Colistine-sulfaat:
CAS-nr.: 1264-72-8
Zuiverheid: 99% min.
MF: C52H98N16O13
Eigenschappen: Een wit of bijna wit poeder. Onoplosbaar in water, licht oplosbaar in methanol en ethandal, onoplosbaar in aceton, ether, etc. de vrije basis is enigszins oplosbaar in het bijenwater. Stabiel bij pH-waarde 3-7.5
Indicaties: Voor gebruik en dosering: Meng grondig met voeding op een gradiëntschaal. Het aanbevolen doseringsniveau voor varkens is 2-40 g (jonger dan twee maanden), is 2-20 g (jonger dan vier maanden), kippen is 2-20 g. Basis op 100% actief colistinesulfaat.
Potentie (gedroogde stof): Ten minste 19, 000 IE. /m
Specificatie:
| Test |
Specificatie |
| Kenmerken |
Wit of bijna wit poeder |
| Identificatie |
Voldoet aan EP-specificatie |
| PH |
4.0 ~ 6.0 |
| Verlies bij drogen |
≤3.5% |
| Optische rotatie |
-63° ~ -73° |
| Sulfateerde as |
≤1.0% |
| Sulfaat (gedroogde basis) |
16.0% ~ 18.0% |
| Inhoud (droge basis HPLC) |
Colistine E1-I≤10% |
| |
Colistine E1-7MOA≤10% |
| |
Colistine E3≤10% |
| |
E1+ E2+E3+E1-I+E1-7MOA≥77.0% |
| Verwante stoffen |
Elke onzuiverheid≤4.0% |
| |
Totale onzuiverheid≤23.0% |
| Potentie (vochtbasis) |
-------- |
| Potentie (gedroogde basis) |
≥19000 IU/mg |
Colistine sulfaat is een sulfaat-zout van het mengsel van polymixen die areclosely verwante antimicrobiële polypeptiden geproduceerd door Bacillus polymyxa var. colistinus. Polymyxin E1 en polymyxin E2 zijn belangrijke actieve componenten in commercieel colistine sulfaat, en de andere (polymyxin E3, E1-I, E1-7MOA) zijn minder actief.
Kenmerken
ØNomenclature
•Internationale niet-merkgebonden naam (INN):Colistine sulfaat
•Naam kompendial: Colistine sulfaat
•synoniem: Polymyxine E sulfaat
•Moleculaire formule: [C53H100N16O13]·xH2SO4
•relatieve moleculaire massa: 1155-1170
•Bedrijfscode: LNE
•Chemical Abstracts Service (CAS)-registratienummer: 1264-72-8
De chemische eigenschappen van ØPhysico
• Wit of bijna wit, hygroscopisch poeder
•vrij oplosbaar in water, praktisch onoplosbaar in aceton en ethanol.
•niet-sterilisatieklasse
•Type deeltje:
1. Product van fijn deeltje [100% doorgang door zeef met 20 mesh (850 μm)]
2. Product van samengeperst deeltje[ ≥ 95% gaat door 1400 μm, en ≤40% gaat door 355 μm]
ØBiologische eigenschappen
•Hoog effectief tegen gram-negatieve bacteriën, maar weinig activiteit tegen gram-positief bacteriën
Naleving van de Farmacopee
We leveren regelmatig twee verschillende soorten colistinsulfateten om aan de behoeften van de klant te voldoen. Die zijn het product van fijn gepoederd deeltje en samengeperst deeltje. Het samengeperste type colistine sulfaat dat wordt geproduceerd door droge granulatie zonder toevoeging van een excipiënt, heeft verschillende voordelen zoals een goede stroombaarheid, uitstekende oplosbaarheid en minder stof.
Øcolistine sulfateconforms to EU Pharmacopee 9.0 (geleverd met CEP-nr. R0-CEP 2013-257-Rev 01)
•microbiologische assay (droge basis): ≥19,000 IU/mg
•limiet van polymyxine E3: ≤10.0%
•limiet van polymyxine E1-I: ≤10.0%
•limiet van polymyxine E1-7MOA: ≤10.0%
•som van polymyxine E1, E2, E3, E1-Iand E1-7MOA: ≥ 77.0%
Øcolistine sulfateconforms to EU Pharmacopee 9.0(vervolg) (geleverd met CEP-nr. R0-CEP 2013-257-Rev 01)
•polymyxine B2:≤2.0%
•onzuiverheid 1 (RRT0.18):≤1.5%
•onzuiverheid 2 (RRT0.23):≤2.0%
•onzuiverheid 3 (RRT0.34):≤1.5%
•onzuiverheid 4 (RRT0.37):≤1.5%
•onzuiverheid 5 (RRT0.42):≤2.0%
•onzuiverheid 6 (RRT0.93):≤2.0%
•onzuiverheid 7 (RRT0.27):≤1.0%
•elke niet gespecificeerde onzuiverheid:≤1.0%
•Totaal van onzuiverheid:≤23.0%
Indicatie en toepassing
Colistine sulfaat wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van dieren die besmet zijn met gram-negatieve bacteriën zoals E. coli, pseudomonasand acinetobacter spp. het wordt gewoonlijk oraal toegediend in voer, drinkwater of melkvervanger dieet. Colistine sulfaat wordt ook gebruikt als uitgangsmateriaal om een menselijk gebruik van colistimitraat-natrium te synthetiseren.
Naleving van regelgeving
De volgende documenten en certificaten zijn beschikbaar op verzoek;
•certificaat van geschiktheid voor de monografieën van de Europese Farmacopee (CEP)
•EU Drug Master File (DMF) met volledig onzuiverheidsprofiel voldoet aan Met EMA -vereisten
•EU GMP (Duitsland) certificaat
•Australia GMP Compliance Letter
•Chinees MOA GMP-certificaat
•Briefbrief
Beschikbaarheid
Zowel samengepakte niet-steriele colistine sulfateen fijne poedervormige niet-steriele colistine sulfatecompledwith EP 9.0(≥19,000 IU/mg) zijn beschikbaar. Elk product heeft drie verschillende verpakkingssizesen van 2 kg, 5 kg en 20 kg.
Opslag: Op een koele en droge plaats uit de buurt van licht bewaren
Herinnering: Colistine sulfaat 1UG=30Units (potentie)
Voorzorgsmaatregelen: 1) het geneesmiddel moet tijdens de gelaagde periode verboden zijn.
2) niet gebruiken in combinatie met aureomycine, terramycine, bacitracine en olaquindox.
3) bij gebruik voor acute enteritis moet de gebruiksfrequentie tweemaal de maximumgrens van de bovenstaande dosis bedragen.
4) afvoeren in overeenstemming met de desbetreffende milieuvoorschriften.
**************************************************************************************************
Voor meer informatie kunt u contact met ons opnemen. Bedankt.
De heer Liu
Qingdao Fraken International Trading Co., Ltd
Adres: RM1005 post herenhuis yan'an drie weg, Qingdao, China
Web: http://fraken.en.made-in-china.com/
Gecontroleerde Leverancier 
