|
Klasse/item |
KP |
PH-101 |
PH-102 |
|
Deeltjesgrootte % |
/ |
>250 um (60 mesh)
≤1.0 |
>250um(60 mesh ≤8.0 |
|
/ |
>75 um (200 mesh)
≤30.0 |
>75um (200 mesh) ≤45.0 |
|
Verlies bij drogen % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
Bulkdichtheid, g/ml. |
/ |
0.26-0.31 |
0.28-0.33 |
|
PH |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
5.0-7.0 |
|
In ether oplosbare stoffen % |
/ |
≤0.05 |
≤0.05 |
|
In water oplosbare stoffen % |
≤0.2 |
≤0.24 |
≤0.24 |
|
Zware metalen ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
Totale aerobe microbiële telling CFU/g |
/ |
≤100 |
≤100 |
|
Schimmels / schimmels en gisten CFU/g |
/ |
≤20 |
≤20 |
|
E coli, Pseudomonas aeruginosa |
/ |
Afwezig over 10 g. |
Afwezig over 10 g. |
|
Stafylokowylokowyloyloyloyloyloyloyloylo |
/ |
Afwezig over 10 g. |
Afwezig over 10 g. |
|
Enterobacteriaceae |
/ |
Afwezig in 1 g. |
Afwezig in 1 g. |
Microkristallijne cellulose (MCC, microkristallijne cellulose), de belangrijkste component is een lineaire polysaccharide-stof die gebonden is door β-1,4-glucoside-bindingen [1], Wat natuurlijke cellulose is die tot de uiterste polymerisatie (LUS) wordt gehydrolyseerd door verdund zuur is een wit, geurloos, smaakloos kristallijn poeder dat bestaat uit vrij stromende zeer fijne, korststaafvormige of poederachtige poreuze deeltjes.
Over het algemeen zijn plantenvezels, microkristallijne cellulose goed voor ongeveer 70%, en de andere 30% amorf. Microkristallijne cellulose wordt veel gebruikt in de farmaceutische, cosmetische, voedingsmiddelenindustrie en andere industrieën. Verschillende deeltjesgrootte en watergehalte hebben verschillende kenmerken en toepassingsbereiken.
1. De farmaceutische industrie
Microkristallijne cellulose wordt gewoonlijk gebruikt als adsorbent, suspensie-middel, verdunningsmiddel en desintegratie. Microkristallijne cellulose wordt op grote schaal gebruikt in farmaceutische preparaten. Het wordt voornamelijk gebruikt als verdunner en bindmiddel in orale tabletten en capsules. Het kan niet alleen worden gebruikt voor natte granulatie, maar ook voor droge directe compressie. Het heeft ook een zekere mate van smering en desintegratie, wat zeer nuttig is bij het voorbereiden van tabletten. [4]
Omdat er waterstofverbindingen zijn tussen de moleculen van microkristallijne cellulose, worden de waterstofverbindingen geassocieerd wanneer ze worden geperst, waardoor ze een hoge mate van samendrukbaarheid hebben en vaak als bindmiddel worden gebruikt; wanneer het gecomprimeerde tablet vloeibaar wordt, komt water snel in de inhoud van microkristallijne cellulose. In de kristallijne cellulosetablet breekt de waterstofverbinding onmiddellijk, zodat deze als desintegrerend kan worden gebruikt. Daarom is het een veel gebruikt middel in de productie van tablets, wat de hardheid van de tablet kan vergroten. Bij de bereiding van rifampicinetabletten kunnen microkristallijne cellulose en zetmeel (met een massaverhouding van 6.25:1) en diverse grondstoffen bijvoorbeeld gelijkmatig worden gemengd en vervolgens rechtstreeks in tabletten worden geperst. Het product wordt binnen 1 minuut in een nevel gedesintegreerd. Bovendien blijft de inhoud tijdens de geldigheidsperiode ongewijzigd en kan de stabiliteit van het geneesmiddel goed worden verbeterd. Een ander voorbeeld is dat de ontbinding van prednison acetaat en berberine acetaat (kleine berberine hydrochloride) tabletten wordt verhoogd tot meer dan 80% door de toevoeging van microkristallijne cellulose. Het is niet nodig om het traditionele granulatieproces door te nemen wanneer microkristallijne cellulose wordt gebruikt als hulpmateriaal voor tabletcompressie. Omdat microkristallijne cellulose bijvoorbeeld wordt toegevoegd aan de bereiding van Kebiqing-tabletten, lost het de ernstige kleverigheid op die optreedt wanneer de Kebiqing-methode voor natte granulatie en compressie gemakkelijk vocht kan absorberen. Snel een fenomeen te maken, en snel te desintegreren. [6]
Microkristallijne cellulose kan ook worden gebruikt als een middel voor langzaam vrijkomen van geneesmiddelen. Het langzame-vrijgaveproces impliceert dat de werkzame stof de poreuze structuur van de drager binnendringt. Het actieve materiaal wordt door intermoleculaire waterstofverbindingen ingeperkt, en het actieve materiaal wordt na het drogen vastgezet. Wanneer de werkzame stof vrijkomt, omdat water in het capillaire systeem van de polymeerdrager verspreidt en zwelling veroorzaakt, wordt de binding tussen de drager en de geïmmobiliseerde werkzame stof vernietigd en komt de werkzame stof langzaam vrij. [6]
Microkristallijne cellulosepoeder kan een stabiel dispersiesysteem in water vormen. Het kan worden gecombineerd met medicijnen om een crème of suspensie vloeistof geneesmiddel te maken, en het kan ook worden gebruikt als capsule. Microkristallijne cellulose wordt krachtig in water geroerd om een gel te vormen, die ook kan worden gebruikt om farmaceutische preparaten van het pasta- en suspensie-type te maken. [4]
2. De levensmiddelenindustrie
In de voedingsindustrie kan microkristallijne cellulose, als soort eetbare vezels en een ideaal voedingsadditief voor de gezondheid, de stabiliteit van emulsie en schuim handhaven, de stabiliteit van hoge temperaturen handhaven en de stabiliteit van vloeistoffen verbeteren. Het is toegekend door de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties en de Wereldgezondheidsorganisatie. Met de certificering en goedkeuring van het gezamenlijk Comité voor de beoordeling van additieven voor levensmiddelen waartoe de organisatie behoort, zijn de overeenkomstige vezelproducten ook verschenen en zijn ze op grote schaal gebruikt in zuivelproducten, diepgevroren voedsel en vleesproducten. [7]
Microkristallijne cellulose kan worden gebruikt als anticorrosiemiddel, emulgator, dispergeermiddel en bindmiddel. In mijn land is in de "Sanitair Standards for the Use of Food Additives" (GB2760-2011) bepaald dat het kan worden gebruikt voor niet-melkpoeder en -room, met een maximale gebruikshoeveelheid van 20 g/kg; voor ijs van 40 g/kg; voedingsmiddelen en brood met veel vezels, 20 g/kg. Andere referentie voor gebruik: Gebruik in ijs kan het algehele emulgeereffect verbeteren, de vorming van ijsslakken voorkomen en de smaak verbeteren. In combinatie met carboxymethylcellulose kan de suspensie van cacaopoeder in melkdranken verhogen.
Gecontroleerde Leverancier 
