Classification: | Imaging Diagnostic Equipment |
---|---|
Type: | ECG |
Certification: | ISO13485 |
gewicht: | 0,15 kg |
Transportpakket: | Neutral |
Specificatie: | 13485 |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Het gebruiksbereik
Deze specificatie is geschikt voor door de klant aangewezen modellen.
Gebruiksomstandigheden (GB9706.1-2007 10.2.1)
Nominale temperatuur: 25
Gebruiksomgeving:10~40.
Opslag- en transportmethode:afzonderlijke vochtbestendige verpakking voor elke
Product.Transport onder de omstandigheden van omgevingstemperatuur.
Constructie
Verzoeken om uiterlijk:
De kabel is rond en glanzend. De kleur is uniform. De jas is ok.no
Disrepair.no dirt.no disfigurement.etc.
Het oppervlak van de connector is glanzend. No burr.no evidente machine scar.no disfigurement.no modification.no dirt.no metaalroest etc.
(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)heldere puntkleuren en tekens. De overeenkomstige afdruk moet correct zijn.(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)
Productlabels voor gebruik conform de vereisten van EC53-1995 4.1
Productlabels en afbeeldingen die in lijn zijn met de gegraveerde matrijs EN980-2008 / CE -VEREISTE VAN DE EU
Reiniging van het product. Desinfectie en chemische bestendigheid in lijn met de vereisten van EC53-1995 4.3
Vereisten voor grootte:
Om de grootte te controleren op basis van de tekening die was uitgegeven door de
ingenieur. (De belangrijke vereisten voor de grootte. Meld dit op tijd aan)
Verpakkingsvereisten:
De verpakking in overeenstemming met de eisen van de ingenieur
Tekening (in geval van speciale verpakkingsvereisten. Gelieve dit onmiddellijk te melden.)
Technische vereisten
ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
ECG-normen voor leidinggevenden:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Opmerking:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001 Standaard de niet-beschrijving
algemeen gevraagd door de directie.
Speciale vereisten voor elektrische en mechanische prestaties van de klant.
(Raadpleeg de implementatiestandaarden in de opmerkingen.)
Elektrische prestaties:
Geleidingstest: 100geleiden ok.no kortsluiting circuit.no onderbreking.
geen kleurverschil.
(EC53:1995 4.5.8&GB/T 5095.2-1997)Gedragsweerstand: DC500V
≤2 OHM (EC53:1995 4.5.8 EN GB/T 5095.2-1997)
1000 V AC ≤0,25 mA 1 min.
Test voor hoge spanning:wire&wire.Wire&shield voor 1000 V AC ≤0,25 mA 1 min. wire&outside voor 5000 V DC ≤0,25 mA 1s(EC53:1995 4.5.1)
Isolatietest: DC 500 V ≥20 ohm.(GB/T 5095.2-1997 11.3)
Productontwerp hun eigen anti-EC53-1995 4.5.4 voldoen aan de eisen.
Mechanische eigenschappen:
De connector&snap moet worden uitgevoerd met een hoekzwenktest van 90.
Hoofdkabel de zwenktest zal 500 g wegen. Zwenkhoek ± 90 graden.
30000 keer. Hoogte 300 MM. (EC53-1995 4.5.5)
De trunkkabel SR weegt 15 KG met 1 minuut.(EC53-1995 4.5.6)
Levensduur van producten die voldoen aan de vereisten van EC53-1995 4.5.7.
EIA364 referentieontwerp tegelijkertijd.
Connector om producten aan te sluiten die voldoen aan de impedantievereisten van
EC53-1995 4.5.8.
Producten die zijn ontworpen om de vereisten voor retentie EC53-1995 4.5.9 te verbinden.
Milieunormen
Alle grondstoffen moeten voldoen aan DE ROHS-norm
Alle verwerking van materialen. Producten moeten voldoen aan de ISO 10993-normen.
Het accessoire
De ijkdocumenten van het materiaal van monsters.
Samples-testrapport.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties