Poeder: | Ja |
---|---|
Certificering: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Geschikt voor: | Ouderen, Kinderen, Volwassen |
Staat: | Solide |
Zuiverheid: | > 99% |
zuiverheidsgraad: | 99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Items |
Standaard |
Resultaat |
UITERLIJK | Geurloos, wit poeder | Geurloos, wit poeder |
IDENTIFICATIE | Het IR-spectrum van kaliumbromide-bereiding van het monster vertoont maxima op dezelfde golflengten als die van a. simailar voorbereiding van de interne referentiestandaard | Voldoet |
De retentietijden van de hoofdpiek in het chromatogram van De assay-preparatie komt overeen met dat in de chromatogarmof-standaardpreparatiezoals verkregen in de test | Voldoet | |
WATERGEHALTE | ≤4.0% | 2.7% |
ZWARE METALEN | ≤20 ppm | Voldoet |
TOTAAL ISOMEREN VAN TACROLIMUS | ≤1.5% | 0.85% |
GROOTSTE INDIVIDUELE ONZUIVERHEID | ≤0.5% | 0.32% |
TOTAAL ONZUIVERHEDEN | ≤1.0% | 0.64% |
ANALYSE | 98.0% ~ 102.0%, op watervrije basis (inclusief isomeren van Tacrolimus) | 99.2% |
RESTERENDE ORGANISCHE OPLOSMIDDELEN | Ethylehet ≤ 5000 ppm | Niet gedetecteerd |
Methyltert-butylether ≤1000 ppm | Niet gedetecteerd | |
Conclusie | Gekwalificeerd |
Items |
Standaard |
Resultaat |
Uiterlijk |
Wit tot gebroken wit poeder |
Wit poeder |
Analyse (W/W droge basis) |
≥98.0% |
99.16 % |
Residu bij ontsteking |
<0.5% |
0.256% |
Water (met KF) |
≤1.0% |
0.420% |
PH-waarde (1% aq.) |
5 tot 9 |
7.28 |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties