Item nanme: oseltamivir fosfaatcapsules Itemteken: Dit product is wit.
Indicatie: 1. Voor de behandeling van influenza A en B bij volwassenen en kinderen van 1 en ouder (oseltamivir-fosfaat kan influenza A en B effectief behandelen, maar de klinische toepassingsgegevens van influenza B zijn niet genoeg). Patiënten moeten het binnen 48 uur na het eerste symptoom gebruiken.
2. Ter voorkoming van griep A en B bij volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder.
Itemspecificaties: 75 mg*10ta/doos
Gebruik en dosering:Oseltamivir fosfaat kan worden genomen met voedsel of afzonderlijk. Maar voor sommige patiënten kan het innemen van medicijnen tijdens het eten de tolerantie van medicijnen verbeteren.
Behandeling van griep
De behandeling moet beginnen op de eerste of tweede dag (idealiter binnen 36 uur) na het begin van griepsymptomen.
Dosisgeleiding
Volwassenen en adolescenten
De aanbevolen orale dosis oseltamivir fosfaatcapsules voor volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar is 75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen.
kinderen
De volgende tabel met gewichtsdoses wordt aanbevolen voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Aanbevolen dosis voor lichaamsgewicht (5 dagen)
≤ 15 kg 30 mg, twee keer per dag
>15-23kg 45 mg, tweemaal daags
>23-40kg, 60 mg, twee keer per dag
>40 kg 75 mg, tweemaal daags
Preventie van griep
De aanbevolen orale dosis oseltamivir fosfaat voor influenzapreventie na nauw contact met influenzapatiënten is 75 mg eenmaal per dag gedurende ten minste 7 dagen. Het geneesmiddel moet ook binnen 2 dagen na nauw contact worden gestart. De aanbevolen dosis oseltamivir fosfaat voor influenzapreventie tijdens het influenzaseizoen is eenmaal per dag 75 mg. Sommige gegevens tonen aan dat het continue gebruik van geneesmiddelen gedurende 6 weken veilig en effectief is. Het heeft altijd een preventief effect.
Medicijnbegeleiding voor speciale populatie
Patiënten met nierinsufficiëntie
Influenzabehandeling: Bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 60 ml/min is het niet nodig de dosis aan te passen. Voor degenen met een creatinineklaring van meer dan 30 ml/min maar minder dan 60 ml/min is de aanbevolen dosering gedurende 5 dagen twee keer per dag 30 mg. Voor degenen met een creatinineklaring van meer dan 10 ml/min maar minder dan 30 ml/min is de aanbevolen dosering eenmaal per dag gedurende 5 dagen 30 mg. Bij reguliere hemodialysepatiënten kan, als de symptomen van griep binnen 48 uur tijdens het dialyseinterval verergeren, de initiële dosis van 30 mg worden toegediend vóór de dialyse. Om het therapeutische niveau van de plasmaconcentratie te handhaven, moet aan het einde van elke dialyse een dosis van 30 mg worden gegeven. Voor patiënten met peritoneale dialyse wordt aanbevolen dit product 30 mg vóór dialyse te geven, en vervolgens 30 mg per dag gedurende 5 dagen (zie [farmacokinetiek] en [voorzorgsmaatregelen]). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (d.w.z. het uitruimen van creatinine [10 ml/min)) zonder dialyse is niet onderzocht. Het is daarom niet mogelijk om de dosering aan te bevelen voor dit soort patiënten.
Influenzapreventie: Bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 60 ml/min is het niet nodig de dosis aan te passen. Voor degenen met een creatinineklaring van meer dan 30 ml/min maar minder dan 60 ml/min is de aanbevolen dosering eenmaal per dag 30 mg. Voor degenen met een creatinineklaring van meer dan 10 ml/min maar minder dan 30 ml/min is de aanbevolen dosering om de dag 30 mg. Bij reguliere hemodialysepatiënten kan, als de symptomen van griep binnen 48 uur tijdens het dialyseinterval verergeren, de initiële dosis van 30 mg worden toegediend vóór de dialyse. Om het therapeutische niveau van de plasmaconcentratie te handhaven, moet er na elke twee dialyse een dosis van 30 mg worden toegediend. Voor patiënten met peritoneale dialyse wordt aanbevolen dit product 30 mg vóór dialyse te geven, en vervolgens 30 mg per dag gedurende 7 dagen in totaal (zie [farmacokinetiek] en [voorzorgsmaatregelen]). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (d.w.z. het uitruimen van creatinine [10 ml/min)) zonder dialyse is niet onderzocht. Het is daarom niet mogelijk om de dosering aan te bevelen voor dit soort patiënten.
Patiënten met leverdysfunctie
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor de behandeling en preventie van griep bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (zie farmacokinetiek). De veiligheid en farmacokinetiek van dit product bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht.
Bijwerkingen Ervaring met klinisch onderzoek
Omdat de klinische proef van dit product onder verschillende omstandigheden wordt uitgevoerd, kan de incidentie van bijwerkingen van dit product in de klinische proef niet rechtstreeks worden vergeleken met die van andere geneesmiddelen in de klinische proef, en de incidentie kan niet de werkelijke situatie van dit product in de behandeling weerspiegelen.
[U] behandelingsonderzoek van volwassen proefpersonen
In totaal hebben 1171 proefpersonen die deelnamen aan de door volwassenen gecontroleerde klinische onderzoeken naar griepbehandeling de behandeling gekregen. De meest voorkomende bijwerkingen in deze studies waren misselijkheid en braken. Het optreden van deze gebeurtenissen is over het algemeen mild tot matig, en komt gewoonlijk voor in de eerste twee dagen van medicatie. Slechts minder dan 1% van de proefpersonen trok zich terug uit de klinische proef vanwege misselijkheid en braken.
In het volwassen behandelingsonderzoek wordt bij 1440 proefpersonen die tweemaal per dag een placebo of 75 mg hebben gekregen, de incidentie van bijwerkingen ≥ 1% weergegeven in tabel 2. De samenvatting omvatte 945 gezonde jonge volwassenen en 495 "in gevaar" onderwerpen (oudere patiënten en patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten). Onder de personen die dit product hebben gebruikt, was de gerapporteerde incidentie van gebeurtenissen statistisch hoger dan die in de placebogroep, waaronder misselijkheid, braken, bronchitis, slapeloosheid en vertigo.
[U] Preventieonderzoek voor volwassenen
In totaal namen 4187 proefpersonen (adolescenten, gezonde volwassenen en ouderen) deel aan het preventieonderzoek. 1790 van hen ontvingen de aanbevolen dosis van 75 mg eenmaal per dag gedurende 6 weken. Ondanks de langere toedieningsduur waren 4 / 15 van de bijwerkingen van nature vergelijkbaar met die van de behandeling (zie tabel 2). In de preventiestudie waren de vaker gemelde gebeurtenissen (vergeleken met de placebogroep) en de vaker gemelde gebeurtenissen dan in de behandelingsstudie pijn, rhinnoroea, dyspepsie en besmetting van de bovenste luchtwegen. Het verschil in de incidentie van deze gebeurtenissen was echter minder dan 1% tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
Er was geen klinisch relevant verschil in de veiligheidskenmerken tussen 942 oudere patiënten die het product of de placebo kregen en de jongere volwassen patiënten.
Taboe: Het is verboden voor mensen die allergisch zijn voor enig onderdeel van dit product.
Zaken die aandacht vereisen: 1. Wanneer er geen oseltamivir-fosfaatkorrels beschikbaar zijn, kunnen Tamiflu-capsules worden gebruikt om een orale suspensie in noodgevallen voor te bereiden. De volgende methoden worden alleen gebruikt in noodsituaties. Deze methode mag niet worden gebruikt voor het gemak of wanneer er oseltamivir-fosfaatkorrels kunnen worden gekocht die zijn goedgekeurd door de voedselvoorziening en de toediening van medicijnen.
Bij afwezigheid van oseltamivir-fosfaatkorrels mogen volwassenen, adolescenten of kinderen die de capsules niet kunnen inslikken de capsules openen en hun inhoud met een kleine hoeveelheid mengen (tot 1 zoete voedingsmiddelen behoren chocoladesiroop, chocoladesiroop met weinig suiker, maïssiroop; karamelsaus en bruin suikerwater. Het volledige mengsel moet aan de patiënt worden gegeven na volledige menging. Het mengsel moet onmiddellijk na de bereiding worden ingeslikt. Psychoneuro bijwerkingen, influenza kan veel neurologische en gedragssymptomen veroorzaken, waaronder hallucinaties, delirium en gedragsstoornissen, en in sommige gevallen fatale resultaten. Deze gebeurtenissen kunnen zich voordoen in de context van encefalitis of encefalopathie, maar dat kan ook
Het kan worden gevonden bij gebrek aan significante ernstige ziekten.
Postmarktrapporten over delirium en gedragsafwijkingen die tot letsel leiden, zijn opgetreden bij influenzapatiënten die het geneesmiddel hebben gekregen (voornamelijk uit Japan), en sommige gevallen leiden ook tot fatale resultaten. Omdat deze gebeurtenissen spontaan werden gemeld bij klinisch gebruik, werd geen evaluatie gemaakt van de frequentie van het optreden, maar volgens de gegevens over het drugsgebruik waren deze gebeurtenissen niet gebruikelijk. Deze gebeurtenissen werden voornamelijk gemeld bij kinderen, en zijn meestal noodsituaties en snel ondersteboven. Er is niet bepaald of het product enige invloed heeft op deze gebeurtenissen. De abnormale tekenen van gedrag moeten nauwkeurig worden gemonitord. Als er psychoneuroptische symptomen zijn, moet de risicobeoordeling voor elke patiënt worden uitgevoerd om de behandeling voort te zetten.
3. Er is geen bewijs dat oseltamivir-fosfaat effectief is voor andere ziekten dan influenza A en influenza B.
4. de veiligheid en effectiviteit van oseltamivir bij de behandeling van griep bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
5. de veiligheid en effectiviteit van oseltamivir bij de preventie van griep bij kinderen jonger dan 13 jaar zijn niet vastgesteld.
6. er is geen informatie over de veiligheid en effectiviteit van oseltamivir bij patiënten met een slechte of instabiele gezondheidstoestand die moeten worden toegelaten.
7. de veiligheid en effectiviteit van oseltamivir bij de behandeling en preventie van influenza bij immunosuppressieve patiënten zijn onzeker.
8. de werkzaamheid van oseltamivir bij de behandeling van influenza bij patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten is nog niet vastgesteld. Er was geen verschil in de incidentie van complicaties waargenomen in de behandelingsgroep en placebogroep in deze groepen.
9. oseltamivir-fosfaat kan het griepvaccin niet vervangen. Het gebruik van oseltamivir fosfaat mag de jaarlijkse vaccinatie van griep niet beïnvloeden. Het preventieve effect van oseltamivir fosfaat op de griep is alleen beschikbaar bij gebruik van het geneesmiddel. Oseltamivir-fosfaat wordt pas in aanmerking genomen voor de behandeling en preventie van griep nadat betrouwbare epidemiologische gegevens aantonen dat er een besmetting met het griepvirus in de gemeenschap is opgetreden.
10. voor de dosisaanpassing van nierdysfunctie-patiënten raadpleegt u de richtlijnen van de speciale populatie (zie [farmacokinetiek] en [gebruik van dosering].
11. gegevens over de dosis van het geneesmiddel bij kinderen zonder nierfalen.
12. er werd geen effect van het geneesmiddel waargenomen op het vermogen van de patiënt om een voertuig te besturen of een machine te bedienen. Maar de gevolgen die griep zelf kan hebben moeten worden overwogen.
13. patiënten met griep, vooral kinderen en adolescenten, die dit product gebruikten, hebben soortgelijke neuropsychiatrie-incidenten gemeld, zoals stuiptrekkingen en delirium. In zeer weinig gevallen kunnen deze incidenten leiden tot onopzettelijk letsel. Het is niet duidelijk of het product de oorzaak van deze gebeurtenissen is, en er zijn ook meldingen van dergelijke incidenten bij patiënten die het product niet nemen. Drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische studies hebben bevestigd dat het risico van neuropsychiatrische gebeurtenissen bij influenzapatiënten die dit product innemen niet toeneemt in vergelijking met degenen die het product niet gebruiken (zie de ervaring na de markt voor bijwerkingen). De symptomen van abnormaal gedrag van patiënten moeten nauwkeurig worden geobserveerd, vooral bij kinderen en adolescenten.
14. ernstige huidreactie/allergische reactie. De ervaring van dit product na het vermelden meldde allergische reactie en strenge huidreactie, met inbegrip van giftige epidermale necrose en lyse, het syndroom van Stevens Johnson en polymorfe erythema. Als er allergische reacties optreden of als er allergische reacties worden vermoed, moet Tamiflu worden gestopt en op de juiste manier worden behandeld.
Medicatie voor zwangere en lacterende vrouwen: zwangerschap
In het onderzoek naar de voortplanting van ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen. In drie studies voor en na de toediening kregen de ratten een giftige dosis oseltavir-fosfaat. Twee studies toonden aan dat de groei van jonge ratten met speening werd vertraagd en het arbeidsproces werd verlengd.
In het onderzoek naar de voortplantingstoxiciteit bij ratten heeft de dosis oseltamivir de vruchtbaarheid van ratten niet beïnvloed.
De blootstelling van drugs aan embryo's van ratten en konijnen bedroeg ongeveer 15% tot 20% van die van vrouwelijke en vrouwelijke konijnen.
Omdat er geen controleproeven werden uitgevoerd op zwangere vrouwen, waren de gegevens van de postmarkt en de observatieverslagen achteraf beperkt. Deze gegevens in combinatie met dierproeven kunnen niet bevestigen dat het product directe of indirecte nadelige effecten heeft op de ontwikkeling van zwangerschap, embryo's/foetussen of postpartum. De bestaande veiligheidsinformatie, de pathogeniteit van de epidemische virusstam en de basisvoorwaarden van zwangere vrouwen moeten worden geëvalueerd om te bepalen of zwangere vrouwen dit product kunnen gebruiken.
lactatie
Bij melkratten kunnen ostavir en de actieve metabolieten ervan uit melk worden afgescheiden. Er is beperkte informatie over de baby's die borstvoeding geven en oseltamivir die in menselijke melk worden afgescheiden door moeders die dit product innemen. Uit beperkte gegevens blijkt dat oseltamivir en de actieve metabolieten daarvan in menselijke melk kunnen worden gedetecteerd, maar de concentratie is zeer laag, wat lager is dan de behandelingsdosis voor zuigelingen. Gezien dit, evenals de pathogeniteit van de epidemische stam en de basisvoorwaarden van de lacterende moeder, kan oseltavir worden overwogen.
VEELGESTELDE VRAGEN 1.wie zijn wij? We zijn gevestigd in Fujian, China, vanaf 2000, verkopen aan Noord-Amerika (40.00%), Zuidoost-Azië (25.00%), West-Europa (25.00%), Afrika (10.00%). In totaal zijn er ongeveer 50 mensen op ons kantoor.
hoe kunnen we kwaliteit garanderen? Altijd een pre-productie monster vóór de massaproductie; Altijd de eindcontrole vóór verzending;
3.wat kunt u bij ons kopen? Farmaceutische productielijnen,tussenproducten,API's,bereide medicijnpreparaten & vaccins.
waarom zou u niet van andere leveranciers bij ons kopen? We hebben onze eigen fabrieken en een professioneel verkoopteam dat werkt voor de klanten over de hele wereld.
Onze Ddvdantage: 1. Snelle levering 2. Online betaling 3. Kwaliteitsborging 4. Welkom grote orde 5. 24 uur service na de verkoop 6. Producten met een concurrentievoordeel 7. Onze informatie over de waarde is "kwaliteit is onze cultuur" Werk met ons samen om u veilige fondsen te bieden, uw bedrijf is veilig beschermd, onze voordelen
Onze Service A) er kunnen gratis amples worden verstrekt. b) klanten door professionele technologie leiden en hen leren hoe ze onze producten na de verkoop moeten gebruiken c) de laagste prijs van producten van hoge kwaliteit bepalen 1. Ervaren ervaring: Ons bedrijf is jarenlang een toonaangevende producent van professionele productie op het gebied van de Chinese farmaceutische industrie. De hoogste kwaliteit: Om een hoge kwaliteit te garanderen zal het pakket, zodra er problemen zijn gevonden, opnieuw voor u worden verzonden. Veilig transport: Met de luchtexprepress (FedEx, UPS, DHL, EMS). Het wordt aanbevolen dat u kiest voor de meest professionele expediteur. Snelle levering: We hebben voorraad, dus zodra de betaling is ontvangen, kunnen we snel leveren. Kwaliteit service: Wij zullen u enthousiaste service na verkoop bieden. Als u nog vragen hebt, zullen wij u binnen 24 uur antwoord geven. Concurrerende prijs: Kortingen zullen worden verkregen bij het doen van grote orders.
Onze fabriek Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd is een uitgebreide onderneming die O & O, productie en bouw van farmaceutische productieapparatuur, ontwikkeling en overdracht van biotechnologie, en coöperatieve productie en verkoop van medicijnen en vaccins integreert. De zelf ontwikkelde farmaceutische productieapparatuur met het merk FUL is in bedrijf genomen in veel bekende farmaceutische bedrijven zoals SINOPHARM, CPC en werkt ook samen met veel bekende farmaceutische bedrijven in de productie en verkoop, waaronder farmaceutische tussenproducten, API's en bereide geneesmiddelen .
Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd de activiteiten stralen naar alle niveaus uit, inclusief directe samenwerking met overheidsafdelingen en vertegenwoordigers van de industrie, en het tot stand brengen van samenwerking op het gebied van toelevering met de detailhandel. We leveren hoogwaardige, veilige en effectieve medicijnen en medische apparatuur aan overheden, ziekenhuizen, klinieken en apotheken in verschillende landen met tijdige en effectieve diensten tegen redelijke prijzen.
Momenteel Fuzhou FLUID Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd heeft de SINOPHARM-vergunning om haar tussenproducten en API's te verkopen, en heeft de vergunningen van CPC & HUABEI PHARM verkopen zijn afgewerkte geneesmiddelen preparaten; dan IS FUL de enige productie in China die de volledige service kan leveren van farmaceutische productielijnen, tussenproducten en API's tot afgewerkte medicijnen en entines.Than we zijn op zoek naar de professionele farmaceutische enterprices om samen te werken voor verdere samenwerking.
Gecontroleerde Leverancier 
