poeder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | wit poeder |
Purity: | >99% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Items |
Standaard |
Resultaat |
uiterlijk |
Een wit kristallijn poeder; geurloos | Gekwalificeerd |
Oplosbaarheid |
Zeer licht oplosbaar in water; zeer oplosbaar in chloroform ; vrij oplosbaar in ethanol en aceton |
Gekwalificeerd |
Specifieke rotatie |
+4.5° ~ +6.5° |
+5.4° |
Dunnelaagchromatografie; |
De testoplossing om de locatie van de hostplek en te onthullen kleurcontrole en kunsunate overeenkomst onder zonlicht |
Gekwalificeerd |
HPLC |
Verkregen met de testoplossing is vergelijkbaar met die van de voornaamste piek in het chromatogram die met referentieoplossing is verkregen |
Gekwalificeerd |
InfraroodAtlas |
Het infrarood absorptiespectrum moet consistent zijn met de regeling |
Gekwalificeerd |
zuurgraad |
3.5-4.5 |
4.2 |
Verduidelijking en kleur van de oplossing |
Moet de kleurloze oplossing wissen. Als deze troebel is, mag deze niet dikker zijn dan de standaardoplossing voor troebelheid nr. 1 |
Gekwalificeerd |
chloride |
Niet dikker dan de controleoplossing (niet meer dan 0.02%) |
Gekwalificeerd |
Dihydroartemisinine |
≤1.0% |
N.V.T. |
Artsesunate |
≤0.5% |
N.V.T. |
onzuiverheid |
≤0.2% |
0.08% |
Andere enkele diversen |
≤0.2% |
0.05% |
Totale onzuiverheid |
≤2.0% |
0.14% |
water |
≤0.5% |
0.24& |
Verbrandingsresten |
≤0.1% |
0.07% |
zwaar metaal |
≤20 ppm |
Gekwalificeerd |
Bacteriële endotoxine |
≤1,25 EU |
Gekwalificeerd |
Inhoud (HPLC) |
98%~102.0% |
98.3% |
Conclusie |
De producten voldoen aan de norm CP2015 |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties