CAS No.: | 78628-80-5 |
---|---|
Formula: | / |
Classification: | High Purity Material |
Grade: | Pharmaceuticals Grade |
Specific Usage: | For Biological Purpose, For Tissue Medium Purpose, Pratical Use |
Content: | Standard |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Product name: Terbinafine HCL
Zuiverheid: 99% min.
Verschijning: Wit kristallijn poeder
CAS-nr.: 78628-80-5
EINECS: 245-385-8
Moleculaire formule: C21H25N·HCl
Moleculair gewicht: 327.9
Terbinafine hydrochloride een synthetische allyla antischimmel. Het is zeer lipophilisch van aard en neigt zich te accumuleren in huid, nagels en vettige weefsels.
Terbinafine·HCl, lid van de allylklasse van antifungalen, is een specifiek middel gebleken om ergosterolsynthese via squalene epoxidase remming te voorkomen. Squaleen epoxidase is een enzym dat vrijkomt door de dermatophyte schimmels om squaleen te breken, wat de celmembraanfunctie en wandsynthese verstoort.
Terbinafine hydrochloride heeft een schimmeldodend effect op de huid schimmels en een remmend effect op de Candida albicanen. Het is geschikt voor huid- en spijkerinfecties veroorzaakt door oppervlakkige schimmels, zoals ringworm, ringworm van het lichaam, ringworm van het dijbeen, ringworm van de voeten, ringworm van de spijker en Candida albicanen infectie van de huid veroorzaakt door Trichofophyton rubrum, Microsporum canis en Flocculus epidermidis.
Terbinafine hydrochloride is een wit fijn kristallijn poeder dat vrij oplosbaar is in medan en dichloorme, oplosbaar in ethanol, en licht oplosbaar in water. Net als andere allylamines remt terbinafine de ergosterolsynthese door squaleen epoxidase te remmen, een enzym dat deel uitmaakt van het pad van de schimmelcelmembraansynthese. Omdat terbinafine conversie van ofsqualeen naar lanosterol verhindert, kan ergosterol niet worden gesynthetiseerd. Dit wordt verondersteld om de doorlaatbaarheid van celmembraan te veranderen, wat schimmelcellyse veroorzaakt.
1. Terbinafine HCl is voornamelijk effectief op de dermatopytengroep schimmels .
Als 1 % crème of poeder wordt het topically gebruikt voor oppervlakkige huidinfecties zoals jock itch (tinea cruris), atletenvoet (tinea pedis) en andere soorten ringworm (tinea corporis). Terbinafine cream werkt in ongeveer de helft van de tijd die andere antifungals nodig hebben.
Orale 250mg tabletten worden vaak voorgeschreven voor de behandeling van onychomycose, een schimmelspijkerinfectie , meestal door een dermatophyte of Candida soort. Schimmelspijkerinfecties bevinden zich diep onder de spijker in de cutikel , waar topisch toegepaste behandelingen niet in voldoende hoeveelheden kunnen doordringen. De tabletten kunnen, zelden, hepatotoxiciteit veroorzaken, zodat worden de patiënten gewaarschuwd van dit en kunnen met leverfunctietests worden gecontroleerd. Alternatieven voor orale toediening zijn onderzocht.
4. Terbinafine kan subacute cutane lupus erythematosus veroorzaken of verergeren. Personen met lupus erythematosus moeten eerst mogelijke risico's met hun arts bespreken voordat ze de therapie starten.
Item | Specificatie | Resultaat | Methode | ||
Beschrijving | |||||
Uiterlijk | Wit poeder | Voldoet | Visueel | ||
Geur | Karakteristiek | Voldoet | Organoleptisch | ||
Smaak | Karakteristiek | Voldoet | Organoleptisch | ||
Gebruikt onderdeel | Blad | Voldoet | |||
Deeltjesgrootte | 100% tot 80 mesh | Voldoet | CP2015 | ||
Bulkdichtheid | 0,20 g/ml~0,40 g/ml. | 0,25 g/ml. | CP2015 | ||
Maker-verbindingen | |||||
Chemische test | |||||
Verlies bij drogen | ≤5.00% | 3.8% | NL 5009.3 |
||
Zware metalen | |||||
Totaal zware metalen | ≤10 ppm | Voldoet | NL 5009.74 | ||
Arseni | ≤0,5 ppm | Voldoet | NL 5009.11 | ||
Lood | ≤0,5 ppm | Voldoet | NL 5009.12 | ||
Mercur | ≤0,1 ppm | Voldoet | NL 5009.3 | ||
Microbiologische tests | |||||
Totaalaantal platen | ≤1000 cfu/g | 110 cfu/g | CP2015 | ||
Gist&schimmel | ≤100 cfu/g | 20 cfu/g | CP2015 | ||
Staphylococcus | Negatief | Negatief | CP2015 | ||
Salmonella | Negatief | Negatief | CP2015 | ||
E. coli | Negatief | Negatief | CP2015 | ||
opslag | Bewaar de lamp op een koele en droge plaats en houd deze uit de buurt van sterke lichtwarmte. | ||||
Staat genetische modificatie | Het product is GGO-vrije producten. | ||||
Effect van vrije straling | Het product is niet bestraald. | ||||
Conclusie: | Conform | ||||
Getest door: | De heer Yang Fangchao | Goedgekeurd door: | De heer Niu Jicheng |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties