BEOOGD GEBRUIK
De HIV 1/2 & Syfilis(TP) Rapid Test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van antilichamen tegen HIV-1/HIV-2 en antilichamen tegen Treponema pallidum (TP) in menselijke volbloed-, serum- of plasmaspecimens. Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van HIV-infecties.
Opslag |
2~30 ºC |
Monster |
Volbloed/serum/plasma |
Onderdeel |
Rapid Test + buffer + pipetten |
Principe |
Colloïdale goud snelle tests |
Lezen |
Binnen 15 minuten |
Pakket |
40tests/doos |
Handelsmerk |
Dewei |
Oorsprong |
China |
PRINCIPE
De HIV 1/2 snelle Test ontdekt antilichamen tegen HIV-1/HIV-2 door visuele interpretatie van kleurontwikkeling op de interne strook. Recombinante HIV-antigenen worden geïmmobiliseerd in het testgebied van het membraan. Tijdens het testen reageert het monster met HIV-antigeen dat is geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en op het monsterkussen van de test is voorgeprecodeerd. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en werkt in interactie met reagentia op het membraan. Als er voldoende HIV-1/HIV-2-antilichamen in het monster aanwezig zijn, vormt zich een gekleurde band in het testgebied van het membraan. De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Het uiterlijk van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat erop duidt dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat het membraan is ontwakt.
De snelle Test van de Syfilis ontdekt antilichamen IgM en IgG aan Treponema pallidum (TP) door visuele interpretatie van kleurontwikkeling op de interne strook. Specifieke recombinante TP -antigenen worden geïmmobiliseerd in het testgebied van het membraan. Tijdens de test reageert het monster met recombinant TP-specifiek antigeen dat is geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en op het monsterkussen van de test is voorgeprecodeerd. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en werkt in interactie met reagentia op het membraan. Als er voldoende antilichamen zijn voor Treponema pallidum (TP) in het monster, zal er een gekleurde band ontstaan in het testgebied van het membraan. De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Het uiterlijk van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat erop duidt dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat het membraan is ontwakt.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Immunoassay alleen voor in -vitro diagnostisch gebruik .
Niet gebruiken na de vervaldatum .
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.
Houd de camera uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
Niet bevriezen.
Zorg ervoor dat de onderdelen van de kit tegen vervuiling worden beschermd. Gebruik het apparaat niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische verontreiniging van doseerapparatuur , containers of reagentia kan leiden tot onjuiste resultaten.
BEDIENING
Breng tests, monsters en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15-30°C).
1.Verwijder de test uit de verzegelde verpakking en plaats deze op een schone, vlakke ondergrond. Label de test met patiënt- of controleidentificatie. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
2.gebruik de meegeleverde disposable druppelaar om 2 druppels serum/plasma over te brengen naar de monsterput (S) van de cassette en start vervolgens de timer.
OF
Breng 1 druppel volbloed monster over naar elk monster (S) van de cassette met de meegeleverde disposable druppelaar, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
OF
Laat 2 hangende druppels volbloedmonster met vingerprik in het midden van elke monsterput (S) op de cassette vallen, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
Voorkom dat luchtbellen in de monsterput (S) worden opgesloten en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.
Als de test begint te werken, zal kleur over het membraan heen gaan.
3. Wacht tot de gekleurde band(en) verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
PRODUCTAFBEELDINGEN
R&D-TEAM
PRODUCTIELIJN
CERTIFICATEN
TENTOONSTELLINGEN
VERZENDINGEN