Singclean Procalcitonine (PCT)-testkit (fluorescentie-immunochromatografie) voor infectiedetectie
Inleiding
Procalcitonine (PCT) is het prohormoon van calcitonine (CT), dat over het algemeen minder dan 0,1 ng/ml in het bloed van gezonde mensen is, en de afscheiding ervan neemt toe nadat het wordt gestimuleerd door pro-inflammatoire reacties, vooral na bacteriële infectie. Procalcitonine is een belangrijke marker die specifiek onderscheid kan maken tussen bacteriële infecties en ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door andere redenen. Virale infectie, allergie, auto-immuunziekte en transplantatie-afstoting veroorzaken geen significante verhoging van procalcitonine, terwijl lokale bacteriële infectie kan resulteren in een matige verhoging van procalcitonine-concentraties. In sommige gevallen (neonataal, multiple trauma, brandwonden, grote chirurgie, langdurige of ernstige cardiogene shock) kan de verhoging van procalcitonine niet gerelateerd zijn aan infectie en zal deze gewoonlijk snel terugkeren naar normale waarden.
PCT is een ideale indicator voor de aanvullende diagnose van ernstige bacteriële infectie en septicopyemie, sepsis en andere ziekten, en heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor systemische bacteriële infectie, septicopyemie, sepsis, etc.
Indicaties voor gebruik
De testkit wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van procalcitonine (PCT) in menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters in vitro.
Wie moet de Procalcitonine (PCT)-test hebben?
Kwetsbare groepen zijn zuigelingen en pasgeborenen, ouderen, patiënten met een geschiedenis van ernstige ziekten zoals ernstige infecties en ernstige brandwonden, patiënten met een aangetast immuunsysteem en tumorpatiënten. Symptomen zijn als terugkerende rillingen, hoge koorts, petechiae uitslag, arthralgie van grote gewrichten, hepatomegalie. Deze mensen worden voorgesteld om een Procalcitonin (PCT) Test te hebben.
Voordelen van Singclean
Nauwkeurig: De testkit op basis van fluorescentie-immunochromatografie is nauwkeuriger.
Makkelijker leesbaar: Gebaseerd op fluorescentie-immunochromatografie, makkelijker afleesbaar testresultaat dan colloïdale gouden immunochromatografie.
Eenvoudig op te bergen: Het kan worden opgeslagen bij kamertemperatuur (4 °C tot 30 °C).
Langere geldigheidsperiode: 18 maanden geldigheidsperiode.
Index productprestaties
A) nauwkeurigheid: Het herstelpercentage ligt tussen 85% en 115%.
b) Lineair bereik: Binnen het lineaire bereik van 0,1 ng/ml ~100 ng/ml, de lineaire correlatiecoëfficiënt r≥0.9900;
c) blancogrens: Niet hoger dan 0,05 ng/ml;
D) precisie
Nauwkeurigheid in de batch: De variatiecoëfficiënt (CV) bedraagt niet meer dan 15%;
Nauwkeurigheid tussen batches: Het relatieve bereik tussen batches is niet meer dan 15%.
Productinformatie
| Productnaam |
Procalcitonine (PCT)-testkit |
| Methode |
Fluorescentie-immunochromatografie |
| Monster |
Volbloed, plasma, serum |
| Specificatie |
10 testen/doos, 20 testen/doos, 25 testen/doos, 30 testen/doos, 50 testen/doos, 100 tests/doos. |
| Onderdelen |
Elke zak bevat een testkaart en een droogmiddel; de testkaart bestaat uit een t-schaal en een teststrip; En de teststrip bestaat uit een monsterpad, een fluorescerend kussen (bevestigd met fluorescerend geëtiketteerd PCT monoklonaal antilichaam 1), nitrocellulosemembraan (gecoat met PCT monoklonaal antilichaam 2 en geitenantimuis IgG), filterpapier en PVC-plastic plaat |
| Testtijd |
10 min. |
[Van toepassing zijnde instrument]
Fluorescentie-immunoassay-analyser
Het moet afzonderlijk worden aangeschaft en kan worden gebruikt voor verschillende test-items, zoals CK-MB, IL6, PCT.
Scan de QR-code dienovereenkomstig voor verschillende tests.
Monstername
1. Monsters van serum, plasma of volbloed bij mensen; andere lichaamsvloeistoffen en monsters kunnen geen nauwkeurige resultaten opleveren.
2. Veneus bloed of bloed met vingertoppen moet worden verzameld onder steriele omstandigheden. Het wordt aanbevolen om menselijk serum of plasma te gebruiken voor het testen.
3. Anticoagulatie met EDTA, natriumcitraat of heparine wordt aanbevolen voor plasma- en volbloedmonsters.
4. Nadat de klinische bloedmonsters zijn genomen, moet de test binnen 4 uur bij kamertemperatuur worden voltooid; serum en plasma kunnen gedurende 3 dagen bij 2~8°C worden opgeslagen en gedurende 5 maanden onder -20°C worden bewaard. Volbloedmonsters mogen niet worden ingevroren en gedurende 3 dagen bij 2 tot 8 °C worden bewaard. Vermijd warmteinactivering van monsters en gehemolyseerde monsters moeten worden weggegooid.
5. De monsters moeten vóór de proef op kamertemperatuur worden gebracht. Gecryopreserveerde monsters moeten volledig ontdooid, opnieuw verwarmd en gelijkmatig gemengd worden voor gebruik. Niet herhaaldelijk bevriezen en ontdooien.
Testprocedure:
A) Breng de testkit en het te testen monster op kamertemperatuur.
b) Zorg ervoor dat de ID-kaart overeenkomt met het batchnummer van de kit en plaats de ID-kaart in het kaartleesgebied van het instrument om de informatie te lezen.
c) Open de binnenverpakking van de testkaart, neem de testkaart uit; trek 70 μl serumplasma-monster, laat verticaal naar de plaats van monsterneming op de testkaart zakken en begin met de timing; Teken volbloed van 70 μl, laat het verticaal op de plaats waar de testkaart wordt bemonsterd vallen, en voeg onmiddellijk 1 druppel volbloed verdunner toe op de plaats waar het monster wordt toegevoegd en begin met de timing.
D) nadat u het monster hebt toegevoegd, klikt u op „Start Test” op het scherm van de fluorescentie-immunoanalyser, waarna de testkaart 10 minuten lang op kamertemperatuur zal reageren; plaats de testkaart in de sleuf voor de testkaart van de fluorescentie-immunoanalyser, waarna het instrument de testkaart automatisch zal testen; De testresultaten zijn te zien op het scherm van de immunoassay-analyser. Klik op „Afdrukken” op het scherm om de resultaten af te drukken.
Positieve beoordelingswaarde of referentie-interval
Referentiewaarde: <0,5 ng/ml. Het referentieinterval voor plasma- en volbloedmonsters is hetzelfde als voor serummonsters. Vanwege verschillen in geografie, ras, geslacht en leeftijd wordt aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen positieve beoordelingswaarde of referentie-interval bepaalt.
Interpretatie van de resultaten
(Alleen ter referentie, niet gebruikt als klinische diagnostische criteria, moeten de testresultaten worden gecombineerd met andere klinische en laboratoriumgegevens voor klinische diagnoses)
| PCT-massaconcentratie (ng/ml) |
Klinische betekenis |
| <0.05 |
Normale waarde |
| <0.5 |
Geen of milde systemische ontstekingsreactie. Kan lokale ontsteking of lokale infectie zijn. |
| 0.5-2 |
Matige systemische ontstekingsreactie. Er kan infectie aanwezig zijn. |
| 2-10 |
Meest waarschijnlijke sepsis, ernstige sepsis of septische schok. Er is een groot risico op orgaandysfunctie. |
| ≥10 |
Bijna alle ernstige bacteriële sepsis of septische shock. Vaak vergezeld van orgaanfalen bestaat er een groot risico op overlijden. |
Beperking
A) deze kit is alleen bedoeld voor het testen van menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters. Abnormale hematocriet-monsters hebben een invloed op de resultaten van het volbloedonderzoek. De testresultaten van serum, plasma en volbloed zijn geen significant verschil als het hematocriet tussen 21% en 48% ligt.
b) de testresultaten moeten worden gecombineerd met andere klinische en laboratoriumgegevens, en als de resultaten van de PCT-test niet overeenkomen met de klinische beoordeling, is verdere tests vereist.
c) valse positieve resultaten kunnen worden veroorzaakt door: Kruisreactie van antilichaam-achtige componenten in het bloed; sommige niet-specifieke componenten in bloed hebben soortgelijke antigene determinanten om fluorescerende antilichamen te vangen.
D) Hemoglobine, triglyceriden en bilirubine in het bloedmonster kunnen de testresultaten verstoren, waarbij de maximaal toelaatbare concentraties respectievelijk 5 g/l, 10 g/l en 0,2 g/l zijn.
E) valse negatieve resultaten kunnen worden veroorzaakt door: Sommige onbekende componenten beschermen de antigene determinanten tegen binding aan het antilichaam; het instabiele PCT-antigeen verslechtert geleidelijk met de tijd en de temperatuur en kan niet worden herkend door het antilichaam. Geldige testresultaten zijn afhankelijk van een goede opslagomgeving voor reagens en monsters.
f) andere factoren kunnen ook fouten in testresultaten veroorzaken, waaronder technische redenen, operationele fouten en andere steekproeffactoren.
12. Certificaat
CE ISO13485
Gecontroleerde Leverancier 
