Het mengsel beweegt langs het membraan door capillaire werking en reageert met antilichaam tegen ebola dat is gecoat op het gebied van de testlijn (T). Als het monster ebola-virus-antigeen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied (T), wat een positief resultaat aangeeft. Als het monster geen ebola-virus-antigeen bevat, verschijnt er geen gekleurde lijn in dit gebied, wat duidt op een negatief resultaat. Een interne kwaliteitscontrole wordt in de test opgenomen, in de vorm van een gekleurde lijn die verschijnt in het gebied van de controlelijn (C), wat aangeeft dat de test functioneel is; en er is voldoende en juiste hoeveelheid monster toegepast om migratie door de test- en controlelijn mogelijk te maken, ongeacht of er een testlijn is of niet. Als de stuurleiding (C) niet binnen de testtijd verschijnt, is het testresultaat ongeldig en moet de test worden herhaald met een nieuwe test.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Immunoassay alleen voor in -vitro diagnostisch gebruik .
Niet gebruiken na de vervaldatum .
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
Houd de camera uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
Niet bevriezen.
Zorg ervoor dat de onderdelen van de kit tegen vervuiling worden beschermd. Gebruik het apparaat niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische verontreiniging van doseerapparatuur , containers of reagentia kan leiden tot onjuiste resultaten.
BEDIENING
Breng tests, monsters en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15-30°C).
1. Haal de test uit de verzegelde verpakking en plaats deze op een schone, vlakke ondergrond. Label de test met patiënt- of controleidentificatie. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
2. Breng met de meegeleverde disposable pipet 2 druppels serum/plasma met de meegeleverde disposable pipet naar de monsterput (S) van de cassette en start de timer.
OF
Breng 1 druppel volbloedmonster over naar de monsterput (S) van het apparaat met de meegeleverde disposable pipet, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
OF
Laat 2 hangende druppels volbloedmonster met vingerprik in het midden van de monsterput (S) op de cassette vallen, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
Voorkom dat luchtbellen in de monsterput (S) worden opgesloten en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.
Als de test begint te werken, zal kleur over het membraan heen gaan.
3. Wacht tot de gekleurde band(en) verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Voorlopig positief (+)er verschijnt slechts één gekleurde band , in het controlegebied (C). Er verschijnt geen gekleurde band in het testgebied (T).negatieve (-)er verschijnen twee gekleurde banden op het membraan. Eén band verschijnt in het besturingsgebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).de InvalidControl -band verschijnt niet . Resultaten van tests die op de opgegeven afleestijd geen controleband hebben geproduceerd, moeten worden weggegooid. Neem de procedure door en herhaal deze met een nieuwe test. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de kit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
R&D-TEAM
PRODUCTIELIJN
CERTIFICATEN
TENTOONSTELLINGEN
VERZENDINGEN
Gecontroleerde Leverancier 
