2024 C Handleiding voor de snelle testkit voor antigeen ISO13485

• Type: IVD-reagens
• certificering: ce, iso13485
• classificatie: ivd-reagens
• groep: alle mensen
• periode van kwaliteitsgarantie: 2 jaar
• certificeringen: ce/iso
• Model NR.: JSO017
• monsters: keelafscheidingen of neusafscheidingen
• materiaal: plastic
• toepassing: 19 c-virustest
• tijd: 10-15 minuten tonen resultaat
• levertijd: een week na betaling
• sterilisatie met ethyleenoxide: zonder
• functie 1: meer dan 95% gevoeligheid en specificiteit
• functie 2: voorraad product, klaar om te worden verzonden
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 20 test kits/packing box
• Handelsmerk: IMMUNOBIO
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 200000/Week

Beschrijving

CE 19 C Virus Rapid Antigen Test Kit Factory rechtstreeks in de fabriek Voeding

Productbeschrijving

De IMMUNOBIO Antigen Rapid Test Antigen Rapid Test is bedoeld voor de detectie van 19 C Virus  antigenen. Monoklonale antilichamen tegen het anti-19 C-virus worden in de testlijn gecoat en geconjugeerd met het colloïdale goud. Tijdens het testen reageert het monster met de anti-19 C virus-antilichamen die in de teststrip worden geconjugeerde. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking en reageert met een andere monoklonale antilichamen van het anti-19 C-virus in het testgebied. Het complex wordt vastgelegd en vormt een gekleurde lijn in het gebied van de testlijn.
De snelle test van het 19 C-virus antigeen bevat monoklonale antilichamen tegen het anti-19 C-virus geconjugeerde deeltjes en in de testlineregio's worden nog een monoklonale antilichamen tegen het anti-19 C-virus gecoat.  

Geautoriseerde  certificeringen

1. CE-goedgekeurd
2. Goedkeuring door het Duitse ministerie van Volksgezondheid
3. De Chinese witte lijst goedgekeurde 19 C virus test kits fabrikant

Functies

A. snelle test, binnen 10-15 minuten resultaat.
B. Hoge gevoeligheid en specificiteit
C. eenvoudig te bedienen, geen apparatuur nodig, handig en snel
E.Vergeefs kleine monsters, weinig nasale of keelzwabbers

Productinformatie
 

Testtype	Antigeentest
Testprincipe	Colloïdale Gold-methode
Type monster	Keelafscheidingen of nasale afscheidingen
Monstervolume	3 druppels geëxtraheerde oplossing (ongeveer 100µl)
Kwalitatief/kwantitatief	Kwalitatief
Testtijd	15 min.
Bedrijfstemperatuur	15-30°C.
Opslagtemperatuur	2-30°C.

PRESTATIEKENMERKEN

1. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
IMMUNOBIO 19 C virus Antigen Rapid Test  is vergeleken met een commercieel goud standaard reagens (PCR). Het resultaat toonde de relatieve gevoeligheid en specificiteit

Relatieve gevoeligheid: 90.00%(95%CI:79.49%~96.24%)
Relatieve specificiteit: 100.00%(95%CI:98.48%~100.00%)
Nauwkeurigheid: 98.33%(95%CI:96.32%~99.32%)
2. Kruisreactiviteit:
De IMMUNOBIO 19 C virus antigeen snelle test t wordt geassocieerd met parainfluenza virus antigeen, influenza A virus antigeen, influenza B virus antigeen, Chlamydia pneumoniae antigeen, Mycoplasma pneumoniae antigeen, adenovirus antigeen, respiratoir syncytiaal virus antigeen, hepatitis B oppervlakte antigeen, hepatitis C virus antigeen, Treponema pallidum antigeen, menselijk immunodeficiency virus antigeen, EB-virusantigeen, cytomegalovirus-antigeen, enterovirus 71-antigeen, mumps-antigeen, de positieve steekproeven van het kippenpox-zostervirus reageerden niet dwars-.
3.interfererende stoffen:
De volgende verbindingen zijn getest met de IMMUNOBIO 19 C virus Antigen Rapid Test  en er is geen interferentie waargenomen.

Pakking
 

Pakking	Afbeelding	Inhoud van het pakket
20tests Kit/pakkingbus		1 Gebruiksaanwijzing 20 Cassettes testen 3 Antigen-extractbuffer voor flessen 20 Antigen Extractiebuizen en druppeltips 20 gesteriliseerde swap
1 testkit/pakkingbus		1 Test cassettes 1 Intsructie voor gebruik 1 gesteriliseerde swap 1 Extractiob-buis 1 druppeltip 1 Extrabuffer

Testproducent


Bedrijfsprofiel

Hangzhou Immuno Biotechnology Co., Ltd. is een opkomende onderneming die zich richt op onderzoek en ontwikkeling, service, verkoop en bureau van immunologische gerelateerde reagentisproducten. Gebaseerd op technologisch onderzoek en ontwikkeling en productinnovatie heeft het Immuno biologische team met succes veel producten ontwikkeld die door de markt en de klanten goed zijn ontvangen door middel van continue technische investeringen. De verschillende reagentia voor antigeen- en antilichamendetectie die door het bedrijf zijn ontwikkeld, zijn door het Ministerie van Volksgezondheid in Duitsland, Zuid-Afrika, de Filippijnen, Argentinië en andere landen gecontroleerd en hebben unaniem lof en erkenning gekregen.
De uitstekende technische samenwerking van het bedrijf, door samenwerking met universiteiten, onderzoeksinstellingen, technische teams en andere objecten, blijft onze productlijn uitbreiden en verrijken, in de hoop onze partners te voorzien van hoogwaardige en betrouwbare antigeen- en antilichamen grondstoffen en teststrookproducten.
Het Emino Bio team heeft ook een goede ervaring in de industrie en de internationale markt. Het hoofd van het bedrijf is al lange tijd betrokken geweest bij de in vitro manuele diagnostische reagenindustrie, vooral op het gebied van de markt en technische ervaring op de prioritaire gebieden van de detectie van dierziekten en de opsporing van dierziekten. , heeft een langdurige coöperatieve relatie met veel binnenlandse en internationale dierziektediagnoses en voedselanalyses en testlaboratoria. Het heeft niet alleen een deel van de producten van de internationale tegenhangers gehandeld, maar ook een deel van de antigeen- en antilichaamproducten van ons bedrijf aan de internationale tegenhangers overhandigd.

Certificeringen

Logistiek


Onze Service  

1. Fabrieksprijs, redelijk en concurrerend
2. OEM/ODM-service, niet alleen verpakking en merkaanpassing, we hebben ook een eigen laboratorium- en R&D-team, dat merkgebonden producten voor klanten kan ontwikkelen en aanpassen
3. Snelle en snelle feedback, altijd en overal voor klantenservice.
4. Professionele training en kwaliteitsmonsters bieden om klanten te helpen zich te ontwikkelen de markt
5. Flexibele handelsmethoden om te voldoen aan de behoeften van klanten en bedrijven

VEELGESTELDE VRAGEN  

Vraag 1: Kan ik samples krijgen voordat ik een batch order afspeel?
A: Er is een Qulaified sample beschikbaar, neem contact op met onze verkoop.

Vraag 2: Hoe zit het met de MOQ?
A: MOQ is meer dan "0", maar ons verkoopteam zal u adviseren hoeveel u moet bestellen op basis van de producten die u nodig hebt, de nationale marktomstandigheden, de internationale logistieke kosten en andere factoren

Vraag 3: Hoe zit het met de kwaliteit?
A: We krijgen al CE, en ook op de witte lijst van Chinese overheid, verder kunt u ons testresultaat vinden op de wesite van het Duitse ministerie van Volksgezondheid

Vraag 5: Is uw bedrijf of handelsbedrijf in de fabriek
A: We zijn fabriek, al het product dat we leveren is R&D en produceert door onszelf.

Vraag 6: Hoe kan ik betalen?
A: U kunt USD, EURO & RMB betalen via T/T, PayPal of Western Union.

Vraag 7: Welk certificaat u hebt:
A: CE/ISO13485