Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP, ISO 9001, USP, BP, SGS |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | wit poeder |
Purity: | >98% |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Batchnummer | FLZ210320 | Hoeveelheid | 50 kg |
Datum fav | 20 maart 2021 | Pakket | Indien nodig |
Datum vervanging | 24 maart 2021 | Verw. Datum | April 19, 2023 |
Items | Normen | Resultaten | |
Uiterlijk | Wit of gebroken wit poeder | Voldoet | |
Identificatie | Door IR | Voldoet | |
Door HPLC | Voldoet | ||
Specifieke optische rotatie | -105.0°~-110.0° | -107.6° | |
Watergehalte | ≤ 2.00% | 0.60% | |
Zware metalen | ≤ 20 ppm | Voldoet | |
Restwaarde bij contact | ≤ 0.10% | 0.06% | |
Restoplosmiddelen | Acetonitril ≤410 ppm | ND | |
Aceton ≤5000 ppm | 615 ppm | ||
Methanol ≤3000 ppm | ND | ||
Dichloormethaan ≤600 ppm | ND | ||
n-heptaan ≤5000 ppm | 1271 ppm | ||
Verwante stoffen | Onzuiverheid A: ≤0.50% | ND | |
Onzuiverheid D: ≤0.50% | 0.24% | ||
Onzuiverheid C: ≤0.15% | ND | ||
Onzuiverheid D: ≤0.50% | 0.15% | ||
Elk van de niet-gespecificeerde onzuiverheden: ≤0.10% | 0.04% | ||
Totaal onzuiverheden: ≤1.00% | 0.44% | ||
Analyse (HPLC-basis bij drogen) |
98.0%~102.0% | 99.20% | |
Microbiële limiet | Totaal aerobisch: ≤100 cfu/g | <10 cfu/g | |
Totaal gist en schimmels: ≤100cfu/g | <10 cfu/g | ||
Staphylococcus Aureus: Afwezig | Afwezig | ||
Pseudomonas aeruginosa: Afwezig | Afwezig | ||
PSD | D50: ≤ 40µm | 12.65µm | |
D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
Referentiestandaard | Standaard in huis | ||
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard. | ||
Opslag | Bewaar het in dichte, lichtbestendige containers op een koele plaats, bij een temperatuur van 2 °C tot 8 °C. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties