Snelle test van H. Pylori van de reagens van IVD

• Type: H.P. Test Kit
• Type regelgeving voor medische apparatuur: Type 1
• classificatie: fysiologische functies van diagnose- en bewakingsapparatuur
• certificering: ce, fda, iso13485
• groep: alles
• Transportpakket: Carton
• Model NR.: HP-AG-F23/F11
• Gs-Code: 3002190090
• Productiecapaciteit: 500000000PCS/Year

Beschrijving

Snelle test van Pylori van Helicobacter  

H. pylori kruk Antigen Test is een immunochromatografische assay met een sandwich-vaste fase. Om de test uit te voeren wordt een hoeveelheid verdund ontlasting aan de monsterput van de testcassette toegevoegd. Het monster stroomt door een etiket pad dat H. pylori-antilichaam bevat, gekoppeld aan rood gekleurd colloïdaal goud. Als het monster H. pylori-antigenen bevat, zal het antigeen zich binden aan het antilichaam dat op de colloïdale gouddeeltjes is gecoat, om antigeen-antilichaam-gouden complexen te vormen. Deze complexen bewegen zich op het nitrocellulosemembraan door capillaire werking naar het testlijngebied waar H. pylori specifieke antilichamen worden geïmmobiliseerd. Als de complexen de testlijn bereiken, zullen ze zich in de vorm van een lijn aan het antilichaam op het membraan binden. Er verschijnt altijd een tweede rode regel in het resultaatvenster om aan te geven dat de test correct is uitgevoerd en het testapparaat naar behoren werkt. Als H. pylori-antigeen niet aanwezig of lager is dan de detectiegrens van de test, is alleen de controlelijn zichtbaar. Als de dosis van de stuurlijn niet is ontwikkeld, is de test ongeldig.
 

H.Pylori AB -test	HP-AB-W11	Serum/Plasma/volbloed	Strip	50 stuks		CE
H.Pylori AB -test	HP-AB-W23	Serum/Plasma/volbloed	Cassette	20 stuks	4,0 mm	CE
H.Pylori Ag -test	HP-AG-F11	Uitwerpselen	Strip	50 stuks		CE
H.Pylori Ag -test	HP-AG-F23	Uitwerpselen	Cassette	20 stuks	4,0 mm	CE